Lantus（甘精胰岛素）和 Lyxumia（利西拉来）联合用药对胰岛素分泌和胃排空的影响
2015年1月21日 更新者：Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
一项双中心开放标签、随机、双平行组研究，调查联合使用 Lantus 甘精胰岛素和 Lyxumia（利西拉来）对饮食和口服抗糖尿病药物未充分控制的 2 型糖尿病患者的胰岛素分泌和胃排空的影响
Lantus（甘精胰岛素）和 Lyxumia（lixisenatide）联合用药对胰岛素分泌和胃排空的影响
研究概览
详细说明
Lantus（甘精胰岛素）和 Lyxumia（lixisenatide）联合用药对胰岛素分泌和胃排空的影响
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bochum、德国、44791
- St. Josef-Hospital, University Hospital, Ruhr
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Neuss、德国、41460
- Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有 2 型糖尿病的患者在筛查访视前至少一年被诊断出先前未接受过格列酮类药物、胰岛素或 GLP-1 激动剂治疗
- 糖尿病控制不当
排除标准：
- 患有 1 型糖尿病、青少年成年型糖尿病 (MODY) 或继发性糖尿病（例如由胰腺炎引起）的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：利苏米亚
4 周 Luxumia 加上另外 4 周组合
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其他：来得时
4 周 Lantus 加上另外 4 周的组合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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AUCISEC(0-10min)
大体时间：静脉注射葡萄糖后 0 至 10 分钟内
|
静脉注射葡萄糖后 0 至 10 分钟内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月25日
首次发布 (估计)
2013年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月21日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
糖尿病的临床试验
Luyxumia 对来得时的临床试验
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