- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01910194
Lantuksen (glargine-insuliini) ja Lyxumian (liksisenatidin) yhdistelmän vaikutus insuliinin eritykseen ja mahalaukun tyhjentymiseen
keskiviikko 21. tammikuuta 2015 päivittänyt: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Kaksikeskinen avoin, satunnaistettu, kahden rinnakkaisen ryhmän tutkimus, jossa tutkitaan yhdistetyn Lantus-insuliiniglargiinin ja Lyxumian (liksisenatidin) vaikutusta insuliinin eritykseen ja mahalaukun tyhjentymiseen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, jota ei ole riittävästi hallinnassa ruokavaliolla ja suun kautta otetulla diabeteslääkityksellä
Lantuksen (glargiini-insuliini) ja Lyxumian (liksisenatidi) yhdistelmän vaikutus insuliinin eritykseen ja mahalaukun tyhjentymiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantuksen (glargiini-insuliini) ja Lyxumian (liksisenatidi) yhdistelmän vaikutus insuliinin eritykseen ja mahalaukun tyhjentymiseen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bochum, Saksa, 44791
- St. Josef-Hospital, University Hospital, Ruhr
-
Neuss, Saksa, 41460
- Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, joka on diagnosoitu vähintään vuosi ennen seulontakäyntiä, joita ei ole aiemmin hoidettu glitatsoneilla, insuliinilla tai GLP-1-agonisteilla
- Riittämättömästi hallittu diabetes mellitus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes, nuorten aikuisten diabetes (MODY) tai toissijaisia diabeteksen muotoja, kuten haimatulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Lyxumia
4 viikkoa Luxumia plus vielä 4 viikon yhdistelmä
|
|
Muut: Lantus
4 viikkoa Lantus plus vielä 4 viikon yhdistelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
AUCISEC(0-10min)
Aikaikkuna: 0 - 10 minuutin sisällä suonensisäisen glukoosialtistuksen jälkeen
|
0 - 10 minuutin sisällä suonensisäisen glukoosialtistuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LanLyx
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Raskausdiabetes mellitus | Pankreatogeeninen diabetes mellitus | Pregestational Diabetes mellitus | Diabetespotilaat perioperatiivisella kaudellaKiina
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
University Hospital, CaenValmisTyypin 1 diabetes mellitus kypsyys alkaaRanska
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoTuntematonDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitusKanada
Kliiniset tutkimukset Luyxumia vastaan Lantus
-
Charite University, Berlin, GermanyTuntematonARDS, ihminen | Kehonulkoisen kalvon hapettumisen komplikaatioSaksa
-
Czech Technical University in PragueMilitary University Hospital, PragueIlmoittautuminen kutsusta
-
Universiti Putra MalaysiaRekrytointiYlipaino ja lihavuus | Fyysinen passiivisuus | Psykososiaalinen ongelmaKiina
-
Alexandria UniversityValmisRADIKULAARISET kystatEgypti
-
Kasr El Aini HospitalEyecare CenterValmis
-
Catholic University of the Sacred HeartGiuseppe Campagna; Cristiano Rossitto; Andrea MorcianoValmisLantion elinten esiinluiskahdusItalia
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Massachusetts General HospitalRekrytointi
-
Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiSydämen vajaatoiminta | Krooniset munuaissairaudet | Krooninen keuhkoahtaumatauti | Astma | Infektio | Kihti leimahdus | Hypertensiivinen kiireellisyys | Antikoagulantit; Lisääntynyt | Nopea eteisvärinäYhdysvallat
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisTyypin 2 diabetes mellitus