Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Lantus (Glargin inzulin) és Lyxumia (Lixisenatid) kombinációjának hatása az inzulinszekrécióra és a gyomorürítésre

2015. január 21. frissítette: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Bicentrikus, nyílt elrendezésű, randomizált, két párhuzamos csoportos vizsgálat a kombinált Lantus Insulin Glargine) és Lyxumia (Lixisenatide) inzulinszekrécióra és gyomorürülésre gyakorolt ​​hatását vizsgálva 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő alanyoknál, akik diétával és orális antidiabetikus kezeléssel nem megfelelően kontrollálhatók

A kombinált Lantus (glargin inzulin) és Lyxumia (lixisenatid) hatása az inzulinszekrécióra és a gyomorürülésre

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kombinált Lantus (glargin inzulin) és Lyxumia (lixisenatid) hatása az inzulinszekrécióra és a gyomorürülésre

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Bochum, Németország, 44791
        • St. Josef-Hospital, University Hospital, Ruhr
      • Neuss, Németország, 41460
        • Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek, akiket legalább egy évvel a szűrővizsgálat előtt diagnosztizáltak, és korábban nem kezeltek glitazonnal, inzulinnal vagy GLP-1 agonistákkal
  • Nem megfelelően kontrollált diabetes mellitus

Kizárási kritériumok:

  • 1-es típusú cukorbetegségben, fiatalkorúak érett cukorbetegségében (MODY) vagy másodlagos cukorbetegségben, például hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Lyxumia
4 hét Luxumia plusz további 4 hét kombináció
Drog: Luyxumia a Lantus ellen
Egyéb: Lantus
4 hét Lantus plusz további 4 hét kombináció
Drog: Luyxumia a Lantus ellen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
AUCISEC (0-10 perc)
Időkeret: 0-10 percen belül az iv. glükóz beadás után
0-10 percen belül az iv. glükóz beadás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Együttműködők

Sanofi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 25.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LanLyx

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Luyxumia a Lantus ellen

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel