确定健康、超重或肥胖受试者单次和多次递增剂量 P74​​35 的安全性、耐受性、药代动力学、食物效应和药效学的研究

纳入标准：

1. 愿意并能够提供书面知情同意书参与研究的受试者
2. 年龄在 18 至 60 岁（含）之间的成年男性和女性受试者
3. BMI 在 19 至 40 kg/m2 之间的受试者
4. 受试者健康，在病史、体格检查、临床实验室检查结果（血液学、生物化学和尿液分析）、生命体征和 12 导联心电图 (ECG) 方面没有明显的临床异常。 这些参数中任何异常发现的临床意义由研究者在入组前与申办者的临床负责人共同判断
5. 每日吸烟量少于10支且在坐月子期间能够戒烟的受试者
6. 从首次入院（隔离）前 72 小时开始并持续整个过程，有能力和意愿的受试者戒除酒精、含甲基黄嘌呤的饮料或食物（咖啡、茶、可乐、巧克力、“能量饮料”）和葡萄柚汁学习
7. 极有可能遵守研究程序的受试者，包括在研究期间吞咽胶囊的能力和意愿，并允许抽取血液样本
8. 同意在研究期间和最后一剂研究药物给药后 30 天内使用方案中规定的避孕方法的男性受试者
9. 具有非生育潜力的女性受试者被定义为绝经后的女性[即1 年的自然（自发性）闭经或突破性出血，并伴有滤泡刺激素 (FSH) 确认绝经后状态）] 或手术绝育 [子宫切除术、输卵管闭塞术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管切除术]。 FSH 需要记录 <55 岁女性或 >55 岁且自上次月经 < 2 年的女性的绝经后状态。 对于 >55 岁且距离上次月经 >2 年的女性，不需要 FSH。

排除标准：

1. 赞助商、临床研究组织 (CRO) 或临床研究中心的员工
2. 研究第-1天前7天内处于急性疾病状态的受试者
3. 过去或现在患有任何器官或系统疾病的受试者（例如但不限于，研究者认为具有临床意义的胃肠道、心脏、肾脏、肝脏疾病，以及申办者的临床领导者或患有任何疾病的受试者）影响口服药物吸收、分布、代谢和排泄的疾病。 可以根据研究者的判断并事先与赞助商讨论，包括患有非恶性皮肤病和儿童哮喘等疾病的受试者）
4. 已知先天性 QTc 延长或 QTcF 值 >450 毫秒的受试者
5. 有睡眠呼吸暂停病史、睡眠/觉醒周期不规律或夜班工作的受试者
6. 有甲状腺功能减退症/甲状腺功能亢进症病史的受试者（除了甲状腺素替代疗法和自最近 2 个月以来剂量稳定的受试者）或筛选时 TSH 值反复异常或内分泌源性肥胖
7. 有过敏反应或血管性水肿病史或其他临床上重要的食物或药物过敏史的受试者
8. 已知乳糖不耐症和/或对饮食的任何成分不耐受/过敏的受试者，包括牛奶、大豆和研究期间建议给予的高脂肪早餐
9. 有精神障碍、精神障碍包括（但不限于）进食障碍、癫痫发作或严重头部外伤病史的受试者
10. 有药物滥用、成瘾或使用消遣性药物史的受试者
11. 有超过 2 年酒精中毒史或每天饮用超过 3 杯酒精饮料或在给药前 48 小时内和研究期间饮酒的受试者（一份饮料等于一个酒精单位 - 一杯葡萄酒，半品脱啤酒，一量杯或一盎司烈酒）
12. 有因采血或血管迷走性晕厥病史的受试者
13. 先前接触过 P7435 或参加过任何先前队列的受试者
14. 人类免疫缺陷病毒 (HIV-1/2) 抗体、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 和/或丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体血清学阳性的受试者
15. 尿液药物筛查阳性结果的受试者
16. 尿液酒精筛查阳性结果的受试者
17. 首次给药前30天内参加过另一项临床试验的受试者
18. 服用任何处方药（包括但不限于镇静剂和类固醇）的受试者；草药补充剂（包括但不限于圣约翰提取物）；或任何其他可能在首次给药前 30 天或 5 个半衰期内引起药代动力学相互作用的药物，以较长者为准。 使用任何其他非处方药的受试者（扑热息痛/非甾体抗炎药和复合维生素除外，它们可能分别在入院前 3 天和 7 天允许服用）在第一次服用前 14 天或 5 个半衰期内药物管理。 在首次给药前 90 天内接受过任何减肥手术或正在服用减肥药物（包括替代药物产品）的受试者
19. 遵循不寻常饮食的受试者，例如 低热量、低钠，首次给药前 30 天内
20. 献血的受试者（即 350 毫升）在第一次给药前 90 天内。