择期冠状动脉旁路移植手术患者的康复前计划
2023年4月27日 更新者：Dr. Rakesh C. Arora、St. Boniface Hospital
低水平的身体健康会增加心血管疾病患者的死亡风险。 尽管心脏康复计划改善了心脏手术后患者的健康状况，但大多数患者直到手术后才被转诊。 因此，本研究的目的是确定心脏手术前的锻炼“预适应”（即 Prehab）计划是否会改善患者手术前的健康状况，以及这些改善是否会在手术后保持。
研究人员假设 Prehab 会促进心脏手术前患者的健康，并且与接受标准护理的患者相比，这些改善将在术后三个月内保持。
研究概览
详细说明
这是一项在加拿大进行的单中心、平行随机对照试验，旨在确定择期冠状动脉旁路移植手术 (CABG) 前锻炼和教育“康复前”（即 Prehab）计划的可行性和有效性。
我们招募了 17 名计划在 2011 年 2 月至 2012 年 5 月期间接受择期 CABG 手术的患者。
入组患者在基线、术前一周和术后三个月进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3M 3V8
- Reh-Fit Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在冠状动脉旁路移植手术的选择性候补名单上，预计等待时间至少为 4-6 周或更长时间
- 无不稳定型心绞痛病史
- 加拿大心血管协会评分低于 4
- 近7天内无心肌梗塞病史
- 射血分数大于 30%
- 没有痴呆症或精神病史
- 没有自我报告的头晕或意识模糊
- 能够读、说和理解英语
- 以前久坐不动（报告称在过去三个月中每周至少有三天每天进行的中等强度体育活动少于 45 分钟）
- 以前没有参加过心脏康复
- 住在加拿大马尼托巴省温尼伯市或可轻松前往 Reh-Fit 中心（当地医疗健身设施）
排除标准：
- 如果患者由于地理限制不能参加 Prehab
- 如果患者因身体限制不能参加
- 运动性心律失常的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：标准护理
接受现行标准护理。
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实验性的：预习
在当地医疗健身机构接受了术前运动疗法和有关管理其冠状动脉疾病危险因素的教育课程。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6分钟步行距离的变化
大体时间：基线；术前1周；术后3个月
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使用 6 分钟步行测试进行评估。
输出是距离。
在每个后续时间点评估与基线 6 分钟步行距离的变化。
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基线；术前1周；术后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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5米步速变化
大体时间：基线；术前1周；术后3个月
|
使用 5 米步态速度测试进行评估。
输出是秒。
在每个后续时间点评估基线 5 米步态速度的变化。
|
基线；术前1周；术后3个月
|
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客观测量的身体活动的变化
大体时间：基线；术前1周；术后3个月
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通过加速度计测量。
输出是每周中等强度和总体力活动的分钟数。
在每个后续时间点评估相对于基线身体活动的变化。
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基线；术前1周；术后3个月
|
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生活质量的改变
大体时间：基线；术前1周；术后3个月
|
使用 Short Form-36 问卷自我报告。
输出是八个维度的总分：总体健康状况、身体机能、身体健康导致的角色限制、情绪问题导致的角色限制、精力/疲劳、疼痛、情绪健康和社会功能。
在每个随访时间点评估基线生活质量指标的变化。
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基线；术前1周；术后3个月
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抑郁症状的变化
大体时间：基线；术前1周；术后3个月
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使用 Patient Health Questionnaire-9 进行评估。
输出是一个数字和分类分数。
在每个随访时间点评估基线抑郁症状的变化。
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基线；术前1周；术后3个月
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运动自我效能的变化
大体时间：基线；术前1周；术后3个月
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由心脏运动自我效能指数评估。
输出是一个数字分数。
在每个后续时间点评估基线运动自我效能的变化。
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基线；术前1周；术后3个月
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心脏焦虑的变化
大体时间：基线；术前1周；术后3个月
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通过心脏焦虑问卷评估。
输出是四个维度的数值分数：恐惧、回避、专注于心脏的注意力和总分。
在每个随访时间点评估心脏焦虑相对于基线的变化。
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基线；术前1周；术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月30日
首次发布 (估计)
2013年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月27日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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