Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prehabiliteringsprogram for elektive koronar bypass-opererte pasienter

27. april 2023 oppdatert av: Dr. Rakesh C. Arora, St. Boniface Hospital

Lave nivåer av fysisk form øker risikoen for død hos pasienter med hjerte- og karsykdommer. Selv om hjerterehabiliteringsprogrammer forbedrer helsen til pasienter etter hjerteoperasjoner, blir de fleste pasienter ikke henvist før etter operasjonen. Derfor var hensikten med denne studien å finne ut om et treningsprogram "prehabilitering" (dvs. Prehab) før hjertekirurgi ville forbedre helsen til pasienter før operasjonen og om disse forbedringene vil opprettholdes etter operasjonen.

Etterforskerne antok at Prehab ville fremme helsen til pasienter før hjertekirurgi, og disse forbedringene ville opprettholdes tre måneder etter operasjonen, sammenlignet med pasienter som mottok standardbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette var et enkeltsenter, parallell randomisert kontrollert studie utført i Canada for å bestemme gjennomførbarheten og effekten av et trenings- og utdanningsprogram "pre-habilitering" (dvs. Prehab) før elektiv koronar bypassoperasjon (CABG). Vi rekrutterte 17 pasienter som skulle gjennomgå elektiv CABG-operasjon fra februar 2011 til mai 2012. Registrerte pasienter ble vurdert ved baseline, en uke preoperativt og tre måneder postoperativt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3V8
        • Reh-Fit Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • På valgfri venteliste for koronar bypassoperasjon med en forventet minimum ventetid på 4-6 uker eller mer
  • Ingen historie med ustabil angina
  • Canadian Cardiovascular Society-score på mindre enn 4
  • Ingen historie med hjerteinfarkt de siste 7 dagene
  • Utkastingsfraksjon større enn 30 %
  • Ingen historie med demens eller psykiatriske problemer
  • Ingen selvrapportert svimmelhet eller forvirring
  • Kunne lese, snakke og forstå engelsk
  • Tidligere stillesittende (rapportering av akkumulering av mindre enn 45 minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet per dag på minst tre dager per uke i løpet av de siste tre månedene)
  • Ingen tidligere deltakelse i hjerterehabilitering
  • Bor i Winnipeg, Manitoba, Canada eller har lett tilgang til Reh-Fit Center (lokalt medisinsk treningssenter)

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis pasienter ikke kan møte på Prehab på grunn av geografiske begrensninger
  • Dersom pasienter ikke kan delta på grunn av fysiske begrensninger
  • Diagnose av treningsindusert arytmi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard omsorg
Fikk gjeldende standardbehandling.
Eksperimentell: Prehab
Fikk preoperativ treningsterapi pluss opplæringskurs om håndtering av deres risikofaktorer for koronararteriesykdom på et lokalt medisinsk treningssenter.
Atferdsmessig: Prehab
Andre navn:
  • Prehabilitering
  • Preoperativ treningsterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bytt på 6 minutters gangavstand
Tidsramme: Grunnlinje; 1 uke preoperativt; 3 måneder etter operasjonen
Vurdert ved hjelp av 6-minutters gangtest. Utgang er avstand. Endring fra baseline 6-minutters gangavstand ble vurdert ved hvert oppfølgingstidspunkt.
Grunnlinje; 1 uke preoperativt; 3 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i 5-meters ganghastighet
Tidsramme: Grunnlinje; 1 uke preoperativt; 3 måneder etter operasjonen
Vurdert ved hjelp av 5-meters ganghastighetstesten. Utdata er sekunder. Endring fra baseline 5-meters ganghastighet ble vurdert ved hvert oppfølgingstidspunkt.
Grunnlinje; 1 uke preoperativt; 3 måneder etter operasjonen
Endring i objektivt målt fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje; 1 uke preoperativt; 3 måneder etter operasjonen
Målt ved akselerometri. Resultatet er minutter med moderat kraftig samt total fysisk aktivitet per uke. Endring fra baseline fysisk aktivitet ble vurdert ved hvert oppfølgingstidspunkt.
Grunnlinje; 1 uke preoperativt; 3 måneder etter operasjonen
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje; 1 uke preoperativt; 3 måneder etter operasjonen
Selvrapportert ved hjelp av spørreskjemaet Short Form-36. Utdata er en oppsummering på tvers av åtte dimensjoner: Generell helse, Fysisk funksjon, Rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, Rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, Energi/tretthet, Smerte, Emosjonelt velvære og Sosial funksjon. Endring fra baseline mål for livskvalitet ble vurdert ved hvert oppfølgingstidspunkt.
Grunnlinje; 1 uke preoperativt; 3 måneder etter operasjonen
Endring i depressive symptomer
Tidsramme: Grunnlinje; 1 uke preoperativt; 3 måneder etter operasjonen
Vurdert ved hjelp av pasienthelsespørreskjema-9. Utgangen var en numerisk og kategorisk poengsum. Endring fra baseline depressive symptomer ble vurdert ved hvert oppfølgingstidspunkt.
Grunnlinje; 1 uke preoperativt; 3 måneder etter operasjonen
Endring i treningens selveffektivitet
Tidsramme: Grunnlinje; 1 uke preoperativt; 3 måneder etter operasjonen
Vurdert av Cardiac Exercise Self-efficacy Index. Utgangen var en numerisk poengsum. Endring fra baseline treningens egeneffektivitet ble vurdert ved hvert oppfølgingstidspunkt.
Grunnlinje; 1 uke preoperativt; 3 måneder etter operasjonen
Endring i hjerteangst
Tidsramme: Grunnlinje; 1 uke preoperativt; 3 måneder etter operasjonen
Vurdert av Cardiac Anxiety Questionnaire. Utdataene var numeriske skårer på tvers av fire dimensjoner: Frykt, Unngåelse, Hjertefokusert oppmerksomhet og Totalscore. Endring fra baseline hjerteangst ble vurdert ved hvert oppfølgingstidspunkt.
Grunnlinje; 1 uke preoperativt; 3 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Boniface Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

1. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H2010:390

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasienter som venter på elektiv koronar bypass-operasjon

Kliniske studier på Prehab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere