Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prehabilitační program pro pacienty s elektivním bypassem koronárních tepen

27. dubna 2023 aktualizováno: Dr. Rakesh C. Arora, St. Boniface Hospital

Nízká úroveň fyzické zdatnosti zvyšuje riziko úmrtí u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním. Přestože programy srdeční rehabilitace zlepšují zdravotní stav pacientů po operaci srdce, většina pacientů je odeslána až po operaci. Účelem této studie tedy bylo zjistit, zda cvičební „prehabilitační“ (tj. Prehab) program před operací srdce zlepší zdraví pacientů před operací a zda budou tato zlepšení zachována i po operaci.

Vyšetřovatelé předpokládali, že Prehab podpoří zdraví pacientů před operací srdce a tato zlepšení budou zachována tři měsíce po operaci ve srovnání s pacienty, kteří dostávali standardní péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednalo se o jednocentrovou paralelní randomizovanou kontrolovanou studii prováděnou v Kanadě s cílem určit proveditelnost a účinnost cvičebního a vzdělávacího „prehabilitačního“ (tj. Prehab) programu před elektivním bypassem koronární artérie (CABG). Získali jsme 17 pacientů, kteří měli podstoupit elektivní operaci CABG od února 2011 do května 2012. Zařazení pacienti byli hodnoceni na začátku, týden před operací a tři měsíce po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3V8
        • Reh-Fit Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Na elektivní čekací listině na operaci bypassu koronární tepny s minimální předpokládanou čekací dobou 4–6 týdnů nebo více
  • Nestabilní angina pectoris v anamnéze
  • Skóre Kanadské kardiovaskulární společnosti méně než 4
  • Bez anamnézy infarktu myokardu během posledních 7 dnů
  • Ejekční frakce větší než 30 %
  • Bez anamnézy demence nebo psychiatrických problémů
  • Žádné závratě nebo zmatení, které si sami hlásili
  • Umět číst, mluvit a rozumět anglicky
  • Dřívější sedavé zaměstnání (uvádějící nahromadění méně než 45 minut středně intenzivní fyzické aktivity denně alespoň tři dny v týdnu za poslední tři měsíce)
  • Bez předchozí účasti na srdeční rehabilitaci
  • Žije ve Winnipegu, Manitoba, Kanada nebo má snadný přístup do Reh-Fit Center (místní zdravotnické fitness zařízení)

Kritéria vyloučení:

  • Pokud pacienti nemohou navštěvovat Prehab kvůli geografickým omezením
  • Pokud se pacienti nemohou zúčastnit z důvodu fyzických omezení
  • Diagnostika arytmie způsobené námahou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče
Dostalo se mu současné standardní péče.
Experimentální: Prehab
Absolvovali předoperační cvičební terapii a edukační kurzy týkající se řízení rizikových faktorů onemocnění koronárních tepen v místním zdravotnickém zařízení.
Behaviorální: Prehab
Ostatní jména:
  • Předhabilitační
  • Předoperační cvičební terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přestup do 6 minut chůze
Časové okno: Základní linie; 1 týden před operací; 3 měsíce po operaci
Hodnoceno pomocí 6minutového testu chůze. Výstupem je vzdálenost. Změna od výchozí 6minutové vzdálenosti chůze byla hodnocena v každém časovém bodě sledování.
Základní linie; 1 týden před operací; 3 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti chůze o 5 metrů
Časové okno: Základní linie; 1 týden před operací; 3 měsíce po operaci
Hodnoceno pomocí testu rychlosti chůze na 5 metrů. Výstup je sekund. Změna od výchozí 5metrové rychlosti chůze byla hodnocena v každém následném časovém bodě.
Základní linie; 1 týden před operací; 3 měsíce po operaci
Změna objektivně měřené pohybové aktivity
Časové okno: Základní linie; 1 týden před operací; 3 měsíce po operaci
Měřeno akcelerometrií. Výstupem jsou minuty středně intenzivní i celkové fyzické aktivity za týden. Změna od výchozí fyzické aktivity byla hodnocena v každém časovém bodě sledování.
Základní linie; 1 týden před operací; 3 měsíce po operaci
Změna kvality života
Časové okno: Základní linie; 1 týden před operací; 3 měsíce po operaci
Samostatná zpráva pomocí dotazníku Short Form-36. Výstupem je souhrnné skóre napříč osmi dimenzemi: Obecné zdraví, Fyzické fungování, Omezení role kvůli fyzickému zdraví, Omezení role kvůli emocionálním problémům, Energie/únava, Bolest, Emoční pohoda a Sociální fungování. Změna od výchozích hodnot kvality života byla hodnocena v každém časovém bodě sledování.
Základní linie; 1 týden před operací; 3 měsíce po operaci
Změna symptomů deprese
Časové okno: Základní linie; 1 týden před operací; 3 měsíce po operaci
Hodnoceno pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9. Výstupem bylo numerické a kategorické skóre. Změna od výchozích depresivních symptomů byla hodnocena v každém časovém bodě sledování.
Základní linie; 1 týden před operací; 3 měsíce po operaci
Změna sebeúčinnosti při cvičení
Časové okno: Základní linie; 1 týden před operací; 3 měsíce po operaci
Hodnotí se podle indexu vlastní účinnosti při srdečním cvičení. Výstupem bylo číselné skóre. Změna sebeúčinnosti při cvičení oproti výchozímu stavu byla hodnocena v každém časovém bodě sledování.
Základní linie; 1 týden před operací; 3 měsíce po operaci
Změna srdeční úzkosti
Časové okno: Základní linie; 1 týden před operací; 3 měsíce po operaci
Hodnoceno dotazníkem srdeční úzkosti. Výstupy byly číselné skóre napříč čtyřmi dimenzemi: Strach, Vyhýbání se, Pozornost zaměřená na srdce a Celkové skóre. Změna od výchozí srdeční úzkosti byla hodnocena v každém časovém bodě sledování.
Základní linie; 1 týden před operací; 3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Boniface Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H2010:390

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prehab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit