Преабилитационная программа для пациентов с плановым коронарным шунтированием
27 апреля 2023 г. обновлено: Dr. Rakesh C. Arora, St. Boniface Hospital
Низкий уровень физической подготовленности увеличивает риск смерти у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Хотя программы кардиореабилитации улучшают здоровье пациентов после операции на сердце, большинство пациентов направляют к врачу только после операции. Таким образом, цель этого исследования заключалась в том, чтобы определить, улучшит ли программа упражнений «преабилитации» (т. е. Prehab) перед операцией на сердце состояние пациентов до операции и сохранятся ли эти улучшения после операции.
Исследователи предположили, что Prehab улучшит здоровье пациентов до операции на сердце, и эти улучшения сохранятся через три месяца после операции по сравнению с пациентами, получавшими стандартную помощь.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это было одноцентровое параллельное рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в Канаде для определения осуществимости и эффективности программы упражнений и обучения «преабилитации» (т. е. Prehab) перед плановой операцией по аортокоронарному шунтированию (АКШ).
Мы набрали 17 пациентов, которым планировалось провести плановую операцию АКШ в период с февраля 2011 г. по май 2012 г.
Включенных пациентов оценивали исходно, за одну неделю до операции и через три месяца после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3M 3V8
- Reh-Fit Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В плановом листе ожидания операции коронарного шунтирования с минимальным предполагаемым временем ожидания 4-6 недель или более
- Отсутствие в анамнезе нестабильной стенокардии
- Канадское общество сердечно-сосудистых заболеваний менее 4 баллов
- Отсутствие в анамнезе инфаркта миокарда в течение последних 7 дней
- Фракция выброса более 30%
- Отсутствие в анамнезе деменции или психических проблем
- Отсутствие головокружения или спутанности сознания, о которых сообщали сами
- Умение читать, говорить и понимать по-английски
- Ранее малоподвижный образ жизни (сообщение о накоплении менее 45 минут физической активности умеренной интенсивности в день по крайней мере три дня в неделю в течение последних трех месяцев)
- Отсутствие предыдущего участия в кардиологической реабилитации
- Живет в Виннипеге, Манитоба, Канада, или имеет легкий доступ к Reh-Fit Center (местный медицинский фитнес-центр)
Критерий исключения:
- Если пациенты не могут посещать Prehab из-за географических ограничений
- Если пациенты не могут участвовать из-за физических ограничений
- Диагностика аритмии, вызванной физической нагрузкой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Получил текущий стандартный уход.
|
|
|
Экспериментальный: Prehab
Прошел предоперационную лечебную физкультуру, а также образовательные занятия по управлению факторами риска ишемической болезни сердца в местном медицинском фитнес-центре.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересадка в 6 минутах ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 неделя до операции; 3 месяца после операции
|
Оценивается с помощью теста 6-минутной ходьбы.
Выход - расстояние.
Изменение дистанции ходьбы по сравнению с базовой 6-минутной прогулкой оценивали в каждый момент времени последующего наблюдения.
|
Базовый уровень; 1 неделя до операции; 3 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости ходьбы на 5 м.
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 неделя до операции; 3 месяца после операции
|
Оценивается с помощью теста скорости ходьбы на 5 м.
Выход - секунды.
Изменение скорости ходьбы на 5 метров по сравнению с исходным уровнем оценивали в каждый момент времени последующего наблюдения.
|
Базовый уровень; 1 неделя до операции; 3 месяца после операции
|
|
Изменение объективно измеренной физической активности
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 неделя до операции; 3 месяца после операции
|
Измеряется акселерометром.
Результатом являются минуты умеренно-энергичной, а также общая физическая активность в неделю.
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем оценивали в каждый момент времени последующего наблюдения.
|
Базовый уровень; 1 неделя до операции; 3 месяца после операции
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 неделя до операции; 3 месяца после операции
|
Самоотчет с использованием анкеты Short Form-36.
Результат представляет собой суммарную оценку по восьми измерениям: общее состояние здоровья, физическое функционирование, ролевые ограничения из-за физического здоровья, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем, энергия/усталость, боль, эмоциональное благополучие и социальное функционирование.
Изменение показателей качества жизни по сравнению с исходным уровнем оценивали в каждый момент времени последующего наблюдения.
|
Базовый уровень; 1 неделя до операции; 3 месяца после операции
|
|
Изменение депрессивных симптомов
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 неделя до операции; 3 месяца после операции
|
Оценивается с помощью Опросника здоровья пациента-9.
Результатом была числовая и категориальная оценка.
Изменение депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем оценивали в каждый момент времени последующего наблюдения.
|
Базовый уровень; 1 неделя до операции; 3 месяца после операции
|
|
Изменение самоэффективности упражнений
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 неделя до операции; 3 месяца после операции
|
Оценивается по индексу самоэффективности при кардиотренировках.
Результатом был числовой балл.
Изменение самоэффективности упражнений по сравнению с исходным уровнем оценивалось в каждый момент времени последующего наблюдения.
|
Базовый уровень; 1 неделя до операции; 3 месяца после операции
|
|
Изменение сердечного беспокойства
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 неделя до операции; 3 месяца после операции
|
Оценивается с помощью опросника сердечной тревожности.
Результатами были числовые оценки по четырем параметрам: страх, избегание, сосредоточенное на сердце внимание и общий балл.
Изменение сердечной тревожности по сравнению с исходным уровнем оценивали в каждый момент времени последующего наблюдения.
|
Базовый уровень; 1 неделя до операции; 3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H2010:390
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .