Programa de Pré-Habilitação para Pacientes Eletivos de Cirurgia de Revascularização do Miocárdio
27 de abril de 2023 atualizado por: Dr. Rakesh C. Arora, St. Boniface Hospital
Baixos níveis de aptidão física aumentam o risco de morte em pacientes com doença cardiovascular. Embora os programas de reabilitação cardíaca melhorem a saúde dos pacientes após a cirurgia cardíaca, a maioria dos pacientes não é encaminhada até depois da cirurgia. Portanto, o objetivo deste estudo foi determinar se um programa de "pré-habilitação" de exercícios (ou seja, Prehab) antes da cirurgia cardíaca melhoraria a saúde dos pacientes antes da cirurgia e se essas melhorias seriam mantidas após a cirurgia.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que o Prehab promoveria a saúde dos pacientes antes da cirurgia cardíaca, e essas melhorias seriam mantidas três meses após a cirurgia, em comparação com os pacientes que receberam tratamento padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um estudo controlado randomizado paralelo, de centro único, conduzido no Canadá para determinar a viabilidade e eficácia de um programa de "pré-habilitação" de exercícios e educação (ou seja, Prehab) antes da cirurgia eletiva de revascularização do miocárdio (CABG).
Recrutamos 17 pacientes agendados para cirurgia eletiva de revascularização miocárdica de fevereiro de 2011 a maio de 2012.
Os pacientes inscritos foram avaliados no início do estudo, uma semana antes da cirurgia e três meses depois da cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3M 3V8
- Reh-Fit Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Em lista de espera eletiva para cirurgia de revascularização do miocárdio com um tempo de espera mínimo previsto de 4-6 semanas ou mais
- Sem história de angina instável
- Pontuação da Sociedade Cardiovascular Canadense inferior a 4
- Sem história de infarto do miocárdio nos últimos 7 dias
- Fração de ejeção maior que 30%
- Sem história de demência ou problemas psiquiátricos
- Nenhuma tontura ou confusão auto-relatada
- Capaz de ler, falar e entender inglês
- Anteriormente sedentário (referindo acumular menos de 45 minutos de atividade física de intensidade moderada por dia em pelo menos três dias por semana nos últimos três meses)
- Nenhuma participação anterior em reabilitação cardíaca
- Mora em Winnipeg, Manitoba, Canadá ou tem fácil acesso ao Reh-Fit Center (instalação de condicionamento físico local)
Critério de exclusão:
- Se os pacientes não puderem comparecer ao Prehab devido a limitações geográficas
- Se os pacientes não puderem participar devido a limitações físicas
- Diagnóstico de arritmia induzida por exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Recebeu cuidados padrão atuais.
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Experimental: Pré-hab
Recebeu terapia de exercícios pré-operatórios mais aulas de educação sobre o gerenciamento de seus fatores de risco para doença arterial coronariana em uma academia de ginástica local.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na distância de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base; 1 semana pré-operatório; 3 meses pós-operatório
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Avaliado por meio do teste de caminhada de 6 minutos.
A saída é a distância.
A mudança da distância de caminhada de 6 minutos da linha de base foi avaliada em cada ponto de tempo de acompanhamento.
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Linha de base; 1 semana pré-operatório; 3 meses pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na velocidade de marcha de 5 metros
Prazo: Linha de base; 1 semana pré-operatório; 3 meses pós-operatório
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Avaliado por meio do teste de velocidade de marcha de 5 metros.
A saída é de segundos.
A mudança da velocidade de marcha de 5 metros da linha de base foi avaliada em cada ponto de tempo de acompanhamento.
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Linha de base; 1 semana pré-operatório; 3 meses pós-operatório
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Mudança na atividade física medida objetivamente
Prazo: Linha de base; 1 semana pré-operatório; 3 meses pós-operatório
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Medido por acelerometria.
A produção é minutos de atividade física moderada-vigorosa, bem como total por semana.
A mudança da atividade física inicial foi avaliada em cada ponto de tempo de acompanhamento.
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Linha de base; 1 semana pré-operatório; 3 meses pós-operatório
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base; 1 semana pré-operatório; 3 meses pós-operatório
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Autorreferido por meio do questionário Short Form-36.
O resultado é uma pontuação resumida em oito dimensões: saúde geral, funcionamento físico, limitações do papel devido à saúde física, limitações do papel devido a problemas emocionais, energia/fadiga, dor, bem-estar emocional e funcionamento social.
A mudança das medidas de qualidade de vida da linha de base foi avaliada em cada ponto de tempo de acompanhamento.
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Linha de base; 1 semana pré-operatório; 3 meses pós-operatório
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Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: Linha de base; 1 semana pré-operatório; 3 meses pós-operatório
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Avaliado usando o Questionário de Saúde do Paciente-9.
A saída foi uma pontuação numérica e categórica.
A mudança dos sintomas depressivos basais foi avaliada em cada ponto de tempo de acompanhamento.
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Linha de base; 1 semana pré-operatório; 3 meses pós-operatório
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Mudança na autoeficácia do exercício
Prazo: Linha de base; 1 semana pré-operatório; 3 meses pós-operatório
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Avaliado pelo Cardiac Exercise Self-efficacy Index.
A saída foi uma pontuação numérica.
A mudança da autoeficácia do exercício inicial foi avaliada em cada ponto de tempo de acompanhamento.
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Linha de base; 1 semana pré-operatório; 3 meses pós-operatório
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Mudança na ansiedade cardíaca
Prazo: Linha de base; 1 semana pré-operatório; 3 meses pós-operatório
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Avaliado pelo Questionário de Ansiedade Cardíaca.
Os resultados foram pontuações numéricas em quatro dimensões: medo, evitação, atenção focada no coração e pontuação total.
A mudança da ansiedade cardíaca basal foi avaliada em cada ponto de tempo de acompanhamento.
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Linha de base; 1 semana pré-operatório; 3 meses pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H2010:390
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