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Programme de pré-habilitation pour les patients ayant subi une chirurgie de pontage aortocoronarien élective

27 avril 2023 mis à jour par: Dr. Rakesh C. Arora, St. Boniface Hospital

De faibles niveaux de forme physique augmentent le risque de décès chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires. Bien que les programmes de réadaptation cardiaque améliorent la santé des patients après une chirurgie cardiaque, la plupart des patients ne sont référés qu'après la chirurgie. Par conséquent, le but de cette étude était de déterminer si un programme d'exercices de "pré-adaptation" (c'est-à-dire, Prehab) avant la chirurgie cardiaque améliorerait la santé des patients avant la chirurgie et si ces améliorations seraient maintenues après la chirurgie.

Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que Prehab favoriserait la santé des patients avant la chirurgie cardiaque et que ces améliorations seraient maintenues trois mois après l'opération, par rapport aux patients ayant reçu des soins standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé parallèle monocentrique mené au Canada pour déterminer la faisabilité et l'efficacité d'un programme d'exercice et d'éducation de « pré-adaptation » (c. Nous avons recruté 17 patients qui devaient subir un PAC électif entre février 2011 et mai 2012. Les patients inscrits ont été évalués au départ, une semaine avant l'opération et trois mois après l'opération.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3V8
        • Reh-Fit Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sur liste d'attente élective pour un pontage coronarien avec un temps d'attente minimum prévu de 4 à 6 semaines ou plus
  • Aucun antécédent d'angor instable
  • Score de la Société canadienne de cardiologie inférieur à 4
  • Aucun antécédent d'infarctus du myocarde au cours des 7 derniers jours
  • Fraction d'éjection supérieure à 30 %
  • Aucun antécédent de démence ou de problèmes psychiatriques
  • Aucun étourdissement ou confusion autodéclaré
  • Capable de lire, parler et comprendre l'anglais
  • Auparavant sédentaire (déclarant avoir accumulé moins de 45 minutes d'activité physique d'intensité modérée par jour au moins trois jours par semaine au cours des trois derniers mois)
  • Aucune participation antérieure à la réadaptation cardiaque
  • Vit à Winnipeg, Manitoba, Canada ou a un accès facile au centre Reh-Fit (centre de conditionnement physique médical local)

Critère d'exclusion:

  • Si les patients ne peuvent pas assister à Prehab en raison de limitations géographiques
  • Si les patients ne peuvent pas participer en raison de limitations physiques
  • Diagnostic de l'arythmie induite par l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins standards
Reçu les soins standards actuels.
Expérimental: Préhab
Reçu une thérapie par l'exercice préopératoire ainsi que des cours d'éducation concernant la gestion de leurs facteurs de risque de maladie coronarienne dans un centre de conditionnement physique médical local.
Comportemental: Préhab
Autres noms:
  • Pré-habilitation
  • Thérapie par l'exercice préopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement à 6 minutes à pied
Délai: Base de référence ; 1 semaine pré-opératoire ; 3 mois après l'opération
Évalué à l'aide du test de marche de 6 minutes. La sortie est la distance. Le changement par rapport à la distance de marche initiale de 6 minutes a été évalué à chaque point de suivi.
Base de référence ; 1 semaine pré-opératoire ; 3 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de vitesse de marche à 5 mètres
Délai: Base de référence ; 1 semaine pré-opératoire ; 3 mois après l'opération
Évalué à l'aide du test de vitesse de marche de 5 mètres. La sortie est en secondes. Le changement par rapport à la vitesse de marche initiale de 5 mètres a été évalué à chaque point de temps de suivi.
Base de référence ; 1 semaine pré-opératoire ; 3 mois après l'opération
Modification de l'activité physique mesurée objectivement
Délai: Base de référence ; 1 semaine pré-opératoire ; 3 mois après l'opération
Mesuré par accélérométrie. La production correspond à des minutes d'activité physique modérée à vigoureuse ainsi qu'à l'activité physique totale par semaine. Le changement par rapport à l'activité physique de base a été évalué à chaque point de suivi.
Base de référence ; 1 semaine pré-opératoire ; 3 mois après l'opération
Changement de qualité de vie
Délai: Base de référence ; 1 semaine pré-opératoire ; 3 mois après l'opération
Auto-déclaré à l'aide du questionnaire Short Form-36. Le résultat est un score récapitulatif sur huit dimensions : santé générale, fonctionnement physique, limitations de rôle dues à la santé physique, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, énergie/fatigue, douleur, bien-être émotionnel et fonctionnement social. Le changement par rapport aux mesures de la qualité de vie de base a été évalué à chaque point de suivi.
Base de référence ; 1 semaine pré-opératoire ; 3 mois après l'opération
Modification des symptômes dépressifs
Délai: Base de référence ; 1 semaine pré-opératoire ; 3 mois après l'opération
Évalué à l'aide du questionnaire sur la santé du patient-9. Le résultat était un score numérique et catégorique. Le changement par rapport aux symptômes dépressifs de base a été évalué à chaque point de suivi.
Base de référence ; 1 semaine pré-opératoire ; 3 mois après l'opération
Changement dans l'auto-efficacité de l'exercice
Délai: Base de référence ; 1 semaine pré-opératoire ; 3 mois après l'opération
Évalué par l'indice d'auto-efficacité de l'exercice cardiaque. La sortie était un score numérique. Le changement par rapport à l'auto-efficacité de l'exercice initial a été évalué à chaque point de suivi.
Base de référence ; 1 semaine pré-opératoire ; 3 mois après l'opération
Modification de l'anxiété cardiaque
Délai: Base de référence ; 1 semaine pré-opératoire ; 3 mois après l'opération
Évalué par le questionnaire sur l'anxiété cardiaque. Les résultats étaient des scores numériques sur quatre dimensions : la peur, l'évitement, l'attention centrée sur le cœur et le score total. Le changement par rapport à l'anxiété cardiaque de base a été évalué à chaque point de temps de suivi.
Base de référence ; 1 semaine pré-opératoire ; 3 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Boniface Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2013

Première publication (Estimation)

1 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • H2010:390

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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