Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præhabiliteringsprogram for elektive koronararterie-bypass-operationer

27. april 2023 opdateret af: Dr. Rakesh C. Arora, St. Boniface Hospital

Lavt niveau af fysisk form øger risikoen for død hos patienter med hjerte-kar-sygdomme. Selvom hjerterehabiliteringsprogrammer forbedrer patienternes helbred efter hjerteoperationer, henvises de fleste patienter først efter operationen. Derfor var formålet med denne undersøgelse at afgøre, om et træningsprogram "præhabilitering" (dvs. Prehab) før hjertekirurgi ville forbedre patienternes helbred før operationen, og om disse forbedringer ville blive opretholdt efter operationen.

Efterforskerne antog, at Prehab ville fremme patienternes sundhed før hjertekirurgi, og disse forbedringer ville blive opretholdt tre måneder efter operationen sammenlignet med patienter, der modtog standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var et enkeltcenter, parallelt randomiseret kontrolleret forsøg udført i Canada for at bestemme gennemførligheden og effektiviteten af ​​et trænings- og uddannelsesprogram "præhabilitering" (dvs. Prehab) før elektiv koronararterie-bypassoperation (CABG). Vi rekrutterede 17 patienter, som var planlagt til at gennemgå elektiv CABG-operation fra februar 2011-maj 2012. Tilmeldte patienter blev vurderet ved baseline, en uge før operationen og tre måneder efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3V8
        • Reh-Fit Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • På valgfri venteliste til koronar bypassoperation med en forventet minimum ventetid på 4-6 uger eller mere
  • Ingen historie med ustabil angina
  • Canadian Cardiovascular Society score på mindre end 4
  • Ingen historie med myokardieinfarkt inden for de seneste 7 dage
  • Udstødningsfraktion større end 30 %
  • Ingen historie med demens eller psykiatriske problemer
  • Ingen selvrapporteret svimmelhed eller forvirring
  • Kan læse, tale og forstå engelsk
  • Tidligere stillesiddende (rapportering om akkumulering af mindre end 45 minutters fysisk aktivitet med moderat intensitet om dagen på mindst tre dage om ugen i løbet af de sidste tre måneder)
  • Ingen tidligere deltagelse i hjerterehabilitering
  • Bor i Winnipeg, Manitoba, Canada eller har nem adgang til Reh-Fit Center (lokalt medicinsk fitnesscenter)

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis patienter ikke kan deltage i Prehab på grund af geografiske begrænsninger
  • Hvis patienterne ikke kan deltage på grund af fysiske begrænsninger
  • Diagnose af træningsinduceret arytmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard pleje
Modtog nuværende standardpleje.
Eksperimentel: Præhab
Modtog præoperativ træningsterapi plus undervisningstimer vedrørende håndtering af deres risikofaktorer for koronararteriesygdom på et lokalt medicinsk fitnesscenter.
Adfærdsmæssigt: Præhab
Andre navne:
  • Præhabilitering
  • Præoperativ træningsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift på 6 minutters gåafstand
Tidsramme: Baseline; 1 uge før operation; 3 måneder efter operationen
Vurderet ved hjælp af 6 minutters gangtest. Output er afstand. Ændring fra baseline 6-minutters gåafstand blev vurderet ved hvert opfølgningstidspunkt.
Baseline; 1 uge før operation; 3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 5-meters ganghastighed
Tidsramme: Baseline; 1 uge før operation; 3 måneder efter operationen
Vurderet ved hjælp af 5-meters ganghastighedstesten. Output er sekunder. Ændring fra baseline 5-meters ganghastighed blev vurderet ved hvert opfølgningstidspunkt.
Baseline; 1 uge før operation; 3 måneder efter operationen
Ændring i objektivt målt fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline; 1 uge før operation; 3 måneder efter operationen
Målt ved accelerometri. Output er minutter med moderat energisk samt total fysisk aktivitet om ugen. Ændring fra baseline fysisk aktivitet blev vurderet ved hvert opfølgningstidspunkt.
Baseline; 1 uge før operation; 3 måneder efter operationen
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline; 1 uge før operation; 3 måneder efter operationen
Selvrapporteret ved hjælp af Short Form-36 spørgeskemaet. Output er en opsummerende score på tværs af otte dimensioner: Generel sundhed, Fysisk funktion, Rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, Rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, Energi/træthed, Smerte, Følelsesmæssigt velvære og Social funktion. Ændring fra baseline-mål for livskvalitet blev vurderet ved hvert opfølgningstidspunkt.
Baseline; 1 uge før operation; 3 måneder efter operationen
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline; 1 uge før operation; 3 måneder efter operationen
Vurderet ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9. Output var en numerisk og kategorisk score. Ændring fra baseline depressive symptomer blev vurderet ved hvert opfølgningstidspunkt.
Baseline; 1 uge før operation; 3 måneder efter operationen
Ændring i trænings-self-efficacy
Tidsramme: Baseline; 1 uge før operation; 3 måneder efter operationen
Vurderet af Cardiac Exercise Self-efficacy Index. Output var en numerisk score. Ændring fra baseline trænings-selveffektivitet blev vurderet ved hvert opfølgningstidspunkt.
Baseline; 1 uge før operation; 3 måneder efter operationen
Ændring i hjerteangst
Tidsramme: Baseline; 1 uge før operation; 3 måneder efter operationen
Vurderet af Cardiac Anxiety Questionnaire. Output var numeriske score på tværs af fire dimensioner: Frygt, Undgåelse, Hjertefokuseret Opmærksomhed og Total Score. Ændring fra baseline hjerteangst blev vurderet ved hvert opfølgningstidspunkt.
Baseline; 1 uge før operation; 3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Boniface Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2013

Først opslået (Skøn)

1. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H2010:390

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præhab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner