Esihabilitaatioohjelma valinnaisille sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaille
torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Dr. Rakesh C. Arora, St. Boniface Hospital
Alhainen fyysinen kunto lisää sydän- ja verisuonitautipotilaiden kuolemanriskiä. Vaikka sydämen kuntoutusohjelmat parantavat potilaiden terveyttä sydänleikkauksen jälkeen, useimmat potilaat ohjataan vasta leikkauksen jälkeen. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää, parantaisiko harjoitus "pre-habilitaatio" (eli Prehab) -ohjelma ennen sydänleikkausta potilaiden terveyttä ennen leikkausta ja säilyisivätkö nämä parannukset leikkauksen jälkeen.
Tutkijat olettivat, että Prehab edistäisi potilaiden terveyttä ennen sydänleikkausta, ja nämä parannukset säilyisivät kolme kuukautta leikkauksen jälkeen verrattuna potilaisiin, jotka saivat tavanomaista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli yhden keskuksen, rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin Kanadassa, jotta määritettiin harjoitus- ja koulutus "pre-habilitaatio" (eli Prehab) -ohjelman toteutettavuus ja tehokkuus ennen elektiivistä sepelvaltimon ohitusleikkausta (CABG).
Rekrytoimme 17 potilasta, joille oli määrä tehdä elektiivinen CABG-leikkaus helmikuusta 2011 toukokuuhun 2012.
Mukaan otetut potilaat arvioitiin lähtötilanteessa, viikko ennen leikkausta ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3V8
- Reh-Fit Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valittavalla jonotuslistalla sepelvaltimon ohitusleikkaukseen, jonka odotusaika on vähintään 4-6 viikkoa
- Ei epästabiilia angina pectoris -historiaa
- Canadian Cardiovascular Society -pisteet ovat alle 4
- Ei aiempia sydäninfarkteja viimeisen 7 päivän aikana
- Poistofraktio yli 30 %
- Ei dementiaa tai psykiatrisia ongelmia
- Ei itse ilmoittamaa huimausta tai sekavuutta
- Pystyy lukemaan, puhumaan ja ymmärtämään englantia
- Aiemmin istuva (ilmoittaa kertyneen alle 45 minuuttia kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta päivässä vähintään kolmena päivänä viikossa viimeisen kolmen kuukauden aikana)
- Ei aiempaa osallistumista sydämen kuntoutukseen
- Asuu Winnipegissä, Manitobassa, Kanadassa tai pääsee helposti Reh-Fit Centeriin (paikallinen lääketieteellinen kuntokeskus)
Poissulkemiskriteerit:
- Jos potilaat eivät voi osallistua prehabiin maantieteellisten rajoitusten vuoksi
- Jos potilaat eivät voi osallistua fyysisten rajoitusten vuoksi
- Liikunnan aiheuttaman rytmihäiriön diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Sai nykyisen normaalihoidon.
|
|
|
Kokeellinen: Prehab
Sai ennen leikkausta harjoitteluterapiaa sekä koulutustunteja sepelvaltimotaudin riskitekijöiden hallinnasta paikallisessa kuntokeskuksessa.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihto 6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko ennen leikkausta; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu 6 minuutin kävelytestillä.
Tulos on etäisyys.
Muutos lähtötilanteesta 6 minuutin kävelyetäisyydestä arvioitiin jokaisessa seurantaajankohdassa.
|
Perustaso; 1 viikko ennen leikkausta; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 5 metrin kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko ennen leikkausta; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu 5 metrin askelnopeustestillä.
Lähtö on sekuntia.
Muutos perusviivasta 5 metrin kävelynopeudesta arvioitiin jokaisessa seurantaajankohdassa.
|
Perustaso; 1 viikko ennen leikkausta; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos objektiivisesti mitatussa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko ennen leikkausta; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kiihtyvyysmittarilla mitattuna.
Tuotos on minuutteja kohtalaisen-voimakasta sekä kokonaisfyysistä aktiivisuutta viikossa.
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta arvioitiin jokaisena seurantaajankohtana.
|
Perustaso; 1 viikko ennen leikkausta; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko ennen leikkausta; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Itseraportoitu Short Form-36 -kyselylomakkeella.
Tulos on yhteenvetopisteet kahdeksalta ulottuvuudesta: yleinen terveys, fyysinen toiminta, fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset, emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset, energia/väsymys, kipu, emotionaalinen hyvinvointi ja sosiaalinen toiminta.
Muutos elämänlaadun lähtötilanteesta mitattiin jokaisena seurantaajankohtana.
|
Perustaso; 1 viikko ennen leikkausta; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko ennen leikkausta; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu käyttämällä Potilaan terveyskyselyä-9.
Tulos oli numeerinen ja kategorinen pistemäärä.
Muutos masennusoireiden lähtötilanteesta arvioitiin jokaisena seurantaajankohtana.
|
Perustaso; 1 viikko ennen leikkausta; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos harjoituksen itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko ennen leikkausta; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu Cardiac Exercise Self-efficacy -indeksillä.
Tulos oli numeerinen pistemäärä.
Harjoituksen itsetehokkuuden muutos lähtötilanteesta arvioitiin jokaisena seurantaajankohtana.
|
Perustaso; 1 viikko ennen leikkausta; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos sydämen ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko ennen leikkausta; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu sydämen ahdistuneisuuskyselyllä.
Tulokset olivat numeerisia pisteitä neljässä ulottuvuudessa: pelko, välttäminen, sydämeen keskittynyt huomio ja kokonaispisteet.
Muutos sydämen ahdistuneisuuden lähtötilanteesta arvioitiin jokaisena seurantaajankohtana.
|
Perustaso; 1 viikko ennen leikkausta; 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2010:390
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .