Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program przedhabilitacyjny dla pacjentów po planowym zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego

27 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Dr. Rakesh C. Arora, St. Boniface Hospital

Niski poziom sprawności fizycznej zwiększa ryzyko zgonu u pacjentów z chorobami układu krążenia. Chociaż programy rehabilitacji kardiologicznej poprawiają stan zdrowia pacjentów po operacjach serca, większość pacjentów jest kierowana dopiero po operacji. Dlatego celem tego badania było ustalenie, czy program ćwiczeń „przedhabilitacyjnych” (tj. Prehab) przed operacją serca poprawi stan zdrowia pacjentów przed operacją i czy ta poprawa zostanie utrzymana po operacji.

Badacze postawili hipotezę, że Prehab poprawi zdrowie pacjentów przed operacją serca, a poprawa ta utrzyma się trzy miesiące po operacji w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymali standardową opiekę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Było to jednoośrodkowe, równoległe, randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzone w Kanadzie w celu określenia wykonalności i skuteczności programu ćwiczeń i edukacji „przed habilitacją” (tj. Prehab) przed planową operacją pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG). Zrekrutowaliśmy 17 pacjentów, którzy mieli przejść planową operację CABG od lutego 2011 do maja 2012. Zakwalifikowani pacjenci byli oceniani na początku badania, tydzień przed operacją i trzy miesiące po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3V8
        • Reh-Fit Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Na planowej liście oczekujących na operację pomostowania aortalno-wieńcowego z minimalnym przewidywanym czasem oczekiwania 4-6 tygodni lub dłużej
  • Brak historii niestabilnej dławicy piersiowej
  • Wynik Canadian Cardiovascular Society poniżej 4
  • Brak historii zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 7 dni
  • Frakcja wyrzutowa większa niż 30%
  • Brak historii demencji lub problemów psychiatrycznych
  • Brak zgłaszanych przez siebie zawrotów głowy lub dezorientacji
  • Potrafi czytać, mówić i rozumieć angielski
  • Wcześniej prowadzący siedzący tryb życia (zgłaszający mniej niż 45 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności dziennie przez co najmniej trzy dni w tygodniu w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
  • Brak wcześniejszego udziału w rehabilitacji kardiologicznej
  • Mieszka w Winnipeg, Manitoba, Kanada lub ma łatwy dostęp do Reh-Fit Center (lokalny ośrodek fitness)

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli pacjenci nie mogą uczestniczyć w Prehab z powodu ograniczeń geograficznych
  • Jeśli pacjenci nie mogą uczestniczyć z powodu ograniczeń fizycznych
  • Diagnostyka arytmii wysiłkowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Opieka standardowa
Otrzymał aktualną standardową opiekę.
Eksperymentalny: Prehab
Odbyli przedoperacyjną terapię ruchową oraz zajęcia edukacyjne dotyczące zarządzania ich czynnikami ryzyka choroby niedokrwiennej serca w lokalnej placówce fitness.
Behawioralne: Prehab
Inne nazwy:
  • Prehabilitacja
  • Przedoperacyjna terapia ruchowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w odległości 6 minut spacerem
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 tydzień przed operacją; 3 miesiące po operacji
Oceniane za pomocą 6-minutowego testu marszu. Dane wyjściowe to odległość. W każdym punkcie kontrolnym oceniano zmianę dystansu marszu po 6 minutach marszu od wartości początkowej.
Linia bazowa; 1 tydzień przed operacją; 3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana prędkości chodu na 5 metrów
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 tydzień przed operacją; 3 miesiące po operacji
Oceniane za pomocą 5-metrowego testu szybkości chodu. Dane wyjściowe to sekundy. W każdym punkcie kontrolnym oceniano zmianę prędkości chodu na 5 metrach w stosunku do wartości wyjściowej.
Linia bazowa; 1 tydzień przed operacją; 3 miesiące po operacji
Zmiana obiektywnie mierzonej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 tydzień przed operacją; 3 miesiące po operacji
Zmierzone za pomocą akcelerometrii. Wynik to minuty umiarkowanej i pełnej aktywności fizycznej na tydzień. Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności fizycznej była oceniana w każdym punkcie czasowym obserwacji.
Linia bazowa; 1 tydzień przed operacją; 3 miesiące po operacji
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 tydzień przed operacją; 3 miesiące po operacji
Zgłosili się samodzielnie za pomocą kwestionariusza Short Form-36. Wynik to sumaryczny wynik w ośmiu wymiarach: Ogólny stan zdrowia, Funkcjonowanie fizyczne, Ograniczenia roli spowodowane zdrowiem fizycznym, Ograniczenia roli spowodowane problemami emocjonalnymi, Energia/zmęczenie, Ból, Dobre samopoczucie emocjonalne i Funkcjonowanie społeczne. W każdym punkcie czasowym obserwacji oceniano zmianę w stosunku do wartości wyjściowych miar jakości życia.
Linia bazowa; 1 tydzień przed operacją; 3 miesiące po operacji
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 tydzień przed operacją; 3 miesiące po operacji
Oceniane za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9. Wynikiem była ocena numeryczna i kategoryczna. Zmiana w stosunku do wyjściowych objawów depresyjnych była oceniana w każdym punkcie czasowym obserwacji.
Linia bazowa; 1 tydzień przed operacją; 3 miesiące po operacji
Zmiana poczucia własnej skuteczności ćwiczeń
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 tydzień przed operacją; 3 miesiące po operacji
Oceniane za pomocą wskaźnika własnej skuteczności ćwiczeń serca. Wynikiem był wynik liczbowy. W każdym punkcie kontrolnym oceniano zmianę samoskuteczności ćwiczeń w porównaniu z wartością wyjściową.
Linia bazowa; 1 tydzień przed operacją; 3 miesiące po operacji
Zmiana lęku sercowego
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 tydzień przed operacją; 3 miesiące po operacji
Oceniane za pomocą kwestionariusza lęku sercowego. Wynikiem były wyniki liczbowe w czterech wymiarach: Strach, Unikanie, Uwaga skoncentrowana na sercu i Wynik całkowity. Zmiana w stosunku do wyjściowego lęku sercowego była oceniana w każdym punkcie czasowym obserwacji.
Linia bazowa; 1 tydzień przed operacją; 3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Boniface Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H2010:390

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prehab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj