Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előhabilitációs program elektív koszorúér bypass graft műtéten átesett betegek számára

2023. április 27. frissítette: Dr. Rakesh C. Arora, St. Boniface Hospital

Az alacsony fizikai erőnlét növeli a szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek halálozási kockázatát. Bár a szívrehabilitációs programok javítják a betegek egészségi állapotát szívműtét után, a legtöbb beteget csak a műtét után utalják be. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza, hogy a szívműtét előtti "előhabilitációs" (azaz Prehab) gyakorlat javítja-e a betegek műtét előtti egészségi állapotát, és hogy ezek a javulások a műtét után is fennmaradnak-e.

A kutatók azt feltételezték, hogy a Prehab javítja a betegek egészségét a szívműtét előtt, és ez a javulás a műtét után három hónappal fennmarad, összehasonlítva a szokásos ellátásban részesülő betegekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy egyközpontú, párhuzamos, randomizált, kontrollos vizsgálat volt Kanadában, hogy meghatározzák egy gyakorlati és oktatási "prehabilitációs" (azaz Prehab) program megvalósíthatóságát és hatékonyságát az elektív koszorúér bypass műtét (CABG) előtt. 17 beteget vettünk fel, akiket 2011 februárja és 2012 májusa között elektív CABG műtétre terveztek. A bevont betegeket a kiinduláskor, egy héttel a műtét előtt és három hónappal a műtét után értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3V8
        • Reh-Fit Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Választható várólistán a szívkoszorúér bypass műtétre, minimum 4-6 hét vagy több várakozási idővel
  • Nem fordult elő instabil angina
  • A Kanadai Kardiovaszkuláris Társaság pontszáma kevesebb, mint 4
  • Az elmúlt 7 napban nem fordult elő szívinfarktus
  • 30%-nál nagyobb kilökési frakció
  • Nem szerepel demencia vagy pszichiátriai probléma
  • Nincs önbeszámoló szédülés vagy zavartság
  • Tud olvasni, beszélni és megérteni angolul
  • Korábban mozgásszegény (az elmúlt három hónapban napi 45 percnél kevesebb közepes intenzitású fizikai aktivitást halmozott fel a heti legalább három napon)
  • Korábban nem vett részt szív-rehabilitációban
  • Winnipegben, Manitobában, Kanadában él, vagy könnyen elérhető a Reh-Fit Center (helyi egészségügyi fitneszterem)

Kizárási kritériumok:

  • Ha a betegek földrajzi korlátok miatt nem tudnak részt venni a prehabon
  • Ha a betegek fizikai korlátok miatt nem vehetnek részt
  • A testmozgás okozta aritmia diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Standard ellátás
A jelenlegi normál ellátásban részesült.
Kísérleti: Prehab
Műtét előtti tornagyakorlaton és oktatáson vett részt a koszorúér-betegség kockázati tényezőinek kezeléséről egy helyi gyógyászati ​​létesítményben.
Viselkedési: Prehab
Más nevek:
  • Előhabilitáció
  • Preoperatív tornaterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás 6 perc sétára
Időkeret: Alapvonal; 1 hét a műtét előtt; 3 hónappal a műtét után
A 6 perces sétateszttel értékelték. A kimenet távolság. A kiindulási 6 perces sétatávolság változását minden egyes követési időpontban értékelték.
Alapvonal; 1 hét a műtét előtt; 3 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az 5 méteres járás sebességében
Időkeret: Alapvonal; 1 hét a műtét előtt; 3 hónappal a műtét után
Az 5 méteres járássebesség teszttel értékelték. A kimenet másodperc. A kiindulási 5 méteres járássebesség változását minden egyes követési időpontban értékelték.
Alapvonal; 1 hét a műtét előtt; 3 hónappal a műtét után
Az objektíven mért fizikai aktivitás változása
Időkeret: Alapvonal; 1 hét a műtét előtt; 3 hónappal a műtét után
Gyorsulásmérővel mérve. A teljesítmény percek közepes-erős, valamint teljes fizikai aktivitás hetente. A fizikai aktivitás kiindulási értékéhez viszonyított változást minden egyes követési időpontban értékeltük.
Alapvonal; 1 hét a műtét előtt; 3 hónappal a műtét után
Változás az életminőségben
Időkeret: Alapvonal; 1 hét a műtét előtt; 3 hónappal a műtét után
Ön jelentette be a Short Form-36 kérdőív segítségével. Az output egy összefoglaló pontszám nyolc dimenzióban: Általános egészség, Fizikai működés, Fizikai egészségből adódó szerepkorlátok, Érzelmi problémák miatti szerepkorlátozások, Energia/fáradtság, Fájdalom, Érzelmi jólét és Szociális működés. Az életminőség kiindulási értékéhez viszonyított változást minden egyes követési időpontban értékelték.
Alapvonal; 1 hét a műtét előtt; 3 hónappal a műtét után
A depressziós tünetek megváltozása
Időkeret: Alapvonal; 1 hét a műtét előtt; 3 hónappal a műtét után
A Patient Health Questionnaire-9 segítségével értékelték. A kimenet numerikus és kategorikus pontszám volt. A kiindulási depressziós tünetek változását minden egyes követési időpontban értékelték.
Alapvonal; 1 hét a műtét előtt; 3 hónappal a műtét után
Változás az edzés önhatékonyságában
Időkeret: Alapvonal; 1 hét a műtét előtt; 3 hónappal a műtét után
A Cardiac Exercise Self-efficicy Index alapján értékelve. A kimenet numerikus pontszám volt. Az edzési önhatékonyság kiindulási értékéhez viszonyított változását minden egyes követési időpontban értékeltük.
Alapvonal; 1 hét a műtét előtt; 3 hónappal a műtét után
Változás a szív szorongásában
Időkeret: Alapvonal; 1 hét a műtét előtt; 3 hónappal a műtét után
A szívszorongás kérdőíve alapján értékelve. Az eredmények numerikus pontszámok voltak négy dimenzióban: félelem, elkerülés, szív-központú figyelem és összpontszám. A kiindulási szívszorongás változását minden követési időpontban értékelték.
Alapvonal; 1 hét a műtét előtt; 3 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Boniface Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 30.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H2010:390

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prehab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel