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可卡因/快克依赖者的神经心理康复

2016年5月24日 更新者:prisciladib、University of Sao Paulo General Hospital

神经心理康复对可卡因/快克依赖者的影响:一项使用认知测试和功能磁共振成像的安慰剂对照研究。

可卡因/快克依赖与主要由大脑前额叶皮层 (PFC) 管理的执行功能和决策方面的神经心理障碍有关。 然而,没有一项关于神经心理康复 (NR) 的研究是为了补救这一人群的执行功能而进行的。 本研究的目的是调查神经心理学干预的影响,该干预基于对注意力、计划、组织、逻辑推理、执行功能和决策制定等认知功能的刺激。 对于这项研究,将建议通过激励策略和棋盘游戏进行干预,尤其是国际象棋,因为它与 PFC 功能有关,因为它是一种需要复杂认知能力的游戏,例如:抑制控制、心理灵活性、持续注意力、未来规划和决策。 将有两组可卡因/快克依赖患者 (n = 56),一组有 NR(A 组,n = 28),另一组没有 NR(B 组,n = 28)。 B 组将接受安慰剂干预。 两组都将在干预前后接受一系列广泛的神经心理学测试和精神病理学评定量表。 一个子组也将提交给功能性磁共振成像和生物标志物测量(BDNF 和皮质醇)。 假设是,与 B 组相比,A 组不仅在神经心理学测试上,而且在神经心理学功能的 PFC 功能上都有显着改善。

研究概览

地位

未知

详细说明

认知刺激 - 励志国际象棋 (MC) 旨在刺激执行认知功能。 将动机性访谈 (25) 与国际象棋游戏相结合的想法是刺激差异、动机和支持自我效能。 志愿者将在三周内参加 10 节 90 分钟的课程(总共 15 小时:10 小时的国际象棋练习和 5 小时的动机访谈)。 在每次会议开始时,参与者将被分成两对,并收到一张包含游戏规则的纸(该纸作为一种工作记忆辅助工具)。 在游戏练习过程中,将有治疗师(协调员)观察、帮助和激励参与者进行目标导向的行为。 治疗师的干预将侧重于患者的行为,分析他们是否了解游戏规则、是否能够遵守规则、对棋子有视觉感知以及使用考虑短期或长期后果的策略。 治疗师的另一个相关角色是同情患者并帮助他们处理自己对改变或适应新情况的抵制。

MC 的最后 30 分钟将分为三个阶段:1)关于 CD(提供信息)导致的认知缺陷的简短介绍; 2) 参与者将报告他们对国际象棋表现的印象,并将其与现实生活中的情况联系起来,例如与毒品有关的事件、难以监控和指导行为、控制渴望和复发(发展差异); 3) 鼓励健康决策的讨论,关注未来和有利的现实生活长期行为,而不是即时和高风险行为(支持自我效能)。

控制组 - 主动控制 (AC) 组将在与 MC 组相同的条件下发生。 它包括一小时的娱乐活动,以刺激更基本的认知功能,例如简单的注意力(例如,遵循简单的一系列动作)、运动协调和视觉功能。 十项活动是使用硬纸板、纸、蜡笔等组织起来的。 在最后 30 分钟内,还将进行基于动机访谈的演示,但仅限于提供有关基本认知功能(提供信息)的信息和促进参与活动的动机。

程序 要参加这项研究,参与者必须对可卡因进行阳性尿检,并在第一周回答半结构化临床访谈(SCID 和 ASI-6)。 当尿检变为阴性时(平均天数:9.48 ± 3.06),将应用预评估(神经心理学和精神病理学评估、功能性磁共振成像、脑源性神经营养因子水平和皮质醇水平)。 然后参与者将参加 10 节 MC 或 AC,持续大约 3 周。 最后,如果尿检仍为阴性,将进行事后评估(戒断可卡因约一个月)。 尿液毒理学测试将用于客观衡量近期使用和戒断情况。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • SP
      • São Paulo、SP、巴西
        • University of São Paulo, Institute of Psychiatry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 通过 SCID 满足物质依赖的 DSM-IV-TR(APA,2003)标准
  • 年龄从18岁到45岁
  • 估计智力平均值或以上(≥80 IQ)
  • 最低教育:完成基础教育(至四年级)。

排除标准:

  • 诊断与轴 I 精神疾病的合并症,例如精神分裂症、痴呆症、重度抑郁症(严重)和双相情感障碍 (BD)
  • 头部外伤史,意识丧失时间超过一小时和/或其他神经系统问题;
  • 以任何方式损害中枢神经系统的医疗条件;
  • 未在 3 至 7 天内禁欲的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:励志象棋与主动控制
十次会议,每次 90 分钟。

The Motivational Chess (MC) 将励志访谈与国际象棋游戏相结合。 志愿者在三周内参加 10 节课,每节课 90 分钟(总共 15 小时:10 小时的国际象棋练习和 5 小时的动机访谈)。

主动控制 (AC) 组由十个使用硬纸板、纸张、蜡笔等的结构化活动组成。 志愿者在三周内接受 10 节课,每节课 90 分钟(总共 15 小时:10 小时的娱乐活动和 5 小时的基本认知功能信息)。

其他名称:
  • 认知刺激
  • 神经心理康复

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经心理学测试
大体时间:3周
Trail Making Test、Stroop Color Test、Wisconsin Card Sorting Test、Dysexecutive Syndrome 的行为评估、Digit Span Test、Iowa Gambling Test、Spatial Addition(Wechsler Memory Scale)、Frontal Assessment Battery、Rey Complex Figure。
3周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
精神病理学评定量表
大体时间:3周
Beck 抑郁量表、成人状态特质焦虑量表、社会适应量表、Barratt 冲动量表 (BIS 11)、世界卫生组织生活质量简报 (WHOQOF)。
3周

其他结果措施

结果测量
大体时间
功能磁共振成像
大体时间:3周
3周
脑源性神经营养因子水平
大体时间:3周
3周
治疗依从性和复发 - 跟进
大体时间:干预结束后一、三个月和六个月
干预结束后一、三个月和六个月
唾液皮质醇水平
大体时间:3周
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Arthur G de Andrade, M.D., Ph.D、Program of the Interdisciplinary Group of Studies on Alcohol and Drugs (GREA), School of Medicine, Institute and Department of Psychiatry, University of Sao Paulo - USP)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年4月1日

初级完成 (预期的)

2017年4月1日

研究完成 (预期的)

2017年10月1日

研究注册日期

首次提交

2013年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月30日

首次发布 (估计)

2013年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月24日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CNPq, Grant 402721/2010-1

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