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Riabilitazione Neuropsicologica su Dipendenti da Cocaina/Crack

24 maggio 2016 aggiornato da: prisciladib, University of Sao Paulo General Hospital

L'impatto della riabilitazione neuropsicologica sui dipendenti da cocaina/crack: uno studio controllato con placebo che utilizza test cognitivi e risonanza magnetica funzionale.

La dipendenza da cocaina/crack è stata associata a disturbi neuropsicologici principalmente nelle funzioni esecutive e nel processo decisionale, che sono prevalentemente gestiti dalla corteccia prefrontale (PFC) nel cervello. Tuttavia, nessuno studio in Riabilitazione Neuropsicologica (NR) è stato fatto per rimediare al funzionamento esecutivo in questa popolazione. Lo scopo di questa ricerca è quello di indagare l'impatto dell'intervento neuropsicologico basato sulla stimolazione di funzioni cognitive come l'attenzione, la pianificazione, l'organizzazione, il ragionamento logico, il funzionamento esecutivo e il processo decisionale. Per questa ricerca verranno proposti interventi attraverso strategie motivazionali e giochi da tavolo, in particolare gli scacchi perché sono stati associati al funzionamento della PFC, trattandosi di un gioco che richiede abilità cognitive complesse, quali: controllo inibitorio, flessibilità mentale, attenzione sostenuta, futuro pianificazione e decisione. Ci saranno due gruppi di pazienti con dipendenza da cocaina/crack (n = 56), uno con NR (gruppo A, n = 28) e un altro senza NR (gruppo B, n = 28). Il gruppo B sarà sottoposto all'intervento con placebo. Entrambi i gruppi saranno sottoposti a un'ampia batteria di test neuropsicologici e scale di valutazione psicopatologiche prima e dopo gli interventi. Un sottogruppo sarà inoltre sottoposto a risonanza magnetica funzionale e misure di biomarcatori (BDNF e cortisolo). L'ipotesi è che il gruppo A presenterà un netto miglioramento non solo sul test neuropsicologico ma anche sul funzionamento PFC nelle funzioni neuropsicologiche rispetto al gruppo B.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Stimolazione cognitiva - Il Motivational Chess (MC) è stato progettato per stimolare il funzionamento cognitivo esecutivo. L'idea di combinare il colloquio motivazionale (25) con il gioco degli scacchi era di stimolare la discrepanza, la motivazione e sostenere l'autoefficacia. I volontari saranno sottoposti a 10 sessioni di 90 minuti, nell'arco di tre settimane (totale 15 ore: 10 ore di pratica scacchistica e 5 ore di colloquio motivazionale). All'inizio di ogni sessione i partecipanti saranno divisi in coppie e riceveranno un foglio contenente le regole del gioco (quel foglio ha funzionato come una sorta di ausilio alla memoria di lavoro). Durante la pratica del gioco, ci sarà un terapista (coordinatore) che osserva, aiuta e motiva i partecipanti a comportamenti finalizzati. Gli interventi del terapista si concentreranno sul comportamento del paziente, analizzando se conosce le regole del gioco, è in grado di seguirle, ha una percezione visiva dei pezzi e utilizza strategie che considerano le conseguenze a breve o lungo termine. Un altro ruolo rilevante del terapeuta sarà quello di entrare in empatia con i pazienti e di aiutarli ad affrontare la propria resistenza al cambiamento o ad adattarsi a nuove situazioni.

Gli ultimi 30 minuti di MC saranno suddivisi in tre fasi: 1) una breve presentazione sui deficit cognitivi dovuti al CD (Giving Information); 2) i partecipanti riporteranno le loro impressioni sulla loro prestazione negli scacchi collegandola a situazioni di vita reale come eventi legati alla droga, difficoltà nel monitorare e dirigere il comportamento, controllare il craving e la ricaduta (Developing Discrepancy); 3) discussioni che incoraggiano un sano processo decisionale, concentrandosi su comportamenti futuri e favorevoli nella vita reale a lungo termine, in contrasto con comportamenti immediati e ad alto rischio (Supporting Self-Efficacy).

Gruppo di controllo - Il gruppo di controllo attivo (AC) si verificherà esattamente nelle stesse condizioni del gruppo MC. Consiste in un'ora di attività ricreative per stimolare le funzioni cognitive più basilari, come la semplice attenzione (per esempio seguire una semplice sequenza di azioni), la coordinazione motoria e le funzioni visive. Dieci attività sono state strutturate utilizzando cartone, carta, pastelli, tra gli altri. Negli ultimi 30 minuti, ci sarà una presentazione anch'essa basata sul Colloquio Motivazionale, ma limitatamente a fornire informazioni sulle funzioni cognitive di base (Dare Informazioni) e promuovere la motivazione all'impegno nelle attività.

Procedure Per iscriversi a questo studio, i partecipanti devono avere un test delle urine positivo per la cocaina e risponderanno a interviste cliniche semi-strutturate (SCID e ASI-6) nella prima settimana. Quando il test delle urine diventa negativo (media in giorni: 9,48 ± 3,06), verrà applicata la valutazione preventiva (valutazione neuropsicologica e psicopatologica, risonanza magnetica funzionale, livelli di fattori neurotrofici di origine cerebrale e livelli di cortisolo). Quindi i partecipanti parteciperanno a 10 sessioni di MC o AC per circa 3 settimane. Al termine, se il test delle urine rimane negativo, verrà applicato il post accertamento (circa un mese di astinenza dal consumo di cocaina). Il test tossicologico delle urine servirà per avere una misura oggettiva dell'uso recente e dell'astinenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasile
        • University of São Paulo, Institute of Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfare i criteri DSM-IV-TR (APA, 2003) per la dipendenza da sostanze tramite SCID
  • Età dai 18 ai 45 anni
  • Intelligenza stimata media o superiore (≥ 80 QI)
  • Istruzione minima: completare l'istruzione di base (fino alla quarta elementare).

Criteri di esclusione:

  • Diagnostica di comorbidità con disturbi psichiatrici di Asse I come Schizofrenia, Demenza, Depressione Maggiore (Grave) e Disturbo Affettivo Bipolare (BD)
  • Storia di trauma cranico con perdita di coscienza per un periodo superiore a un'ora e/o altri problemi neurologici;
  • Condizioni mediche che compromettono in qualsiasi modo il sistema nervoso centrale;
  • Soggetti che non sono in astinenza da 3 a 7 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scacchi motivazionali e controllo attivo
Dieci incontri di 90 minuti ciascuno.

Il Motivational Chess (MC) combina il colloquio motivazionale con il gioco degli scacchi. I volontari sono sottoposti a 10 sessioni di 90 minuti, nell'arco di tre settimane (totale 15 ore: 10 ore di pratica scacchistica e 5 ore di colloquio motivazionale).

Il gruppo Active Control (AC) è composto da dieci attività strutturate che utilizzano cartone, carta, pastelli, tra gli altri. I volontari sono sottoposti a 10 sessioni di 90 minuti, nell'arco di tre settimane (totale 15 ore: 10 ore di attività ricreative e 5 ore di informazioni sulle funzioni cognitive di base).

Altri nomi:
  • Stimolazione cognitiva
  • Riabilitazione neuropsicologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test neuropsicologici
Lasso di tempo: tre settimane
Trail Making Test, Stroop Color Test, Wisconsin Card Sorting Test, Valutazione comportamentale della sindrome disesecutiva, Digit Span Test, Iowa Gambling Test, Addizione spaziale (scala di memoria Wechsler), Batteria di valutazione frontale, Figura complessa di Rey.
tre settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scale di valutazione psicopatologiche
Lasso di tempo: tre settimane
Beck Depression Inventory, State-Trait Anxiety Inventory for Adults, Social Adjustment Scale, Barratt Impulsiveness Scale (BIS 11), World Health Organization Quality of Life Bref (WHOQOF).
tre settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risonanza Magnetica Funzionale
Lasso di tempo: tre settimane
tre settimane
Livelli di fattori neurotrofici derivati ​​dal cervello
Lasso di tempo: tre settimane
tre settimane
Aderenza al trattamento e recidiva - follow up
Lasso di tempo: uno, tre e sei mesi dopo la conclusione dell'intervento
uno, tre e sei mesi dopo la conclusione dell'intervento
Livelli salivari di cortisolo
Lasso di tempo: tre settimane
tre settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Arthur G de Andrade, M.D., Ph.D, Program of the Interdisciplinary Group of Studies on Alcohol and Drugs (GREA), School of Medicine, Institute and Department of Psychiatry, University of Sao Paulo - USP)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

2 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CNPq, Grant 402721/2010-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scacchi motivazionali

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