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Réadaptation neuropsychologique des personnes dépendantes à la cocaïne/crack

24 mai 2016 mis à jour par: prisciladib, University of Sao Paulo General Hospital

L'impact de la réadaptation neuropsychologique sur les dépendants à la cocaïne/crack : une étude contrôlée par placebo utilisant des tests cognitifs et l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle.

La dépendance à la cocaïne/crack a été associée à des déficiences neuropsychologiques principalement dans les fonctions exécutives et la prise de décision, qui sont principalement gérées par le cortex préfrontal (PFC) dans le cerveau. Cependant, aucune étude en Réadaptation Neuropsychologique (NR) n'a été réalisée dans le but de remédier au fonctionnement exécutif dans cette population. Le but de cette recherche est d'étudier l'impact de l'intervention neuropsychologique basée sur la stimulation des fonctions cognitives telles que l'attention, la planification, l'organisation, le raisonnement logique, le fonctionnement exécutif et la prise de décision. Pour cette recherche, il sera proposé des interventions par le biais de stratégies de motivation et de jeux de société, en particulier les échecs car ils ont été associés au fonctionnement du PFC, car c'est un jeu qui nécessite des capacités cognitives complexes, telles que : le contrôle inhibiteur, la flexibilité mentale, l'attention soutenue, le futur planification et prise de décision. Il y aura deux groupes de patients avec dépendance à la cocaïne/crack (n = 56), un avec NR (groupe A, n = 28) et un autre sans NR (groupe B, n = 28). Le groupe B sera soumis à l'intervention placebo. Les deux groupes seront soumis à une vaste batterie de tests neuropsychologiques et d'échelles d'évaluation psychopathologiques avant et après les interventions. Un sous-groupe sera également soumis à des mesures d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle et de biomarqueurs (BDNF et cortisol). L'hypothèse est que le groupe A présentera une nette amélioration non seulement sur le test neuropsychologique mais aussi sur le fonctionnement du PFC dans les fonctions neuropsychologiques par rapport au groupe B.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Stimulation cognitive - Le Motivational Chess (MC) a été conçu pour stimuler le fonctionnement cognitif exécutif. L'idée de combiner l'entretien motivationnel (25) avec le jeu d'échecs était de stimuler l'écart, la motivation et de soutenir l'auto-efficacité. Les volontaires seront soumis à 10 sessions de 90 minutes, sur trois semaines (15 heures au total : 10 heures de pratique d'échecs et 5 heures d'entretien motivationnel). Au début de chaque session, les participants seront divisés en paires et recevront une feuille contenant les règles du jeu (cette feuille a fonctionné comme une sorte d'aide-mémoire de travail). Pendant la pratique du jeu, un thérapeute (coordinateur) observera, aidera et motivera les participants pour des comportements orientés vers un objectif. Les interventions du thérapeute seront axées sur le comportement du patient, en analysant s'il connaît les règles du jeu, est capable de suivre les règles, a une perception visuelle des pièces et utilise des stratégies tenant compte des conséquences à court ou à long terme. Un autre rôle pertinent du thérapeute sera d'être empathique avec les patients et de les aider à faire face à leur propre résistance au changement ou à s'adapter à de nouvelles situations.

Les 30 dernières minutes de MC seront divisées en trois temps : 1) une courte présentation sur les déficits cognitifs dus au CD (Giving Information) ; 2) les participants rapporteront leurs impressions sur leur performance aux échecs en la reliant à des situations de la vie réelle telles que des événements liés à la drogue, des difficultés à surveiller et à diriger le comportement, à contrôler l'état de manque et les rechutes (Développement de l'écart) ; 3) des discussions encourageant une prise de décision saine, axées sur les comportements futurs et favorables à long terme dans la vie réelle, par opposition aux comportements immédiats et à haut risque (Supporting Self-Efficacy).

Groupe de contrôle - Le groupe de contrôle actif (AC) se produira exactement dans les mêmes conditions que le groupe MC. Il consiste en une heure d'activités récréatives pour stimuler des fonctions cognitives plus basiques, telles que l'attention simple (par exemple, suivre une séquence simple d'actions), la coordination motrice et les fonctions visuelles. Dix activités ont été structurées à l'aide de carton, de papier, de crayons, entre autres. Au cours des 30 dernières minutes, il y aura une présentation également basée sur l'entretien motivationnel, mais limitée à fournir des informations sur les fonctions cognitives de base (donner des informations) et à promouvoir la motivation à s'engager dans les activités.

Procédures Pour s'inscrire à cette étude, les participants doivent avoir un test urinaire positif à la cocaïne et répondront à des entretiens cliniques semi-structurés (SCID et ASI-6) la première semaine. Lorsque le test d'urine devient négatif (moyenne en jours : 9,48 ± 3,06), la pré-évaluation sera appliquée (évaluation neuropsychologique et psychopathologique, imagerie par résonance magnétique fonctionnelle, taux de facteurs neurotrophiques dérivés du cerveau et taux de cortisol). Ensuite, les participants participeront à 10 sessions de MC ou AC pendant environ 3 semaines. A la fin, si le test urinaire reste négatif, le post bilan sera appliqué (environ un mois d'abstinence de consommation de cocaïne). Le test de toxicologie urinaire sera utilisé pour avoir une mesure objective de la consommation récente et de l'abstinence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • SP
      • São Paulo, SP, Brésil
        • University of São Paulo, Institute of Psychiatry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Répondre aux critères du DSM-IV-TR (APA, 2003) pour la dépendance à une substance via le SCID
  • Âge de 18 à 45 ans
  • Intelligence estimée moyenne ou supérieure (≥ 80 QI)
  • Éducation minimale : éducation de base complète (jusqu'à la quatrième année).

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de comorbidité avec les troubles psychiatriques de l'Axe I tels que la schizophrénie, la démence, la dépression majeure (sévère) et le trouble affectif bipolaire (TB)
  • Antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience d'une durée supérieure à une heure et/ou autres problèmes neurologiques ;
  • Conditions médicales qui compromettent de quelque manière que ce soit le système nerveux central ;
  • Sujets qui ne sont pas à 3 à 7 jours d'abstinence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Échecs motivationnels et contrôle actif
Dix réunions de 90 minutes chacune.

Le Motivational Chess (MC) combine l'entretien motivationnel avec le jeu d'échecs. Les volontaires sont soumis à 10 séances de 90 minutes, réparties sur trois semaines (15 heures au total : 10 heures de pratique d'échecs et 5 heures d'entretien motivationnel).

Le groupe Active Control (AC) consiste en dix activités structurées utilisant du carton, du papier, des crayons, entre autres. Les volontaires sont soumis à 10 séances de 90 minutes, réparties sur trois semaines (15 heures au total : 10 heures d'activités récréatives et 5 heures d'information sur les fonctions cognitives de base).

Autres noms:
  • Stimulation cognitive
  • Réadaptation neuropsychologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tests neuropsychologiques
Délai: trois semaines
Trail Making Test, Stroop Color Test, Wisconsin Card Sorting Test, Évaluation comportementale du syndrome dysexécutif, Digit Span Test, Iowa Gambling Test, Spatial Addition (Wechsler Memory Scale), Frontal Assessment Battery, Rey Complex Figure.
trois semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelles d'évaluation psychopathologique
Délai: trois semaines
Inventaire de dépression de Beck, Inventaire d'anxiété des traits d'état pour adultes, Échelle d'adaptation sociale, Échelle d'impulsivité de Barratt (BIS 11), Qualité de vie Bref de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOF).
trois semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Délai: trois semaines
trois semaines
Niveaux de facteurs neurotrophiques dérivés du cerveau
Délai: trois semaines
trois semaines
Adhésion au traitement et rechute - suivi
Délai: un, trois et six mois après la fin de l'intervention
un, trois et six mois après la fin de l'intervention
Niveaux de cortisol salivaire
Délai: trois semaines
trois semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arthur G de Andrade, M.D., Ph.D, Program of the Interdisciplinary Group of Studies on Alcohol and Drugs (GREA), School of Medicine, Institute and Department of Psychiatry, University of Sao Paulo - USP)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2013

Première publication (Estimation)

2 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CNPq, Grant 402721/2010-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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