Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuropszichológiai rehabilitáció kokain/crack-függők esetén

2016. május 24. frissítette: prisciladib, University of Sao Paulo General Hospital

A neuropszichológiai rehabilitáció hatása a kokain-/crack-függőkre: placebo-kontrollos vizsgálat kognitív tesztekkel és funkcionális mágneses rezonancia képalkotással.

A kokain-/crack-függőséget elsősorban a végrehajtó funkciók és a döntéshozatal neuropszichológiai károsodásával hozták összefüggésbe, amelyeket túlnyomórészt a prefrontális kéreg (PFC) irányít az agyban. A neuropszichológiai rehabilitáció (NR) területén azonban egyetlen tanulmány sem készült a végrehajtó működés helyreállítására ebben a populációban. A kutatás célja a kognitív funkciók, például a figyelem, a tervezés, a szervezés, a logikus érvelés, a végrehajtó működés és a döntéshozatal stimulálásán alapuló neuropszichológiai beavatkozás hatásának vizsgálata. Ehhez a kutatáshoz motivációs stratégiákon és társasjátékokon keresztül történő beavatkozásokat javasolunk, különös tekintettel a sakkra, mert összefüggésbe hozták a PFC működésével, mivel ez egy olyan játék, amely komplex kognitív képességeket igényel, mint például: gátló kontroll, mentális rugalmasság, kitartó figyelem, jövő tervezés és döntéshozatal. A kokain/crack-függőségben szenvedőknek két csoportja lesz (n = 56), az egyik NR-ben szenved (A csoport, n = 28), a másik pedig nem NR (B csoport, n = 28). A B csoportot placebo-beavatkozásnak vetik alá. Mindkét csoportot kiterjedt neuropszichológiai teszteknek és pszichopatológiai értékelési skáláknak vetik alá a beavatkozások előtt és után. Egy alcsoportot funkcionális mágneses rezonancia képalkotásnak és biomarker méréseknek (BDNF és kortizol) is alávetnek. A hipotézis az, hogy az A csoport nemcsak a neuropszichológiai teszten, hanem a PFC neuropszichológiai funkcióiban is jelentős javulást mutat a B csoporthoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kognitív stimuláció – A motivációs sakkot (MC) a végrehajtó kognitív működés serkentésére tervezték. A motivációs interjú (25) sakkjátszmával való kombinálásának ötlete az volt, hogy ösztönözze az eltérést, a motivációt, és támogassa az önhatékonyságot. Az önkéntesek 10, 90 perces foglalkozáson vesznek részt három héten keresztül (összesen 15 óra: 10 óra sakkgyakorlat és 5 óra motivációs interjú). Minden foglalkozás elején a résztvevőket párokba osztják, és kapnak egy lapot, amely a játékszabályokat tartalmazza (ez egyfajta munkamemória-segítőként működött). A játékgyakorlat során terapeuta (koordinátor) figyeli, segíti, célirányos viselkedésre motiválja a résztvevőket. A terapeuta beavatkozásai a páciens viselkedésére összpontosulnak, azt elemzik, hogy ismerik-e a játékszabályokat, be tudják-e tartani a szabályokat, képesek-e vizuálisan érzékelni a darabokat, és a rövid- vagy hosszú távú következményeket figyelembe vevő stratégiákat alkalmazni. A terapeuta másik fontos szerepe az, hogy empatikus legyen a betegekkel, és segítsen nekik megbirkózni a változással szembeni ellenállásukkal vagy alkalmazkodni az új helyzetekhez.

Az MC utolsó 30 perce három szakaszra oszlik: 1) egy rövid prezentáció a CD miatti kognitív hiányosságokról (Giving Information); 2) a résztvevők beszámolnak benyomásaikról a sakkban elért teljesítményükről, összekapcsolva azt a valós élethelyzetekkel, mint például a kábítószerrel kapcsolatos események, a viselkedés megfigyelésének és irányításának nehézségei, a vágy és a visszaesés ellenőrzése (Developing Discrepancy); 3) az egészséges döntéshozatalra ösztönző megbeszélések, amelyek a jövőbeli és kedvező, valós, hosszú távú viselkedésekre összpontosítanak, szemben az azonnali és magas kockázatú magatartásokkal (Supporting Self-Efficacy).

Vezérlőcsoport – Az Active Control (AC) csoport pontosan az MC csoporttal azonos feltételek mellett fog megjelenni. Egy óra szabadidős tevékenységből áll az alapvető kognitív funkciók stimulálására, mint például az egyszerű figyelem (például egy egyszerű műveletsor követése), a mozgáskoordináció és a vizuális funkciók. Tíz tevékenységet többek között kartonból, papírból, zsírkrétából építettek fel. Az utolsó 30 percben egy szintén a motivációs interjúra épülő előadás lesz, amely az alapvető kognitív funkciókról (Információ adása) és a tevékenységek iránti motiváció ösztönzésére korlátozódik.

Eljárások Ahhoz, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, a résztvevőknek pozitív vizeletvizsgálattal kell rendelkezniük kokainra, és válaszolniuk kell a félig strukturált klinikai interjúkra (SCID és ASI-6) az első héten. Amikor a vizeletvizsgálat negatív lesz (átlag napokban: 9,48 ± 3,06), előzetes értékelést kell alkalmazni (neuropszichológiai és pszichopatológiai értékelés, funkcionális mágneses rezonancia képalkotás, agyi eredetű neurotróf faktorszintek és kortizolszintek). Ezután a résztvevők 10 MC vagy AC ülésen vesznek részt körülbelül 3 hétig. A végén, ha a vizeletvizsgálat negatív marad, az utólagos értékelést alkalmazzák (körülbelül egy hónapig tartó absztinencia a kokainhasználattól). A vizelet-toxikológiai tesztet a közelmúltbeli használat és absztinencia objektív mérésére használják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • SP
      • São Paulo, SP, Brazília
        • University of São Paulo, Institute of Psychiatry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljesítse a DSM-IV-TR (APA, 2003) kritériumait a SCID-n keresztüli anyagfüggőségre vonatkozóan
  • Életkor 18-45 év
  • Becsült intelligencia átlagos vagy magasabb (≥ 80 IQ)
  • Minimális iskolai végzettség: teljes alapfokú végzettség (negyedik osztályig).

Kizárási kritériumok:

  • Az I. tengely pszichiátriai rendellenességeivel, például skizofrénia, demencia, major depresszió (súlyos) és bipoláris affektív zavar (BD) kísérőbetegségek diagnosztizálása
  • Egy óránál hosszabb ideig tartó eszméletvesztéssel járó fejsérülés és/vagy egyéb neurológiai problémák anamnézisében;
  • Olyan egészségügyi állapotok, amelyek bármilyen módon veszélyeztetik a központi idegrendszert;
  • Olyan alanyok, akiknek nincs 3-7 napos absztinenciája.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Motivációs sakk és aktív kontroll
Tíz, egyenként 90 perces ülés.

A Motivációs Sakk (MC) a motivációs interjút sakkjátékkal ötvözi. Az önkéntesek 10, 90 perces foglalkozáson vesznek részt három héten keresztül (összesen 15 óra: 10 óra sakkgyakorlat és 5 óra motivációs interjú).

Az Active Control (AC) csoport tíz strukturált tevékenységből áll, amelyek többek között kartont, papírt, zsírkrétát használnak. Az önkéntesek 10, 90 perces foglalkozáson vesznek részt három héten keresztül (összesen 15 óra: 10 óra szabadidős tevékenység és 5 óra információ az alapvető kognitív funkciókról).

Más nevek:
  • Kognitív stimuláció
  • Neuropszichológiai rehabilitáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neuropszichológiai tesztek
Időkeret: három hét
Nyomkövetési teszt, Stroop színteszt, Wisconsin kártyaválogatási teszt, diszexecutive szindróma viselkedési értékelése, számok fesztávolsági tesztje, iowai szerencsejáték teszt, térbeli összeadás (Wechsler memóriaskála), frontális értékelő akkumulátor, Rey komplex ábra.
három hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichopatológiai értékelési skálák
Időkeret: három hét
Beck-depresszió-leltár, Állapot-jellemző szorongás-leltár felnőtteknek, Társadalmi alkalmazkodási skála, Barratt Impulzivitás Skála (BIS 11), Egészségügyi Világszervezet Életminőség Bref (WHOQOF).
három hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás
Időkeret: három hét
három hét
Agyból származó neurotróf faktorszintek
Időkeret: három hét
három hét
A kezelés betartása és visszaesése – nyomon követés
Időkeret: egy, három és hat hónappal a beavatkozás befejezése után
egy, három és hat hónappal a beavatkozás befejezése után
A nyál kortizol szintje
Időkeret: három hét
három hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arthur G de Andrade, M.D., Ph.D, Program of the Interdisciplinary Group of Studies on Alcohol and Drugs (GREA), School of Medicine, Institute and Department of Psychiatry, University of Sao Paulo - USP)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 30.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel