Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuropsykologisk rehabilitering på kokain/crack-afhængige

24. maj 2016 opdateret af: prisciladib, University of Sao Paulo General Hospital

Virkningen af ​​neuropsykologisk rehabilitering på kokain/crack-afhængige: en placebo-kontrolleret undersøgelse ved hjælp af kognitive tests og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse.

Kokain/crack-afhængighed er blevet forbundet med neuropsykologiske svækkelser, hovedsageligt i eksekutive funktioner og beslutningstagning, som overvejende styres af den præfrontale cortex (PFC) i hjernen. Der er dog ikke lavet nogen undersøgelse i neuropsykologisk rehabilitering (NR) for at afhjælpe den eksekutive funktion i denne population. Formålet med denne forskning er at undersøge virkningen af ​​neuropsykologisk intervention baseret på stimulering af kognitive funktioner såsom opmærksomhed, planlægning, organisering, logisk ræsonnement, eksekutiv funktion og beslutningstagning. Til denne forskning vil det blive foreslået interventioner gennem motiverende strategier og brætspil, især skak, fordi det har været forbundet med PFC-funktion, da det er et spil, der kræver komplekse kognitive evner, såsom: hæmmende kontrol, mental fleksibilitet, vedvarende opmærksomhed, fremtid. planlægning og beslutningstagning. Der vil være to grupper af patienter med kokain/crack-afhængighed (n = 56), en med NR (gruppe A, n = 28) og en anden uden NR (gruppe B, n = 28). Gruppe B vil blive underkastet placebo-interventionen. Begge grupper vil blive underkastet et omfattende batteri af neuropsykologiske tests og psykopatologiske vurderingsskalaer før og efter interventioner. En undergruppe vil også blive underkastet funktionel magnetisk resonansbilleddannelse og biomarkører (BDNF og cortisol). Hypotesen er, at gruppe A vil præsentere en udtalt forbedring ikke kun på den neuropsykologiske test, men også på PFC-funktionen i neuropsykologiske funktioner sammenlignet med gruppe B.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kognitiv stimulering - Motiverende skak (MC) blev designet til at stimulere eksekutiv kognitiv funktion. Ideen med at kombinere Motivational Interviewing (25) med skakspil var at stimulere uoverensstemmelser, motivation og understøtte selveffektivitet. Frivillige vil blive underkastet 10 sessioner á 90 minutter over tre uger (i alt 15 timer: 10 timers skakøvelse og 5 timers motiverende samtale). I begyndelsen af ​​hver session vil deltagerne blive delt i par og modtaget et ark med spillereglerne (det ark fungerede som en slags arbejdshukommelseshjælp). Under spiløvelsen vil der være en terapeut (koordinator), der observerer, hjælper og motiverer deltagerne til målrettet adfærd. Terapeutinterventionerne vil være fokuseret på patientens adfærd og analysere, om de kender spillereglerne, er i stand til at følge reglerne, har visuel opfattelse af brikkerne og anvender strategier, der tager hensyn til kort- eller langsigtede konsekvenser. En anden relevant rolle for terapeuten vil være empatisk over for patienterne og hjælpe dem med at håndtere deres egen modstand mod forandring eller til at tilpasse sig nye situationer.

De sidste 30 minutter af MC vil blive opdelt i tre faser: 1) en kort præsentation om de kognitive mangler på grund af CD (Giving Information); 2) Deltagerne vil rapportere deres indtryk af deres præstationer i skak og forbinder det med situationer i det virkelige liv, såsom narkotikarelaterede begivenheder, vanskeligheder med at overvåge og lede adfærd, kontrollere trang og tilbagefald (Udvikling af uoverensstemmelser); 3) diskussioner, der tilskynder til sund beslutningstagning, med fokus på fremtidig og gunstig langsigtet adfærd i det virkelige liv, i modsætning til umiddelbar og højrisikoadfærd (Supporting Self-Efficacy).

Kontrolgruppe - Den aktive kontrolgruppe (AC) vil forekomme nøjagtigt under de samme forhold som MC-gruppen. Den består af en times rekreative aktiviteter for at stimulere mere basale kognitive funktioner, såsom simpel opmærksomhed (for eksempel at følge en simpel sekvens af handlinger), motorisk koordination og visuelle funktioner. Ti aktiviteter blev struktureret med blandt andet pap, papir, farveblyanter. I de sidste 30 minutter vil der også være et oplæg baseret på Motiverende samtale, men begrænset til at give information om grundlæggende kognitive funktioner (Giving Information) og fremme motivation til engagement i aktiviteterne.

Procedurer For at tilmelde sig denne undersøgelse skal deltagerne have en positiv urintest for kokain og vil besvare semistrukturerede kliniske interviews (SCID og ASI-6) den første uge. Når urintesten bliver negativ (gennemsnit i dage: 9,48 ± 3,06), vil prævurderingen blive anvendt (neuropsykologisk og psykopatologisk vurdering, funktionel magnetisk resonansbilleddannelse, hjerneafledte neurotrofiske faktorniveauer og kortisolniveauer). Derefter vil deltagerne deltage i 10 sessioner med MC eller AC i cirka 3 uger. Til sidst, hvis urintesten forbliver negativ, vil eftervurderingen blive anvendt (ca. en måneds afholdenhed fra kokainbrug). Den urintoksikologiske test vil blive brugt til at have et objektivt mål for nylig brug og abstinens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien
        • University of São Paulo, Institute of Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld DSM-IV-TR (APA, 2003) kriterierne for stofafhængighed gennem SCID
  • Alder fra 18 til 45 år
  • Estimeret intelligensgennemsnit eller derover (≥ 80 IQ)
  • Minimum uddannelse: fuldføre grunduddannelse (op til fjerde klasse).

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticering af komorbiditet med akse I psykiatriske lidelser såsom skizofreni, demens, svær depression (alvorlig) og bipolar affektiv lidelse (BD)
  • Anamnese med hovedtraume med tab af bevidsthed i længere tid end en time og/eller andre neurologiske problemer;
  • Medicinske tilstande, der på nogen måde kompromitterer centralnervesystemet;
  • Forsøgspersoner, der ikke er i 3 til 7 dages afholdenhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motiverende skak og aktiv kontrol
Ti møder á 90 minutter hver.

Motiverende skak (MC) kombinerer motiverende interview med skakspil. Frivillige underkastes 10 sessioner af 90 minutter over tre uger (i alt 15 timer: 10 timers skakøvelse og 5 timers motiverende samtale).

Active Control (AC)-gruppen består af ti strukturerede aktiviteter med blandt andet pap, papir, farveblyanter. Frivillige underkastes 10 sessioner af 90 minutter, over tre uger (i alt 15 timer: 10 timers rekreative aktiviteter og 5 timers information om grundlæggende kognitive funktioner).

Andre navne:
  • Kognitiv stimulering
  • Neuropsykologisk rehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropsykologiske tests
Tidsramme: tre uger
Trail Making Test, Stroop Color Test, Wisconsin Card Sorting Test, Behavioural Assessment of the Dysexecutive Syndrome, Digit Span Test, Iowa Gambling Test, Spatial Addition (Wechsler Memory Scale), Frontal Assessment Battery, Rey Complex Figure.
tre uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykopatologiske vurderingsskalaer
Tidsramme: tre uger
Beck Depression Inventory, State-Trait Anxiety Inventory for Adults, Social Adjustment Scale, Barratt Impulsiveness Scale (BIS 11), World Health Organization Quality of Life Bref (WHOQOF).
tre uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: tre uger
tre uger
Hjerneafledte neurotrofiske faktorniveauer
Tidsramme: tre uger
tre uger
Behandlingsadhærens og tilbagefald - opfølgning
Tidsramme: en, tre og seks måneder efter, at interventionen er afsluttet
en, tre og seks måneder efter, at interventionen er afsluttet
Spyt cortisol niveauer
Tidsramme: tre uger
tre uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arthur G de Andrade, M.D., Ph.D, Program of the Interdisciplinary Group of Studies on Alcohol and Drugs (GREA), School of Medicine, Institute and Department of Psychiatry, University of Sao Paulo - USP)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2013

Først opslået (Skøn)

2. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motiverende skak

Abonner