Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuropsykologisk rehabilitering på kokain-/crackberoende

24 maj 2016 uppdaterad av: prisciladib, University of Sao Paulo General Hospital

Effekten av neuropsykologisk rehabilitering på kokain-/crackberoende: en placebokontrollerad studie med hjälp av kognitiva tester och funktionell magnetisk resonanstomografi.

Kokain/crack-beroende har associerats med neuropsykologiska funktionsnedsättningar, främst i exekutiva funktioner och beslutsfattande, som till övervägande del hanteras av den prefrontala cortex (PFC) i hjärnan. Ingen studie inom neuropsykologisk rehabilitering (NR) har dock gjorts för att åtgärda den verkställande funktionen hos denna population. Syftet med denna forskning är att undersöka effekten av neuropsykologisk intervention baserat på stimulering av kognitiva funktioner såsom uppmärksamhet, planering, organisation, logiska resonemang, verkställande funktion och beslutsfattande. För denna forskning kommer det att föreslås interventioner genom motiverande strategier och brädspel, särskilt schack eftersom det har associerats med PFC-funktion, eftersom det är ett spel som kräver komplexa kognitiva förmågor, såsom: hämmande kontroll, mental flexibilitet, ihållande uppmärksamhet, framtida planering och beslutsfattande. Det kommer att finnas två grupper av patienter med kokain/crack-beroende (n = 56), en med NR (grupp A, n = 28) och en annan utan NR (grupp B, n = 28). Grupp B kommer att underkastas placebointerventionen. Båda grupperna kommer att underkastas ett omfattande batteri av neuropsykologiska tester och psykopatologiska betygsskalor före och efter interventioner. En undergrupp kommer också att underkastas funktionell magnetisk resonanstomografi och mätningar av biomarkörer (BDNF och kortisol). Hypotesen är att grupp A kommer att presentera en uttalad förbättring inte bara på det neuropsykologiska testet utan också på PFC-funktionen i neuropsykologiska funktioner jämfört med grupp B.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kognitiv stimulering - Motiverande schack (MC) designades för att stimulera exekutiv kognitiv funktion. Tanken med att kombinera Motivational Interviewing (25) med schackspel var att stimulera diskrepans, motivation och stödja self-efficacy. Volontärer kommer att underkastas 10 sessioner på 90 minuter, under tre veckor (totalt 15 timmar: 10 timmars schackträning och 5 timmars motiverande intervju). I början av varje pass kommer deltagarna att delas upp i par och fick ett ark med spelreglerna (det arket fungerade som ett slags arbetsminneshjälp). Under spelövningen kommer det att finnas en terapeut (koordinator) som observerar, hjälper och motiverar deltagarna till målinriktade beteenden. Terapeutens insatser kommer att fokuseras på patientens beteende, analysera om de känner till spelreglerna, kan följa reglerna, har visuell uppfattning om bitarna och använder strategier som överväger korta eller långsiktiga konsekvenser. En annan relevant roll för terapeuten kommer att vara empatisk med patienterna och hjälpa dem att hantera sitt eget motstånd mot förändring eller att anpassa sig till nya situationer.

De sista 30 minuterna av MC kommer att delas in i tre steg: 1) en kort presentation om kognitiva brister på grund av CD (Ge information); 2) deltagarna kommer att rapportera sina intryck av sina prestationer i schack och kopplar det till verkliga situationer som drogrelaterade händelser, svårigheter att övervaka och styra beteende, kontrollera begär och återfall (Utveckla diskrepans); 3) diskussioner som uppmuntrar hälsosamt beslutsfattande, med fokus på framtida och gynnsamma långsiktiga beteenden i det verkliga livet, i motsats till omedelbara beteenden och högriskbeteenden (Supporting Self-Efficacy).

Kontrollgrupp - Active Control (AC)-gruppen kommer att förekomma exakt på samma villkor som MC-gruppen. Den består av en timmes rekreationsaktiviteter för att stimulera mer grundläggande kognitiva funktioner, såsom enkel uppmärksamhet (till exempel att följa en enkel sekvens av handlingar), motorisk koordination och visuella funktioner. Tio aktiviteter strukturerades med bland annat kartong, papper, kritor. Under de sista 30 minuterna kommer det att hållas en presentation också baserad på Motiverande intervjuer, men begränsad till att ge information om grundläggande kognitiva funktioner (Giving Information) och främja motivation till engagemang i aktiviteterna.

Förfaranden För att delta i denna studie måste deltagarna ha ett positivt urintest för kokain och kommer att svara på semistrukturerade kliniska intervjuer (SCID och ASI-6) den första veckan. När urintestet blir negativt (medelvärde i dagar: 9,48 ± 3,06), kommer förbedömningen att tillämpas (neuropsykologisk och psykopatologisk bedömning, funktionell magnetisk resonanstomografi, hjärnhärledda neurotrofiska faktornivåer och kortisolnivåer). Därefter kommer deltagarna att delta i 10 sessioner av MC eller AC under cirka 3 veckor. I slutet, om urintestet förblir negativt, kommer efterbedömningen att tillämpas (ungefär en månad av avhållsamhet från kokain). Det urintoxikologiska testet kommer att användas för att ha ett objektivt mått på den senaste användningen och abstinensen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien
        • University of São Paulo, Institute of Psychiatry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfylla DSM-IV-TR (APA, 2003) kriterier för substansberoende genom SCID
  • Ålder från 18 till 45 år
  • Uppskattat intelligensmedelvärde eller högre (≥ 80 IQ)
  • Lägsta utbildning: fullständig grundutbildning (upp till fjärde klass).

Exklusions kriterier:

  • Diagnostik av samsjuklighet med psykiatriska störningar i Axis I som schizofreni, demens, allvarlig depression (svår) och bipolär affektiv sjukdom (BD)
  • Historik av huvudtrauma med förlust av medvetande under en längre period än en timme och/eller andra neurologiska problem;
  • Medicinska tillstånd som på något sätt äventyrar det centrala nervsystemet;
  • Försökspersoner som inte är i 3 till 7 dagars avhållsamhet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motiverande schack & aktiv kontroll
Tio möten à 90 minuter vardera.

Motiverande schack (MC) kombinerar motiverande intervjuer med schackspel. Volontärer får delta i 10 sessioner på 90 minuter, under tre veckor (totalt 15 timmar: 10 timmar schackträning och 5 timmars motiverande intervju).

Active Control (AC)-gruppen består av tio strukturerade aktiviteter med bland annat kartong, papper, kritor. Volontärer underkastas 10 sessioner på 90 minuter, under tre veckor (totalt 15 timmar: 10 timmars fritidsaktiviteter och 5 timmars information om grundläggande kognitiva funktioner).

Andra namn:
  • Kognitiv stimulering
  • Neuropsykologisk rehabilitering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuropsykologiska tester
Tidsram: tre veckor
Trail Making Test, Stroop Color Test, Wisconsin Card Sortering Test, Behavioural Assessment of the Dysexecutive Syndrome, Digit Span Test, Iowa Gambling Test, Spatial Addition (Wechsler Memory Scale), Frontal Assessment Battery, Rey Complex Figure.
tre veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykopatologiska betygsskalor
Tidsram: tre veckor
Beck Depression Inventory, State-Trait Anxiety Inventory for Adults, Social Adjustment Scale, Barratt Impulsiveness Scale (BIS 11), World Health Organization Quality of Life Bref (WHOQOF).
tre veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Funktionell magnetisk resonanstomografi
Tidsram: tre veckor
tre veckor
Hjärnhärledda neurotrofiska faktornivåer
Tidsram: tre veckor
tre veckor
Behandlingsvidhäftning och återfall - uppföljning
Tidsram: en, tre och sex månader efter avslutad intervention
en, tre och sex månader efter avslutad intervention
Salivkortisolnivåer
Tidsram: tre veckor
tre veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Arthur G de Andrade, M.D., Ph.D, Program of the Interdisciplinary Group of Studies on Alcohol and Drugs (GREA), School of Medicine, Institute and Department of Psychiatry, University of Sao Paulo - USP)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

2 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera