Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokaiini-/crack-riippuvaisten neuropsykologinen kuntoutus

tiistai 24. toukokuuta 2016 päivittänyt: prisciladib, University of Sao Paulo General Hospital

Neuropsykologisen kuntoutuksen vaikutus kokaiini-/krakkiriippuvaisiin: lumekontrolloitu tutkimus, jossa käytetään kognitiivisia testejä ja toiminnallista magneettikuvausta.

Kokaiini/crack-riippuvuus on liitetty neuropsykologisiin häiriöihin pääasiassa toimeenpanotoiminnoissa ja päätöksenteossa, joita hallitsee pääasiassa aivojen prefrontaalinen aivokuori (PFC). Mitään neuropsykologista kuntoutusta (NR) koskevaa tutkimusta ei kuitenkaan ole tehty tämän väestön toimeenpanotoiminnan parantamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kognitiivisten toimintojen, kuten huomion, suunnittelun, organisoinnin, loogisen päättelyn, toimeenpanon toiminnan ja päätöksenteon, stimulaatioon perustuvan neuropsykologisen intervention vaikutuksia. Tätä tutkimusta varten ehdotetaan interventioita motivaatiostrategioiden ja lautapelien kautta, erityisesti shakkia, koska se on liitetty PFC:n toimintaan, koska se on peli, joka vaatii monimutkaisia ​​kognitiivisia kykyjä, kuten: estävä kontrolli, henkinen joustavuus, jatkuva huomio, tulevaisuus suunnittelua ja päätöksentekoa. Potilaita on kaksi, joilla on kokaiini/crack-riippuvuus (n = 56), toisessa NR (ryhmä A, n = 28) ja toisessa ilman NR:ää (ryhmä B, n = 28). Ryhmä B saatetaan lumelääkkeeseen. Molemmille ryhmille suoritetaan laaja joukko neuropsykologisia testejä ja psykopatologisia luokitusasteikkoja ennen ja jälkeen interventioita. Alaryhmälle tehdään myös toiminnallinen magneettikuvaus ja biomarkkerimittaukset (BDNF ja kortisoli). Oletuksena on, että ryhmä A parantaa huomattavasti paitsi neuropsykologista testiä myös PFC:n toimintaa neuropsykologisissa toiminnoissa ryhmään B verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiivinen stimulaatio - Motivaatioshakki (MC) on suunniteltu stimuloimaan toimeenpanovallan kognitiivista toimintaa. Motivoivan haastattelun (25) yhdistämisen ideana shakkipeliin oli edistää ristiriitaisuutta, motivaatiota ja tukea itsetehokkuutta. Vapaaehtoiset osallistuvat 10 90 minuutin istuntoon kolmen viikon aikana (yhteensä 15 tuntia: 10 tuntia shakkiharjoitusta ja 5 tuntia motivoivaa haastattelua). Jokaisen harjoituksen alussa osallistujat jaetaan pareihin ja he saavat pelisäännöt sisältävän arkin (lappu toimi eräänlaisena työmuistin apuvälineenä). Peliharjoittelun aikana paikalla on terapeutti (koordinaattori), joka tarkkailee, auttaa ja motivoi osallistujia tavoitteelliseen käyttäytymiseen. Terapeutin interventioissa keskitytään potilaan käyttäytymiseen, analysoidaan, tietääkö hän pelisäännöt, pystyykö hän noudattamaan sääntöjä, näkeekö hän visuaalisesti palaset ja käyttääkö hän lyhyen tai pitkän aikavälin seurauksia huomioivia strategioita. Terapeutin toinen tärkeä tehtävä on olla empaattinen potilaiden kanssa ja auttaa heitä selviytymään omasta muutosvastustaan ​​tai sopeutumaan uusiin tilanteisiin.

MC:n viimeiset 30 minuuttia jaetaan kolmeen vaiheeseen: 1) lyhyt esitys CD:n aiheuttamista kognitiivisista puutteista (Giving Information); 2) osallistujat raportoivat vaikutelmiaan suorituksistaan ​​shakissa ja yhdistävät sen tosielämän tilanteisiin, kuten huumeisiin liittyviin tapahtumiin, vaikeuksiin seurata ja ohjata käyttäytymistä, hallita himoa ja uusiutumista (Developing Discrepancy); 3) keskustelut, jotka kannustavat terveelliseen päätöksentekoon, keskittyen tulevaisuuteen ja suotuisaan tosielämän pitkän aikavälin käyttäytymiseen välittömien ja riskialttiiden käyttäytymismallien sijaan (Supporting Self-Efficacy).

Ohjausryhmä - Active Control (AC) -ryhmä esiintyy täsmälleen samoissa olosuhteissa kuin MC-ryhmä. Se koostuu tunnin ajan virkistystoiminnasta, joka stimuloi kognitiivisia perustoimintoja, kuten yksinkertaista huomiota (esimerkiksi yksinkertaisen toimintosarjan seuraamista), motorista koordinaatiota ja visuaalisia toimintoja. Kymmenen aktiviteettia rakennettiin muun muassa pahvia, paperia ja värikyniä käyttäen. Viimeisen 30 minuutin aikana on esitys, joka perustuu myös Motivaatiohaastatteluun, mutta rajoittuu kognitiivisten perustoimintojen tiedottamiseen (Tiedon antaminen) ja motivaation edistämiseen toimintoihin sitoutumiseen.

Toimenpiteet Osallistuakseen tähän tutkimukseen osallistujilla on oltava positiivinen virtsatesti kokaiinin varalta, ja he vastaavat puolistrukturoituihin kliinisiin haastatteluihin (SCID ja ASI-6) ensimmäisen viikon aikana. Kun virtsatesti tulee negatiiviseksi (päivien keskiarvo: 9,48 ± 3,06), suoritetaan ennakkoarviointi (neuropsykologinen ja psykopatologinen arviointi, toiminnallinen magneettikuvaus, aivoperäiset neurotrofiset tekijät ja kortisolitasot). Sitten osallistujat osallistuvat 10 MC- tai AC-istuntoon noin 3 viikon ajan. Lopuksi, jos virtsatesti pysyy negatiivisena, sovelletaan jälkiarviointia (noin kuukauden kokaiinin käytön pidättymistä). Virtsan toksikologista testiä käytetään viimeaikaisen käytön ja pidättäytymisen objektiiviseen mittaamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia
        • University of São Paulo, Institute of Psychiatry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä DSM-IV-TR (APA, 2003) kriteerit aineriippuvuudesta SCID:n kautta
  • Ikä 18-45 vuotta
  • Arvioitu älykkyyskeskiarvo tai enemmän (≥ 80 IQ)
  • Vähimmäiskoulutus: täydellinen peruskoulutus (neljänteen luokkaan asti).

Poissulkemiskriteerit:

  • Axis I psykiatristen häiriöiden, kuten skitsofrenian, dementian, vakavan masennuksen (vaikea) ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön (BD) samanaikaisen sairauden diagnosointi
  • Aiempi pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys yli tunnin ajan ja/tai muita neurologisia ongelmia;
  • Lääketieteelliset sairaudet, jotka millään tavalla vaarantavat keskushermoston;
  • Koehenkilöt, jotka eivät ole 3–7 päivän raittiuden jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Motivoiva shakki ja aktiivinen ohjaus
Kymmenen 90 minuutin kokousta.

Motivoiva Shakki (MC) yhdistää motivoivan haastattelun shakkipeliin. Vapaaehtoiset osallistuvat 10 90 minuutin istuntoon kolmen viikon aikana (yhteensä 15 tuntia: 10 tuntia shakkiharjoittelua ja 5 tuntia motivoivaa haastattelua).

Active Control (AC) -ryhmä koostuu kymmenestä strukturoidusta aktiviteetista, joissa käytetään muun muassa pahvia, paperia, värikyniä. Vapaaehtoisille annetaan 10 90 minuutin mittaista istuntoa kolmen viikon aikana (yhteensä 15 tuntia: 10 tuntia virkistystoimintaa ja 5 tuntia tietoa kognitiivisista perustoiminnoista).

Muut nimet:
  • Kognitiivinen stimulaatio
  • Neuropsykologinen kuntoutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsykologiset testit
Aikaikkuna: kolme viikkoa
Trail Making Test, Stroop Color Test, Wisconsin Card Sorting Test, Behavioral Assessment of Dysexecutive Syndrome, Digit Span Test, Iowa Gambling Test, Spatial Addition (Wechsler Memory Scale), Frontal Assessment -akku, Rey Complex Figure.
kolme viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykopatologiset luokitusasteikot
Aikaikkuna: kolme viikkoa
Beck Depression Inventory, State-Trait Axiety Inventory for Adults, Social Adjustment Scale, Barratt Impulsiveness Scale (BIS 11), World Health Organization Quality of Life Bref (WHOQOF).
kolme viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen magneettikuvaus
Aikaikkuna: kolme viikkoa
kolme viikkoa
Aivoista peräisin olevat neurotrofisten tekijöiden tasot
Aikaikkuna: kolme viikkoa
kolme viikkoa
Hoidon noudattaminen ja uusiutuminen - seuranta
Aikaikkuna: yhden, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
yhden, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Syljen kortisolitasot
Aikaikkuna: kolme viikkoa
kolme viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Arthur G de Andrade, M.D., Ph.D, Program of the Interdisciplinary Group of Studies on Alcohol and Drugs (GREA), School of Medicine, Institute and Department of Psychiatry, University of Sao Paulo - USP)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa