Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reabilitação Neuropsicológica em Dependentes de Cocaína/Crack

24 de maio de 2016 atualizado por: prisciladib, University of Sao Paulo General Hospital

O Impacto da Reabilitação Neuropsicológica em Dependentes de Cocaína/Crack: um Estudo Controlado por Placebo Usando Testes Cognitivos e Ressonância Magnética Funcional.

A dependência de cocaína/crack tem sido associada a prejuízos neuropsicológicos principalmente nas funções executivas e na tomada de decisões, que são predominantemente gerenciadas pelo córtex pré-frontal (PFC) no cérebro. No entanto, nenhum estudo em Reabilitação Neuropsicológica (NR) foi feito com o objetivo de remediar o funcionamento executivo nesta população. O objetivo desta pesquisa é investigar o impacto da intervenção neuropsicológica baseada na estimulação de funções cognitivas como atenção, planejamento, organização, raciocínio lógico, funcionamento executivo e tomada de decisão. Para esta pesquisa serão propostas intervenções por meio de estratégias motivacionais e jogos de tabuleiro, principalmente o xadrez por ter sido associado ao funcionamento do CPF, por ser um jogo que requer habilidades cognitivas complexas, tais como: controle inibitório, flexibilidade mental, atenção sustentada, futuro planejamento e tomada de decisão. Haverá dois grupos de pacientes com dependência de cocaína/crack (n = 56), um com NR (grupo A, n = 28) e outro sem NR (grupo B, n = 28). O grupo B será submetido à intervenção placebo. Ambos os grupos serão submetidos a extensa bateria de testes neuropsicológicos e escalas de classificação psicopatológica antes e após as intervenções. Um subgrupo também será submetido a ressonância magnética funcional e medidas de biomarcadores (BDNF e cortisol). A hipótese é que o grupo A apresentará uma melhora acentuada não só no teste neuropsicológico, mas também no funcionamento do PFC nas funções neuropsicológicas em relação ao grupo B.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estimulação Cognitiva - O Xadrez Motivacional (MC) foi desenvolvido para estimular o funcionamento cognitivo executivo. A ideia de combinar a Entrevista Motivacional (25) com o jogo de xadrez foi estimular a discrepância, a motivação e apoiar a autoeficácia. Os voluntários serão submetidos a 10 sessões de 90 minutos, ao longo de três semanas (total de 15 horas: 10 horas de prática de xadrez e 5 horas de entrevista motivacional). No início de cada sessão os participantes eram divididos em duplas e recebiam uma folha contendo as regras do jogo (aquela folha funcionava como uma espécie de auxílio à memória de trabalho). Durante a prática do jogo, haverá um terapeuta (coordenador) observando, auxiliando e motivando os participantes para comportamentos direcionados a objetivos. As intervenções do terapeuta serão focadas no comportamento do paciente, analisando se ele conhece as regras do jogo, é capaz de seguir as regras, tem percepção visual das peças e utiliza estratégias considerando consequências de curto ou longo prazo. Outro papel relevante do terapeuta será o de ser empático com o paciente e ajudá-lo a lidar com sua própria resistência à mudança ou à adaptação a novas situações.

Os últimos 30 minutos do MC serão divididos em três etapas: 1) uma breve apresentação sobre os déficits cognitivos decorrentes da DC (Giving Information); 2) os participantes relatarão suas impressões sobre seu desempenho no xadrez relacionando-o a situações da vida real, como eventos relacionados a drogas, dificuldade em monitorar e direcionar o comportamento, controlar o desejo e a recaída (Developing Discrepancy); 3) discussões incentivando a tomada de decisão saudável, com foco em comportamentos futuros e favoráveis ​​à vida real de longo prazo, em oposição a comportamentos imediatos e de alto risco (Apoio à autoeficácia).

Grupo Controle - O grupo Controle Ativo (AC) ocorrerá exatamente nas mesmas condições do grupo MC. Consiste em uma hora de atividades lúdicas para estimular funções cognitivas mais básicas, como atenção simples (por exemplo, seguir uma sequência simples de ações), coordenação motora e funções visuais. Foram estruturadas dez atividades utilizando cartolina, papel, giz de cera, entre outros. Nos últimos 30 minutos, haverá uma apresentação também baseada em Entrevista Motivacional, mas limitada a fornecer informações sobre as funções cognitivas básicas (Giving Information) e promover a motivação para o engajamento nas atividades.

Procedimentos Para se inscrever neste estudo, os participantes devem ter um teste de urina positivo para cocaína e responderão a entrevistas clínicas semi-estruturadas (SCID e ASI-6) na primeira semana. Quando o teste de urina for negativo (média em dias: 9,48 ± 3,06), será aplicada a pré-avaliação (Avaliação Neuropsicológica e Psicopatológica, Ressonância Magnética Funcional, Níveis de Fatores Neurotróficos Derivados do Cérebro e Níveis de Cortisol). Em seguida, os participantes participarão de 10 sessões de MC ou AC por aproximadamente 3 semanas. Ao final, se o exame de urina permanecer negativo, será aplicada a avaliação pós (cerca de um mês de abstinência do uso de cocaína). O teste de toxicologia de urina será usado para ter uma medida objetiva de uso recente e abstinência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil
        • University of São Paulo, Institute of Psychiatry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios do DSM-IV-TR (APA, 2003) para dependência de substâncias por meio do SCID
  • Idade de 18 a 45 anos
  • Inteligência estimada média ou superior (≥ 80 QI)
  • Escolaridade Mínima: ensino fundamental completo (até a quarta série).

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de comorbidade com transtornos psiquiátricos do Eixo I, como Esquizofrenia, Demência, Depressão Maior (Grave) e Transtorno Afetivo Bipolar (TB)
  • Histórico de traumatismo craniano com perda de consciência por período superior a uma hora e/ou outros problemas neurológicos;
  • Condições médicas que comprometam de alguma forma o sistema nervoso central;
  • Sujeitos que não estejam em 3 a 7 dias de abstinência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Xadrez Motivacional e Controle Ativo
Dez encontros de 90 minutos cada.

O Xadrez Motivacional (MC) combina Entrevista Motivacional com jogo de xadrez. Os voluntários são submetidos a 10 sessões de 90 minutos, ao longo de três semanas (total de 15 horas: 10 horas de prática de xadrez e 5 horas de entrevista motivacional).

O grupo Controle Ativo (AC) é composto por dez atividades estruturadas utilizando cartolina, papel, giz de cera, entre outros. Os voluntários são submetidos a 10 sessões de 90 minutos, ao longo de três semanas (total de 15 horas: 10 horas de atividades lúdicas e 5 horas de informação sobre funções cognitivas básicas).

Outros nomes:
  • Estimulação cognitiva
  • Reabilitação neuropsicológica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testes neuropsicológicos
Prazo: três semanas
Trail Making Test, Stroop Color Test, Wisconsin Card Sorting Test, Behavioral Assessment of the Dysexecutive Syndrome, Digit Span Test, Iowa Gambling Test, Adição Espacial (Wechsler Memory Scale), Bateria de Avaliação Frontal, Figura Complexa de Rey.
três semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escalas de avaliação psicopatológicas
Prazo: três semanas
Inventário de Depressão de Beck, Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Adultos, Escala de Ajuste Social, Escala de Impulsividade de Barratt (BIS 11), Qualidade de Vida Bref da Organização Mundial da Saúde (WHOQOF).
três semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Ressonância Magnética Funcional
Prazo: três semanas
três semanas
Níveis de fator neurotrófico derivado do cérebro
Prazo: três semanas
três semanas
Adesão ao tratamento e recaída - acompanhamento
Prazo: um, três e seis meses após a conclusão da intervenção
um, três e seis meses após a conclusão da intervenção
Níveis de cortisol salivar
Prazo: três semanas
três semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Arthur G de Andrade, M.D., Ph.D, Program of the Interdisciplinary Group of Studies on Alcohol and Drugs (GREA), School of Medicine, Institute and Department of Psychiatry, University of Sao Paulo - USP)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

2 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever