Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja neuropsychologiczna osób uzależnionych od kokainy/cracku

24 maja 2016 zaktualizowane przez: prisciladib, University of Sao Paulo General Hospital

Wpływ rehabilitacji neuropsychologicznej na osoby uzależnione od kokainy / cracku: badanie kontrolowane placebo z wykorzystaniem testów poznawczych i funkcjonalnego rezonansu magnetycznego.

Uzależnienie od kokainy/cracku wiąże się z zaburzeniami neuropsychologicznymi, głównie w zakresie funkcji wykonawczych i podejmowania decyzji, którymi zarządza głównie kora przedczołowa (PFC) w mózgu. Jednak żadne badanie w Rehabilitacji Neuropsychologicznej (NR) nie zostało przeprowadzone w celu naprawy funkcji wykonawczych w tej populacji. Celem tych badań jest zbadanie wpływu interwencji neuropsychologicznej opartej na stymulacji funkcji poznawczych, takich jak uwaga, planowanie, organizacja, logiczne rozumowanie, funkcjonowanie wykonawcze i podejmowanie decyzji. W ramach tych badań zostaną zaproponowane interwencje poprzez strategie motywacyjne i gry planszowe, zwłaszcza szachy, ponieważ są one związane z funkcjonowaniem PFC, ponieważ jest to gra wymagająca złożonych zdolności poznawczych, takich jak: planowanie i podejmowanie decyzji. Będą dwie grupy pacjentów z uzależnieniem od kokainy/cracku (n = 56), jedna z NR (grupa A, n = 28) i druga bez NR (grupa B, n = 28). Grupa B zostanie poddana interwencji placebo. Obie grupy zostaną poddane obszernej baterii testów neuropsychologicznych i psychopatologicznych skal ocen przed i po interwencjach. Podgrupa zostanie również poddana funkcjonalnemu rezonansowi magnetycznemu i pomiarom biomarkerów (BDNF i kortyzol). Hipotezą jest, że grupa A wykaże wyraźną poprawę nie tylko w teście neuropsychologicznym, ale także w funkcjonowaniu PFC w funkcjach neuropsychologicznych w porównaniu z grupą B.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stymulacja poznawcza — szachy motywacyjne (MC) zostały zaprojektowane w celu stymulowania funkcji poznawczych wykonawczych. Ideą połączenia wywiadu motywującego (25) z grą w szachy było stymulowanie rozbieżności, motywacji i wspieranie poczucia własnej skuteczności. Chętni zostaną poddani 10 sesjom po 90 minut, w ciągu trzech tygodni (łącznie 15 godzin: 10 godzin ćwiczeń szachowych i 5 godzin rozmów motywacyjnych). Na początku każdej sesji uczestnicy zostaną podzieleni na pary i otrzymają arkusz z zasadami gry (arkusz ten działał jako swego rodzaju pomoc pamięci roboczej). W trakcie gry terapeuta (koordynator) będzie obserwował, pomagał i motywował uczestników do zachowań ukierunkowanych na cel. Interwencje terapeuty będą koncentrować się na zachowaniu pacjenta, analizując, czy zna on zasady gry, czy potrafi ich przestrzegać, czy ma wizualną percepcję pionków, czy stosuje strategie uwzględniające krótko- lub długoterminowe konsekwencje. Inną istotną rolą terapeuty będzie empatia wobec pacjentów i pomoc w radzeniu sobie z własnym oporem przed zmianą lub przystosowaniem się do nowych sytuacji.

Ostatnie 30 minut MC będzie podzielone na trzy etapy: 1) krótka prezentacja na temat deficytów poznawczych spowodowanych CD (Giving Information); 2) uczestnicy opowiedzą o swoich wrażeniach na temat swoich wyników w szachach, łącząc je z sytuacjami z prawdziwego życia, takimi jak zdarzenia związane z narkotykami, monitorowanie trudności i kierowanie zachowaniem, kontrolowanie głodu i nawrotów (Rozbieżność rozwojowa); 3) dyskusje zachęcające do zdrowego podejmowania decyzji, koncentrujące się na przyszłych i korzystnych długoterminowych zachowaniach w prawdziwym życiu, w przeciwieństwie do zachowań natychmiastowych i obarczonych wysokim ryzykiem (Wspieranie poczucia własnej skuteczności).

Grupa kontrolna – grupa Active Control (AC) wystąpi dokładnie na takich samych warunkach jak grupa MC. Składa się z jednej godziny zajęć rekreacyjnych, które stymulują bardziej podstawowe funkcje poznawcze, takie jak prosta uwaga (na przykład podążanie za prostą sekwencją czynności), koordynacja ruchowa i funkcje wzrokowe. Dziesięć działań zostało skonstruowanych przy użyciu między innymi tektury, papieru, kredek. W ciągu ostatnich 30 minut odbędzie się prezentacja również oparta na Wywiadach Motywujących, ale ograniczona do przekazania informacji o podstawowych funkcjach poznawczych (Giving Information) oraz promowania motywacji do zaangażowania w działania.

Procedury Aby wziąć udział w tym badaniu, uczestnicy muszą mieć pozytywny wynik testu moczu na obecność kokainy i odpowiedzieć na częściowo ustrukturyzowane wywiady kliniczne (SCID i ASI-6) w pierwszym tygodniu. Gdy wynik testu moczu będzie ujemny (średnia w dniach: 9,48 ± 3,06), zostanie zastosowana wstępna ocena (ocena neuropsychologiczna i psychopatologiczna, funkcjonalny rezonans magnetyczny, poziom czynników neurotroficznych pochodzenia mózgowego i poziom kortyzolu). Następnie uczestnicy wezmą udział w 10 sesjach MC lub AC przez około 3 tygodnie. Na koniec, jeśli badanie moczu pozostanie negatywne, zostanie zastosowana ocena post (około miesiąca abstynencji od używania kokainy). Test toksykologiczny moczu zostanie wykorzystany do obiektywnej oceny niedawnego używania i abstynencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • SP
      • São Paulo, SP, Brazylia
        • University of São Paulo, Institute of Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnij kryteria DSM-IV-TR (APA, 2003) dotyczące uzależnienia od substancji poprzez SCID
  • Wiek od 18 do 45 lat
  • Szacowana średnia inteligencji lub wyższa (≥ 80 IQ)
  • Wykształcenie minimalne: pełne wykształcenie podstawowe (do czwartej klasy).

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka współwystępowania z zaburzeniami psychicznymi osi I, takimi jak schizofrenia, otępienie, duża depresja (ciężka) i zaburzenie afektywne dwubiegunowe (ChAD)
  • Historia urazu głowy z utratą przytomności przez okres dłuższy niż jedna godzina i / lub inne problemy neurologiczne;
  • Stany medyczne, które w jakikolwiek sposób zagrażają ośrodkowemu układowi nerwowemu;
  • Osoby, które nie są w okresie od 3 do 7 dni abstynencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szachy motywacyjne i aktywna kontrola
Dziesięć spotkań po 90 minut każde.

The Motivational Chess (MC) łączy rozmowę motywującą z grą w szachy. Wolontariuszy poddaje się 10 sesjom po 90 minut w ciągu trzech tygodni (łącznie 15 godzin: 10 godzin ćwiczeń szachowych i 5 godzin rozmowy motywacyjnej).

Grupa Active Control (AC) składa się z dziesięciu ustrukturyzowanych zajęć wykorzystujących między innymi karton, papier, kredki. Chętnych poddaje się 10 sesjom po 90 minut w ciągu trzech tygodni (łącznie 15 godzin: 10 godzin zajęć rekreacyjnych i 5 godzin informacji o podstawowych funkcjach poznawczych).

Inne nazwy:
  • Stymulacja poznawcza
  • Rehabilitacja neuropsychologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy neuropsychologiczne
Ramy czasowe: trzy tygodnie
Test tworzenia szlaków, test kolorów Stroopa, test sortowania kart Wisconsin, behawioralna ocena zespołu zaburzeń wykonawczych, test rozpiętości cyfr, test hazardu w Iowa, dodatek przestrzenny (skala pamięci Wechslera), bateria oceny czołowej, złożona postać Reya.
trzy tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skale ocen psychopatologicznych
Ramy czasowe: trzy tygodnie
Inwentarz Depresji Becka, Inwentarz Stanu-Cechy Lęku dla Dorosłych, Skala Przystosowania Społecznego, Skala Impulsywności Barratta (BIS 11), Bref Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOF).
trzy tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: trzy tygodnie
trzy tygodnie
Poziomy czynników neurotroficznych pochodzenia mózgowego
Ramy czasowe: trzy tygodnie
trzy tygodnie
Przestrzeganie leczenia i nawrót – obserwacja
Ramy czasowe: jeden, trzy i sześć miesięcy po zakończeniu interwencji
jeden, trzy i sześć miesięcy po zakończeniu interwencji
Poziomy kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: trzy tygodnie
trzy tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Arthur G de Andrade, M.D., Ph.D, Program of the Interdisciplinary Group of Studies on Alcohol and Drugs (GREA), School of Medicine, Institute and Department of Psychiatry, University of Sao Paulo - USP)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szachy motywacyjne

Subskrybuj