Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuropsychologische revalidatie op cocaïne / crack-afhankelijken

24 mei 2016 bijgewerkt door: prisciladib, University of Sao Paulo General Hospital

De impact van neuropsychologische rehabilitatie op cocaïne-/crackverslaafden: een placebogecontroleerd onderzoek met behulp van cognitieve tests en functionele magnetische resonantiebeeldvorming.

Cocaïne-/crackafhankelijkheid is in verband gebracht met neuropsychologische stoornissen, voornamelijk in uitvoerende functies en besluitvorming, die voornamelijk worden beheerd door de prefrontale cortex (PFC) in de hersenen. Er is echter geen onderzoek gedaan naar neuropsychologische revalidatie (NR) om het executieve functioneren in deze populatie te herstellen. Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de impact van neuropsychologische interventie op basis van het stimuleren van cognitieve functies zoals aandacht, planning, organisatie, logisch redeneren, executief functioneren en besluitvorming. Voor dit onderzoek zullen interventies worden voorgesteld door middel van motiverende strategieën en bordspellen, met name schaken omdat het in verband is gebracht met het functioneren van PFC, aangezien het een spel is dat complexe cognitieve vaardigheden vereist, zoals: remmende controle, mentale flexibiliteit, aanhoudende aandacht, toekomstige planning en besluitvorming. Er zullen twee groepen patiënten zijn met cocaïne-/crackafhankelijkheid (n = 56), een met NR (groep A, n = 28) en een andere zonder NR (groep B, n = 28). Groep B zal worden onderworpen aan de placebo-interventie. Beide groepen zullen voor en na interventies worden onderworpen aan een uitgebreide reeks neuropsychologische tests en psychopathologische beoordelingsschalen. Een subgroep zal ook worden onderworpen aan functionele magnetische resonantiebeeldvorming en biomarkermaatregelen (BDNF en cortisol). De hypothese is dat groep A een duidelijke verbetering zal laten zien, niet alleen op de neuropsychologische test, maar ook op het functioneren van de PFC in neuropsychologische functies in vergelijking met groep B.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cognitieve stimulatie - De Motivational Chess (MC) is ontworpen om cognitief functioneren van de uitvoerende macht te stimuleren. Het idee om motiverende gespreksvoering (25) te combineren met schaakspel was om discrepantie en motivatie te stimuleren en zelfredzaamheid te ondersteunen. Vrijwilligers krijgen gedurende drie weken 10 sessies van 90 minuten (totaal 15 uur: 10 uur schaken en 5 uur motiverende gespreksvoering). Aan het begin van elke sessie worden de deelnemers in paren verdeeld en krijgen ze een blad met de spelregels (dat blad werkte als een soort werkgeheugen). Tijdens de speloefening zal er een therapeut (coördinator) zijn die de deelnemers observeert, helpt en motiveert voor doelgericht gedrag. De interventies van de therapeut zullen gericht zijn op het gedrag van de patiënt, analyseren of ze de spelregels kennen, in staat zijn om de regels te volgen, visuele perceptie van de stukken hebben en strategieën gebruiken die rekening houden met de gevolgen op korte of lange termijn. Een andere relevante rol van de therapeut is empathie met de patiënten en hen te helpen omgaan met hun eigen weerstand tegen verandering of om zich aan te passen aan nieuwe situaties.

De laatste 30 minuten van MC worden verdeeld in drie fasen: 1) een korte presentatie over de cognitieve stoornissen als gevolg van CD (Informatie geven); 2) deelnemers zullen hun indrukken over hun prestaties in het schaken rapporteren en deze koppelen aan situaties uit het echte leven, zoals drugsgerelateerde gebeurtenissen, moeite met het volgen en sturen van gedrag, het beheersen van hunkering en terugval (Ontwikkeling van discrepantie); 3) discussies die gezonde besluitvorming stimuleren, met de nadruk op toekomstig en gunstig real-life langetermijngedrag, in tegenstelling tot onmiddellijk en risicovol gedrag (Supporting Self-Efficacy).

Controlegroep - De Active Control (AC)-groep zal precies onder dezelfde omstandigheden plaatsvinden als de MC-groep. Het bestaat uit een uur recreatieve activiteiten om meer elementaire cognitieve functies te stimuleren, zoals eenvoudige aandacht (bijvoorbeeld het volgen van een eenvoudige reeks handelingen), motorische coördinatie en visuele functies. Tien activiteiten werden gestructureerd met behulp van onder andere karton, papier en kleurpotloden. In de laatste 30 minuten zal er een presentatie zijn, eveneens gebaseerd op Motivational Interviewing, maar beperkt tot het verstrekken van informatie over elementaire cognitieve functies (Informatie geven) en het bevorderen van motivatie voor betrokkenheid bij de activiteiten.

Procedures Om deel te nemen aan deze studie, moeten de deelnemers een positieve urinetest hebben voor cocaïne en zullen ze in de eerste week semi-gestructureerde klinische interviews (SCID en ASI-6) beantwoorden. Wanneer de urinetest negatief wordt (gemiddelde in dagen: 9,48 ± 3,06), wordt de voorafgaande beoordeling toegepast (neuropsychologische en psychopathologische beoordeling, functionele magnetische resonantiebeeldvorming, van de hersenen afgeleide neurotrofe factorniveaus en cortisolniveaus). Daarna volgen de deelnemers gedurende ongeveer 3 weken 10 sessies MC of AC. Als de urinetest uiteindelijk negatief blijft, wordt de postbeoordeling toegepast (ongeveer een maand onthouding van cocaïnegebruik). De urinetoxicologische test zal worden gebruikt om een ​​objectieve maatstaf te hebben voor recent gebruik en onthouding.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • SP
      • São Paulo, SP, Brazilië
        • University of São Paulo, Institute of Psychiatry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoe aan de criteria van de DSM-IV-TR (APA, 2003) voor stofafhankelijkheid via SCID
  • Leeftijd van 18 tot 45 jaar
  • Geschat intelligentiegemiddelde of hoger (≥ 80 IQ)
  • Minimale opleiding: volledige basisopleiding (tot vierde leerjaar).

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnostiek van comorbiditeit met as I psychiatrische stoornissen zoals schizofrenie, dementie, ernstige depressie en bipolaire affectieve stoornis (BD)
  • Voorgeschiedenis van hoofdtrauma met bewustzijnsverlies gedurende een periode langer dan een uur en/of andere neurologische problemen;
  • Medische aandoeningen die op enigerlei wijze het centrale zenuwstelsel aantasten;
  • Onderwerpen die niet in 3 tot 7 dagen onthouding zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Motiverend schaken en actieve controle
Tien bijeenkomsten van elk 90 minuten.

De Motivational Chess (MC) combineert Motivational Interviewing met schaakspel. Vrijwilligers worden gedurende drie weken onderworpen aan 10 sessies van 90 minuten (totaal 15 uur: 10 uur schaakoefening en 5 uur motiverende gespreksvoering).

De groep Active Control (AC) bestaat uit tien gestructureerde activiteiten met onder meer karton, papier en kleurpotloden. Vrijwilligers ondergaan gedurende drie weken 10 sessies van 90 minuten (totaal 15 uur: 10 uur recreatieve activiteiten en 5 uur informatie over cognitieve basisfuncties).

Andere namen:
  • Cognitieve stimulatie
  • Neuropsychologische revalidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuropsychologische testen
Tijdsspanne: drie weken
Trail Making Test, Stroop Color Test, Wisconsin Card Sorting Test, Gedragsbeoordeling van het dysexecutief syndroom, Digit Span Test, Iowa Gambling Test, Spatial Addition (Wechsler Memory Scale), Frontal Assessment Battery, Rey Complex Figure.
drie weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychopathologische beoordelingsschalen
Tijdsspanne: drie weken
Beck Depression Inventory, State-Trait Anxiety Inventory for Adults, Social Adjustment Scale, Barratt Impulsiveness Scale (BIS 11), World Health Organization Quality of Life Bref (WHOQOF).
drie weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Functionele magnetische resonantie beeldvorming
Tijdsspanne: drie weken
drie weken
Van de hersenen afgeleide neurotrofe factorniveaus
Tijdsspanne: drie weken
drie weken
Therapietrouw en terugval - follow-up
Tijdsspanne: één, drie en zes maanden na beëindiging van de interventie
één, drie en zes maanden na beëindiging van de interventie
Speeksel cortisol niveaus
Tijdsspanne: drie weken
drie weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arthur G de Andrade, M.D., Ph.D, Program of the Interdisciplinary Group of Studies on Alcohol and Drugs (GREA), School of Medicine, Institute and Department of Psychiatry, University of Sao Paulo - USP)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

2 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren