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Rehabilitación Neuropsicológica en Dependientes de Cocaína/Crack

24 de mayo de 2016 actualizado por: prisciladib, University of Sao Paulo General Hospital

El impacto de la rehabilitación neuropsicológica en los dependientes de cocaína/crack: un estudio controlado con placebo utilizando pruebas cognitivas e imágenes de resonancia magnética funcional.

La dependencia de cocaína/crack se ha asociado con deficiencias neuropsicológicas principalmente en las funciones ejecutivas y la toma de decisiones, que son controladas predominantemente por la corteza prefrontal (PFC) en el cerebro. Sin embargo, no se ha realizado ningún estudio en Rehabilitación Neuropsicológica (NR) para remediar el funcionamiento ejecutivo en esta población. El objetivo de esta investigación es investigar el impacto de la intervención neuropsicológica basada en la estimulación de funciones cognitivas como la atención, la planificación, la organización, el razonamiento lógico, el funcionamiento ejecutivo y la toma de decisiones. Para esta investigación se propondrán intervenciones a través de estrategias motivacionales y juegos de mesa, en especial el ajedrez debido a que se ha asociado con el funcionamiento de la PFC, ya que es un juego que requiere de habilidades cognitivas complejas, tales como: control inhibitorio, flexibilidad mental, atención sostenida, futuro planificación y toma de decisiones. Habrá dos grupos de pacientes con dependencia de cocaína/crack (n = 56), uno con NR (grupo A, n = 28) y otro sin NR (grupo B, n = 28). El grupo B será sometido a la intervención de placebo. Ambos grupos serán sometidos a una extensa batería de pruebas neuropsicológicas y escalas de calificación psicopatológica antes y después de las intervenciones. Un subgrupo también será sometido a resonancia magnética funcional y medidas de biomarcadores (BDNF y cortisol). La hipótesis es que el grupo A presentará una mejora pronunciada no solo en la prueba neuropsicológica sino también en el funcionamiento de la PFC en funciones neuropsicológicas en comparación con el grupo B.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estimulación Cognitiva - El Ajedrez Motivacional (MC) fue diseñado para estimular el funcionamiento cognitivo ejecutivo. La idea de combinar la Entrevista Motivacional (25) con el juego de ajedrez era estimular la discrepancia, la motivación y apoyar la autoeficacia. Los voluntarios se someterán a 10 sesiones de 90 minutos, durante tres semanas (total 15 horas: 10 horas de práctica de ajedrez y 5 horas de entrevista motivacional). Al comienzo de cada sesión, los participantes se dividirán en parejas y recibirán una hoja con las reglas del juego (esa hoja funcionó como una especie de ayuda para la memoria de trabajo). Durante la práctica del juego, habrá un terapeuta (coordinador) observando, ayudando y motivando a los participantes para comportamientos dirigidos a objetivos. Las intervenciones del terapeuta se centrarán en el comportamiento del paciente, analizando si conoce las reglas del juego, es capaz de seguir las reglas, tiene percepción visual de las piezas y utiliza estrategias considerando consecuencias a corto o largo plazo. Otro papel relevante del terapeuta será empático con los pacientes y ayudarlos a lidiar con su propia resistencia al cambio o a adaptarse a nuevas situaciones.

Los últimos 30 minutos de MC se dividirán en tres etapas: 1) una breve presentación sobre los déficits cognitivos debidos a CD (Giving Information); 2) los participantes reportarán sus impresiones sobre su desempeño en el ajedrez vinculándolo con situaciones de la vida real tales como eventos relacionados con las drogas, dificultad para monitorear y dirigir el comportamiento, controlar el deseo y la recaída (Desarrollo de Discrepancia); 3) debates que fomenten la toma de decisiones saludables, centrándose en comportamientos futuros y favorables de la vida real a largo plazo, en contraposición a los comportamientos inmediatos y de alto riesgo (Apoyo a la autoeficacia).

Grupo de Control - El grupo de Control Activo (AC) ocurrirá exactamente en las mismas condiciones del grupo MC. Consiste en una hora de actividades lúdicas para estimular funciones cognitivas más básicas, como la atención simple (por ejemplo, para seguir una secuencia sencilla de acciones), la coordinación motora y las funciones visuales. Se estructuraron diez actividades utilizando cartulina, papel, crayones, entre otros. En los últimos 30 minutos, habrá una presentación también basada en la Entrevista Motivacional, pero limitada a brindar información sobre las funciones cognitivas básicas (Giving Information) y promover la motivación para el compromiso con las actividades.

Procedimientos Para inscribirse en este estudio, los participantes deben tener una prueba de orina positiva para cocaína y responderán a entrevistas clínicas semiestructuradas (SCID y ASI-6) en la primera semana. Cuando el examen de orina resulte negativo (media en días: 9,48 ± 3,06), se aplicará la preevaluación (Evaluación Neuropsicológica y Psicopatológica, Resonancia Magnética Funcional, Niveles de Factor Neurotrófico Derivado del Cerebro y Niveles de Cortisol). Luego los participantes participarán en 10 sesiones de MC o AC durante aproximadamente 3 semanas. Al final, si la prueba de orina sigue siendo negativa, se aplicará la evaluación posterior (alrededor de un mes de abstinencia del consumo de cocaína). La prueba de toxicología en orina se utilizará para tener una medida objetiva de uso reciente y abstinencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil
        • University of São Paulo, Institute of Psychiatry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumplir con los criterios DSM-IV-TR (APA, 2003) para la dependencia de sustancias a través de SCID
  • Edad de 18 a 45 años
  • Promedio de inteligencia estimado o superior (≥ 80 IQ)
  • Educación Mínima: educación básica completa (hasta cuarto grado).

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de comorbilidad con trastornos psiquiátricos del Eje I como Esquizofrenia, Demencia, Depresión Mayor (Severa) y Trastorno Afectivo Bipolar (TB)
  • Antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento por un período superior a una hora y/u otros problemas neurológicos;
  • Condiciones médicas que comprometan de alguna manera el sistema nervioso central;
  • Sujetos que no estén en 3 a 7 días de abstinencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ajedrez Motivacional y Control Activo
Diez encuentros de 90 minutos cada uno.

El Ajedrez Motivacional (MC) combina la Entrevista Motivacional con el juego de ajedrez. Los voluntarios se someten a 10 sesiones de 90 minutos, durante tres semanas (total 15 horas: 10 horas de práctica de ajedrez y 5 horas de entrevista motivacional).

El grupo Control Activo (AC) consta de diez actividades estructuradas utilizando cartón, papel, crayones, entre otros. Los voluntarios se someten a 10 sesiones de 90 minutos, durante tres semanas (total 15 horas: 10 horas de actividades lúdicas y 5 horas de información sobre funciones cognitivas básicas).

Otros nombres:
  • Estimulación cognitiva
  • Rehabilitación neuropsicológica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: tres semanas
Trail Making Test, Stroop Color Test, Wisconsin Card Sorting Test, Evaluación conductual del síndrome disejecutivo, Digit Span Test, Iowa Gambling Test, Adición espacial (escala de memoria de Wechsler), Batería de evaluación frontal, Figura compleja de Rey.
tres semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escalas de calificación psicopatológica
Periodo de tiempo: tres semanas
Inventario de Depresión de Beck, Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo para Adultos, Escala de Ajuste Social, Escala de Impulsividad de Barratt (BIS 11), Breve Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOF).
tres semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Imágenes de resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: tres semanas
tres semanas
Niveles de factor neurotrófico derivado del cerebro
Periodo de tiempo: tres semanas
tres semanas
Cumplimiento del tratamiento y recaída - seguimiento
Periodo de tiempo: uno, tres y seis meses después de concluida la intervención
uno, tres y seis meses después de concluida la intervención
Niveles de cortisol salival
Periodo de tiempo: tres semanas
tres semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Arthur G de Andrade, M.D., Ph.D, Program of the Interdisciplinary Group of Studies on Alcohol and Drugs (GREA), School of Medicine, Institute and Department of Psychiatry, University of Sao Paulo - USP)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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