接受犬嵌塞切除术的患者的口腔健康相关生活质量和临床结果

研究设计将是涉及 2 个平行组的单中心、随机对照临床试验。 该协议已获得 Jamia Millia Islamia 当地伦理委员会的批准，所有参与者都将获得知情同意协议。 设置将是牙科教学医院（牙科学院，Jamia Millia Islamia）的正畸科。 试验的参与者将从治疗等候名单和新患者诊所中确定。

正确的随机化程序和报告包括以下步骤。

1. 生成随机分配序列，包括任何限制的详细信息。
2. 分配隐藏。
3. 随机分配顺序的实现：

有关谁生成分配顺序、谁招募参与者以及谁将他们分配到他们的组的信息。

开放手术暴露

• 手术揭开犬齿，然后去除骨质，暴露异位犬齿冠的最大直径。 边缘需要大量修剪并去除牙囊，以防止非常厚的腭粘膜重新闭合。
• 使用预制金属丝模板对腭粘膜进行标准化手术切除。
• Coe-pack 手术敷料（GC America Inc, Alsip, IL）将留在原位。
• 患者将在 10 天后复查，移除手术包并粘合托槽并开始施加力，一旦牙齿长出足以将正畸附件粘在其表面上，开始正畸牙套治疗以使牙齿对齐。

封闭手术暴露

• 手术揭开尖牙和手术去骨，暴露异位尖牙冠的最大直径。

• 带有结扎线和 e 链的多功能附件将粘合到异位犬牙冠的腭侧或颊侧表面（以最容易接近的为准）。
• 带有结扎线的正畸附件（按钮）和带有封闭螺旋弹簧的支架将粘合到异位尖牙冠的腭侧或颊侧表面（以最容易接近的为准）。

结果评估：

在正畸治疗之前、期间和之后将测量以下结果：

主要结果指标：

1. 接受犬齿解除嵌塞患者的基于口腔健康的生活质量将通过问卷调查进行治疗前和治疗后（脱粘后一个月）-（附件 1 - 第 1,2 页）
2. 在手术犬暴露后 24 小时和 10 天，将通过调查问卷访问接受犬嵌塞手术患者的基于口腔健康的生活质量（附件 1 - 第 3,4 页）。
3. 脱粘后 3 个月临床结果的测量（详见附件 2）。
4. 上颌尖牙美学指数（脱粘后一个月）- 附件 3