Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu ja kliiniset tulokset potilailla, jotka kärsivät koirien häiriöstä

Tutkimussuunnitelma on yksikeskinen, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa on mukana 2 rinnakkaista ryhmää. Jamia Millia Islamian paikallinen eettinen toimikunta on hyväksynyt pöytäkirjan, ja kaikille osallistujille toimitetaan tietoinen suostumussopimus. Tilat ovat hammaslääketieteen opetussairaalan (hammaslääketieteen tiedekunta, Jamia Millia Islamia) oikomishoito. Kokeeseen osallistujat tunnistetaan hoitojonojen ja uusien potilasklinikan perusteella.

Oikeat satunnaistusmenettelyt ja raportointi sisältävät seuraavat vaiheet.

1. Satunnaisallokointisekvenssin luominen, mukaan lukien tiedot mahdollisista rajoituksista.
2. Allokoinnin piilottaminen.
3. Satunnaisallokointisekvenssin toteutus:

tiedot siitä, kuka loi jakosarjan, kuka rekisteröi osallistujat ja kuka osoitti heidät ryhmiinsä.

AVOIN KIRurgINEN ALTISTUS

• Avaa koiran hammas kirurgisesti ja poista sen jälkeen luu paljastaen kohdunulkoisen koiran kruunun suurimman halkaisijan. Reunat on leikattava huomattavasti taaksepäin ja hammastuppi on poistettava erittäin paksun suulaen limakalvon uudelleen sulkeutumisen estämiseksi.
• Suulaen limakalvon kirurginen leikkaus standardisoitu käyttäen esimuotoiltua lankamallia.
• Coe-pack-kirurginen sidos (GC America Inc, Alsip, IL) jätetään paikoilleen.
• Potilas tarkastetaan 10 päivän kuluttua, leikkauspakkaus poistetaan ja kannatin liimataan ja voimankäyttö aloitetaan, kun hammas on puhkennut riittävästi, jotta oikomiskiinnike voidaan liimata sen pinnalle, aloitetaan oikomistukihoito hampaan linjaamiseksi.

SULJETTU KIRurgINEN ALTISTUMINEN

• Selvitä koiran hammas kirurgisesti ja kirurginen luun poisto paljastaen koiran kohdunulkoisen kruunun suurimman halkaisijan.

• Monikäyttöinen kiinnitys, jossa on ligatuurilanka ja e-ketju, liitetään kohdunulkoisen koiran kruunun suulaen tai bukkaaliin (sen mukaan, kumpi oli helpoin).
• Oikomiskiinnike (painike), jossa on ligatuurilanka ja kiinnike suljetulla kierrejousella, liitetään kohdunulkoisen koiran kruunun palataaliseen tai bukkaaliin pintaan (sen mukaan, kumpi oli helpoin).

Tuloksen arviointi:

Seuraavat tulokset mitataan ennen oikomishoitoa, sen aikana ja sen jälkeen:

Ensisijaiset tulostoimenpiteet:

1. Suun terveyteen perustuva Koiran häiriöpotilaiden elämänlaatua tarkastellaan kyselylomakkeella esi- ja hoidon jälkeen (kuukausi irrottamisen jälkeen) (Liite 1 - sivu 1,2)
2. Suun terveyteen perustuva Koiran häiriöpotilaiden elämänlaatua tarkastellaan kyselylomakkeella 24 tuntia ja 10 päivää kirurgisen koiran altistumisen jälkeen (Liite 1 - sivu 3,4).
3. Kliinisten tulosten mittaaminen 3 kuukautta sidosten purkamisen jälkeen (lisätiedot mainitaan liitteessä 2).
4. Koiran yläleuan esteettinen indeksi (kuukausi irtoamisen jälkeen) - Liite 3