Jakość życia i wyniki kliniczne związane ze zdrowiem jamy ustnej u pacjentów poddawanych zabiegowi dezimplantacji psów

Projekt badania będzie jednoośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym z udziałem 2 równoległych grup. Protokół został zatwierdzony przez lokalną komisję etyczną Jamia Millia Islamia, a wszyscy uczestnicy otrzymają zgodę na świadomą zgodę. Miejscem akcji będzie oddział ortodontyczny kliniki dentystycznej (Wydział Stomatologii, Jamia Millia Islamia). Uczestnicy badania zostaną zidentyfikowani na podstawie list oczekujących na leczenie i nowych klinik dla pacjentów.

Właściwe procedury randomizacji i raportowanie obejmują następujące kroki.

1. Generowanie losowej sekwencji alokacji, w tym szczegóły wszelkich ograniczeń.
2. Alokacja ukrycia.
3. Implementacja losowej sekwencji alokacji:

informacje o tym, kto wygenerował sekwencję alokacji, kto zapisał uczestników i kto przydzielił ich do swoich grup.

OTWARTE NARAŻENIE CHIRURGICZNE

• Odsłonić chirurgicznie kła, a następnie usunąć kość, odsłaniając największą średnicę ektopowej korony kła. Krawędzie muszą być zasadniczo przycięte z tyłu i usunięty mieszek zębowy, aby zapobiec ponownemu zamknięciu bardzo grubej błony śluzowej podniebienia.
• Chirurgiczne wycięcie błony śluzowej podniebienia - standaryzowane za pomocą wstępnie uformowanego szablonu drucianego.
• Opatrunek chirurgiczny Coe-pack (GC America Inc, Alsip, IL) pozostanie na miejscu.
• Po 10 dniach pacjent zostanie poddany przeglądowi, a zestaw chirurgiczny zostanie usunięty, a zamek przyklejony i przyłożony do siły rozpocznie się, gdy ząb wyrznie się na tyle, aby można było przykleić łącznik ortodontyczny na jego powierzchni, a następnie rozpocznie się leczenie aparatem ortodontycznym w celu wyrównania zęba.

ZAMKNIĘTA NARAŻENIE CHIRURGICZNE

• Chirurgiczne odsłonięcie kła i chirurgiczne usunięcie kości odsłaniając największą średnicę ektopowej korony kła.

• Uniwersalna nasadka z drutem ligaturowym i łańcuszkiem zostanie przyklejona do powierzchni podniebiennej lub policzkowej ektopowej korony kła (w zależności od tego, która z nich była najbardziej dostępna).
• Nasadka ortodontyczna (guzik) z drutem ligaturowym i zamkiem z zamkniętą sprężyną śrubową zostanie przyklejona do podniebiennej lub policzkowej powierzchni ektopowej korony kła (w zależności od tego, która była najbardziej dostępna).

Ocena wyników:

Następujące wyniki zostaną zmierzone przed, w trakcie i po leczeniu ortodontycznym:

Podstawowe miary wyniku:

1. Jakość życia w oparciu o zdrowie jamy ustnej pacjentów poddawanych usuwaniu implantów u psów będzie dostępna za pomocą kwestionariusza przed leczeniem i po leczeniu (jeden miesiąc po debond) - (Załącznik 1 - strona 1,2)
2. Jakość życia w oparciu o stan zdrowia jamy ustnej pacjentów poddawanych usuwaniu implantów z psów będzie dostępna za pomocą kwestionariusza 24 godziny i 10 dni po chirurgicznej ekspozycji psów (Załącznik 1 - strony 3,4).
3. Pomiar wyników klinicznych 3 miesiące po wyłączeniu (szczegóły w Aneksie 2).
4. Indeks Estetyczny Psów Szczękowych (miesiąc po usunięciu więzadeł) - Załącznik 3