Calidad de vida relacionada con la salud bucodental y resultados clínicos en pacientes sometidos a desimpactación canina

El diseño del estudio será un ensayo clínico unicéntrico, aleatorizado y controlado con 2 grupos paralelos. El protocolo ha sido aprobado por el comité de ética local de Jamia Millia Islamia y todos los participantes recibirán un acuerdo de consentimiento informado. Los escenarios serán el departamento de ortodoncia de un hospital universitario dental (Facultad de Odontología, Jamia Millia Islamia). Los participantes del ensayo se identificarán a partir de listas de espera de tratamiento y clínicas de pacientes nuevos.

Los procedimientos de aleatorización y los informes adecuados incluyen los siguientes pasos.

1. Generación de la secuencia de asignación aleatoria, incluidos los detalles de cualquier restricción.
2. Ocultamiento de la asignación.
3. Implementación de la secuencia de asignación aleatoria:

información sobre quién generó la secuencia de asignación, quién inscribió a los participantes y quién los asignó a sus grupos.

EXPOSICIÓN QUIRÚRGICA ABIERTA

• Descubrir quirúrgicamente el diente canino seguido de extracción de hueso para exponer el diámetro más grande de la corona canina ectópica. Es necesario recortar sustancialmente los bordes y eliminar el folículo dental para evitar que se vuelva a cerrar la mucosa palatina muy gruesa.
• Escisión quirúrgica de la mucosa palatina estandarizada utilizando una plantilla de alambre preformada.
• Se dejará colocado el apósito quirúrgico Coe-pack (GC America Inc, Alsip, IL).
• Se revisará al paciente 10 días después y se retirará el paquete quirúrgico y se adherirá el bracket y se iniciará la aplicación de fuerza. Una vez que el diente ha erupcionado lo suficiente como para pegar un accesorio de ortodoncia en su superficie, se inicia el tratamiento de ortodoncia para alinear el diente.

EXPOSICIÓN QUIRÚRGICA CERRADA

• Quirúrgicamente destape el diente canino y extirpación quirúrgica del hueso exponiendo el diámetro más grande de la corona canina ectópica.

• Se adherirá un aditamento multipropósito con alambre de ligadura y cadena E a la superficie palatina o bucal de la corona canina ectópica (la que sea más accesible).
• Se adherirá un accesorio de ortodoncia (botón) con alambre de ligadura y un bracket con resorte helicoidal cerrado a la superficie palatina o bucal de la corona canina ectópica (la que sea más accesible).

Resultados de la valoración:

Los siguientes resultados se medirán antes, durante y después del tratamiento de ortodoncia:

Medidas de resultado primarias:

1. Se accederá a la calidad de vida basada en la salud bucal de los pacientes sometidos a desimpactación canina mediante cuestionario pretratamiento y postratamiento (un mes después de la desvinculación) - (Anexo 1 - página 1,2)
2. Se accederá a la calidad de vida basada en la salud oral de los pacientes sometidos a desimpactación canina mediante un cuestionario 24 horas y 10 días después de la exposición canina quirúrgica (Anexo 1 - página 3,4).
3. Medición de los resultados clínicos 3 meses después de la desvinculación (detalles mencionados en el Anexo 2).
4. Índice Estético Canino Maxilar (un mes después del descement) - Anexo 3