Oral hälsorelaterad livskvalitet och kliniska resultat hos patienter som genomgår hundbesvär

Studiedesignen kommer att vara en unicentrisk, randomiserad kontrollerad klinisk prövning som involverar 2 parallella grupper. Protokollet har godkänts av den lokala etiska kommittén i Jamia Millia Islamia och alla deltagare kommer att förses med ett informerat samtycke. Inställningarna kommer att vara den ortodontiska avdelningen på ett tandläkarsjukhus (Tandvårdsfakulteten, Jamia Millia Islamia). Deltagare till försöket kommer att identifieras från behandlingsväntlistor och nya patientkliniker.

Korrekta randomiseringsprocedurer och rapportering inkluderar följande steg.

1. Generering av den slumpmässiga tilldelningssekvensen, inklusive detaljer om eventuella restriktioner.
2. Tilldelningsdöljande.
3. Implementering av slumpmässig tilldelningssekvens:

information om vem som genererade tilldelningssekvensen, vem som registrerade deltagarna och vem som tilldelade dem till sina grupper.

ÖPPEN KIRURGISK EXPONERING

• Avtäck hundtanden kirurgiskt följt av benborttagning och exponerar den största diametern på den ektopiska hundkronan. Kanterna måste trimmas tillbaka och dentala follikeln tas bort för att förhindra återförslutning av den mycket tjocka palatala slemhinnan.
• Kirurgisk excision av palatal slemhinna-standardiserad med hjälp av en förformad trådmall.
• Coe-pack kirurgiskt förband (GC America Inc, Alsip, IL) kommer att lämnas på plats.
• Patienten kommer att granskas 10 dagar senare och den kirurgiska förpackningen tas bort och fästet limmas och kraftapplicering påbörjas när tanden har brutit ut tillräckligt för att ett ortodontiskt fäste ska limmas på dess yta. Ortodontisk tandställningsbehandling påbörjas för att få tanden i linje.

STÄNGD KIRURGISK EXPONERING

• Avtäck hundtanden kirurgiskt och kirurgiskt benborttagning exponerar den största diametern på den ektopiska hundkronan.

• En multifunktionsfäste med ligaturtråd och e-kedja kommer att bindas till den palatala eller buckala ytan på den ektopiska hundkronan (beroende på vilket som var mest tillgängligt).
• En ortodontisk infästning (knapp) med ligaturtråd och fäste med stängd spiralfjäder kommer att bindas till den palatala eller buckala ytan på den ektopiska hundkronan (beroende på vilket som var mest tillgängligt).

Resultatbedömning:

Följande resultat kommer att mätas före, under och efter ortodontisk behandling:

Primära resultatmått:

1. Munhälsa baserad Livskvalitet för patienter som genomgår hundbesvär kommer att nås genom frågeformulär förbehandling och efterbehandling (en månad efter debondering) -(Bilaga 1 - sida 1,2)
2. Munhälsa baserad Livskvalitet för patienter som genomgår hundbesvär kommer att nås via frågeformulär 24 timmar och 10 dagar efter kirurgisk exponering för hundar (bilaga 1 - sidan 3,4).
3. Mätning av kliniska resultat 3 månader efter debondering (detaljer nämns i bilaga 2).
4. Maxillary Canine Esthetic Index (en månad efter avbindning) - Bilaga 3