Qualidade de vida relacionada à saúde bucal e resultados clínicos em pacientes submetidos à desimpactação canina

O desenho do estudo será um ensaio clínico randomizado controlado unicêntrico envolvendo 2 grupos paralelos. O protocolo foi aprovado pelo comitê de ética local da Jamia Millia Islamia e todos os participantes receberão um termo de consentimento informado. As configurações serão o departamento de ortodontia de um hospital universitário odontológico (Faculdade de Odontologia, Jamia Millia Islamia). Os participantes do estudo serão identificados nas listas de espera de tratamento e nas clínicas de novos pacientes.

Procedimentos de randomização e relatórios adequados incluem as etapas a seguir.

1. Geração da sequência de alocação aleatória, incluindo detalhes de quaisquer restrições.
2. Ocultação de alocação.
3. Implementação da sequência de alocação aleatória:

informações sobre quem gerou a sequência de alocação, quem inscreveu os participantes e quem os designou para seus grupos.

EXPOSIÇÃO CIRÚRGICA ABERTA

• Descubra cirurgicamente o dente canino seguido de remoção óssea expondo o maior diâmetro da coroa canina ectópica. As bordas precisam ser substancialmente aparadas e o folículo dentário removido para evitar o fechamento da mucosa palatina muito espessa.
• Excisão cirúrgica da mucosa palatina padronizada usando um gabarito de arame pré-formado.
• O curativo cirúrgico Coe-pack (GC America Inc, Alsip, IL) será deixado no lugar.
• O paciente será revisado 10 dias depois e o pacote cirúrgico removido e o bráquete colado e a aplicação de força iniciada assim que o dente tiver irrompido o suficiente para que um acessório ortodôntico seja colado em sua superfície, o tratamento ortodôntico é iniciado para alinhar o dente.

EXPOSIÇÃO CIRÚRGICA FECHADA

• Descoberta cirurgicamente o dente canino e remoção cirúrgica do osso expondo o maior diâmetro da coroa canina ectópica.

• Um acessório multifuncional com fio de ligadura e corrente elétrica será ligado à superfície palatina ou vestibular da coroa canina ectópica (o que for mais acessível).
• Um acessório ortodôntico (botão) com fio de ligadura e bráquete com mola helicoidal fechada será colado na superfície palatina ou vestibular da coroa do canino ectópico (o que for mais acessível).

Avaliação do resultado:

Os seguintes resultados serão medidos antes, durante e após o tratamento ortodôntico:

Medidas de resultados primários:

1. A qualidade de vida baseada na saúde bucal de pacientes submetidos à desimpactação canina será avaliada por questionário pré-tratamento e pós-tratamento (um mês após a descolagem) -(Anexo 1 - página 1,2)
2. A qualidade de vida baseada na saúde bucal de pacientes submetidos à desimpactação canina será avaliada por questionário 24 horas e 10 dias após a exposição cirúrgica canina (Anexo 1 - página 3,4).
3. Medição dos resultados clínicos 3 meses após a descolagem (detalhes mencionados no Anexo 2).
4. Índice Estético do Canino Superior (um mês após a descolagem) - Anexo 3