奥曲肽对儿科患者结肠运动的影响
2015年12月17日 更新者：Indiana University
该研究旨在测试一种名为奥曲肽的药物如何影响结肠（大肠）的运动（收缩或挤压）。
调查人员正在调查奥曲肽是否可以增加结肠的收缩和运动。
研究概览
详细说明
正如刚才提到的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Motility Laboratory, Division of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition at the James Whitcomb Riley Hospital for Children,
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性，接受常规接受的结肠测压，包括：评估慢性便秘、不明原因的腹胀（之前应该进行过诊断检查）、复发性粪便嵌塞、先天性巨结肠后修复、慢性假性肠梗阻或疑似结肠癌任何其他原因引起的运动障碍。
- 在 Dr. 的监督下进行结肠运动的 12 个月或以上的儿童。 莱利医院的约瑟夫·克罗菲。
- 根据研究者的判断，父母/监护人在精神上有能力提供参与研究的知情同意书。
排除标准：
• 已知或疑似对奥曲肽过敏的受试者。
- 患有已知延长的校正 QT 间期 (QTc) 综合征或风险最高的 QTc 延长剂（包括米非司酮）的受试者。
- 已知有室性心律失常病史的受试者。
- 具有任何器官移植史的受试者在进行运动性研究时正在服用环孢菌素。
- 有小肠移植史的受试者。
- 小于 12 个月大的受试者。
- 严重肾功能不全的受试者
- 严重肝功能不全的受试者
- 服用溴隐亭、胰岛素、口服降糖药、β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、奎尼丁、特非那定、匹莫齐特、西地那非、他达拉非和任何控制体液和电解质失衡的药物的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：奥曲肽
所有患者都接受了奥曲肽。
我们比较了奥曲肽前（禁食）和后的结肠运动指数。
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计算所有患者在奥曲肽给药前后 15 分钟、30 分钟和 45 分钟内的平均 MI
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较从空腹到奥曲肽输注后的结肠动力指数
大体时间：计算所有患者在奥曲肽给药前后 15 分钟、30 分钟和 45 分钟内的平均 MI。
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使用固态导管测量结肠运动。 导管有 36 个传感器，前 15 个传感器间隔 5 厘米，其余传感器间隔 1 厘米。 压力被传输到传感器并记录在个人计算机系统上（美国医疗测量系统，多佛，新罕布什尔州）。 使用医学测量系统计算机程序计算运动指数 (MI)。 MI 表示一定时期内压力追踪曲线下的面积 (21)。 计算每个通道的 MI。 然后对来自所有通道的 MI 进行平均，以在研究的特定时期内为每位患者提供 1 个平均 MI。 在这项研究中，计算输注奥曲肽前后 15、30 和 45 分钟的 MI。 MI 报告为每 15、30 或 45 分钟的毫米汞柱 (mmHg)。 |
计算所有患者在奥曲肽给药前后 15 分钟、30 分钟和 45 分钟内的平均 MI。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Joseph Croffie、Riley Hospital for Children
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月5日
首次发布 (估计)
2013年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月17日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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