Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oktreotydu na ruchliwość okrężnicy u pacjentów pediatrycznych

17 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Indiana University
Badanie ma na celu sprawdzenie, w jaki sposób lek zwany oktreotydem wpływa na ruchliwość (skurcz lub ściskanie) okrężnicy (jelita grubego). Badacze badają, czy oktreotyd może zwiększać skurcz i ruch w okrężnicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jak wspomniano powyżej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Motility Laboratory, Division of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition at the James Whitcomb Riley Hospital for Children,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta poddawani manometrii okrężnicy z rutynowo akceptowanego wskazania, w tym: oceny przewlekłego zaparcia, niewyjaśnionego wzdęcia brzucha (powinna być wykonana wcześniej diagnostyka), nawracającego zaklinowania stolca, naprawy po chorobie Hirschsprunga, przewlekłej rzekomej niedrożności jelit lub podejrzenia okrężnicy zaburzenia motoryki z jakiejkolwiek innej przyczyny.
  • Dzieci w wieku 12 miesięcy lub starsze, u których występuje ruchliwość okrężnicy pod nadzorem dr. Josepha Croffie ze szpitala Riley.
  • W ocenie badacza, rodzic(e)/opiekun(e) są psychicznie kompetentni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • • Osoby ze stwierdzoną lub podejrzewaną alergią na oktreotyd.

    • Osoby ze znanym zespołem przedłużonego skorygowanego odstępu QT (QTc) lub leki wydłużające odstęp QTc o największym ryzyku (w tym mifepriston).
    • Pacjenci ze znaną historią komorowych zaburzeń rytmu.
    • Pacjenci z historią jakiegokolwiek przeszczepu narządu, którzy przyjmują cyklosporynę w czasie badania motoryki.
    • Osoby z historią przeszczepu jelita cienkiego.
    • Osoby w wieku poniżej 12 miesięcy.
    • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
    • Osoby z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
    • Osoby przyjmujące bromokryptynę, insulinę, doustne leki hipoglikemizujące, beta-adrenolityki, blokery kanału wapniowego, chinidynę, terfenadynę, pimozyd, sildenafil, tadalafil i wszelkie środki kontrolujące zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oktreotyd
Wszyscy pacjenci otrzymywali oktreotyd. Porównaliśmy wskaźnik ruchliwości okrężnicy przed (na czczo) i po oktreotydzie.
Lek: Bisakodyl
Lek: Oktreotyd
Średni MI dla wszystkich pacjentów obliczono w ciągu 15 minut, 30 minut i 45 minut przed i po podaniu oktreotydu
Inne nazwy:
  • po oktreotydzie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównano wskaźnik ruchliwości okrężnicy od postu do infuzji po oktreotydzie
Ramy czasowe: Średni MI dla wszystkich pacjentów obliczono w ciągu 15 minut, 30 minut i 45 minut przed i po podaniu oktreotydu.

Ruchliwość okrężnicy mierzono za pomocą cewnika w stanie stałym. Cewnik miał 36 czujników oddalonych od siebie o 5 cm dla pierwszych 15 czujników i o 1 cm dla pozostałych czujników. Ciśnienia były przesyłane do przetwornika i rejestrowane w systemie komputera osobistego (Medical Measurement Systems USA, Dover, NH).

Wskaźnik ruchliwości (MI) obliczono za pomocą programu komputerowego Medical Measurement Systems. MI reprezentuje pole pod krzywą wykresu ciśnienia w pewnym okresie (21). MI obliczono dla każdego kanału. MI ze wszystkich kanałów następnie uśredniono, aby dać każdemu pacjentowi 1 średni MI dla określonego okresu objętego badaniem. W tym badaniu MI obliczono dla okresów 15, 30 i 45 minut przed i po infuzji oktreotydu. MI podaje się w milimetrach słupa rtęci (mmHg) na 15, 30 lub 45 minut.
Średni MI dla wszystkich pacjentów obliczono w ciągu 15 minut, 30 minut i 45 minut przed i po podaniu oktreotydu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Joseph Croffie, Riley Hospital for Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1305011397

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bisakodyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj