Effet de l'octréotide sur la motilité colique chez les patients pédiatriques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Motility Laboratory, Division of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition at the James Whitcomb Riley Hospital for Children,
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme et subissant une manométrie colique pour une indication systématiquement acceptée, y compris : évaluation de la constipation chronique, distension abdominale inexpliquée (devrait avoir eu un bilan diagnostique antérieur), impaction fécale récurrente, traitement post-maladie de Hirschsprung, pseudo-obstruction intestinale chronique ou suspicion d'obstruction colique dysmotilité de toute autre cause.
- Les enfants âgés de 12 mois ou plus qui subissent une motilité colique sous la supervision du Dr. Joseph Croffie à l'hôpital Riley.
- Selon le jugement de l'investigateur, le(s) parent(s)/tuteur(s) sont mentalement capables de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
• Sujets ayant une allergie connue ou suspectée à l'octréotide.
- Sujets présentant un syndrome de l'intervalle QT corrigé (QTc) prolongé connu ou des agents allongeant l'intervalle QTc à haut risque (y compris la mifépristone).
- Sujets ayant des antécédents connus d'arythmie ventriculaire.
- - Sujets ayant des antécédents de greffe d'organe qui prennent de la cyclosporine au moment de l'étude de motilité.
- Sujets ayant des antécédents de greffe de l'intestin grêle.
- Sujets de moins de 12 mois.
- Sujets atteints d'insuffisance rénale sévère
- Sujets atteints d'insuffisance hépatique sévère
- Sujets prenant de la bromocriptine, de l'insuline, des agents hypoglycémiants oraux, des bêta-bloquants, des inhibiteurs calciques, de la quinidine, de la terfénadine, du pimozide, du sildénafil, du tadalafil et tout agent pour contrôler le déséquilibre hydrique et électrolytique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Octréotide
Tous les patients ont reçu de l'octréotide.
Nous avons comparé l'indice de motilité colique pré (à jeun) et post octréotide.
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L'IM moyen pour tous les patients a été calculé sur 15 minutes, 30 minutes et 45 minutes avant et après l'administration d'octréotide
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de motilité colique comparé du jeûne à la perfusion post-octréotide
Délai: L'IM moyen pour tous les patients a été calculé sur 15 minutes, 30 minutes et 45 minutes avant et après l'administration d'octréotide.
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La motilité colique a été mesurée à l'aide d'un cathéter solide. Le cathéter avait 36 capteurs espacés de 5 cm pour les 15 premiers capteurs et de 1 cm pour les capteurs restants. Les pressions ont été transmises à un transducteur et enregistrées sur un système informatique personnel (Medical Measurement Systems USA, Dover, NH). L'indice de motilité (IM) a été calculé à l'aide du programme informatique Medical Measurement Systems. Le MI représente l'aire sous la courbe du tracé de pression pendant une certaine période (21). Le MI a été calculé pour chaque canal. Les MI de tous les canaux ont ensuite été moyennés pour donner à chaque patient 1 MI moyen pour la période particulière à l'étude. Dans cette étude, l'IM a été calculé pour les périodes de 15, 30 et 45 minutes avant et après la perfusion d'octréotide. L'IM est exprimé en millimètres de mercure (mmHg) par 15, 30 ou 45 minutes. |
L'IM moyen pour tous les patients a été calculé sur 15 minutes, 30 minutes et 45 minutes avant et après l'administration d'octréotide.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Joseph Croffie, Riley Hospital for Children
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1305011397
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