Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af octreotid på colonmotiliteten hos pædiatriske patienter

17. december 2015 opdateret af: Indiana University
Forskningsstudiet er designet til at teste, hvordan en medicin kaldet octreotid påvirker motiliteten (sammentrækning eller klemning) af tyktarmen (tyktarmen). Efterforskere undersøger, om octreotid kan øge sammentrækning og bevægelse i tyktarmen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som nævnt ovenfor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Motility Laboratory, Division of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition at the James Whitcomb Riley Hospital for Children,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde og gennemgår tyktarmsmanometri for en rutinemæssigt accepteret indikation, herunder: evaluering af kronisk obstipation, uforklarlig abdominal udspilning (skulle have haft tidligere diagnostisk arbejde), tilbagevendende fækal påvirkning, post Hirschsprungs sygdom reparation, kronisk intestinal pseudo-obstruktion eller mistanke om colon dysmotilitet af enhver anden årsag.
  • Børn i alderen 12 måneder eller ældre, der gennemgår colonmotilitet under opsyn af Dr. Joseph Croffie på Riley Hospital.
  • Efter investigatorens vurdering er forældre/værge mentalt kompetente til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • • Personer med kendt eller mistænkt allergi over for octreotid.

    • Personer med kendt forlænget korrigeret QT-interval (QTc) syndrom eller højrisiko QTc-forlængende midler (inklusive mifepriston).
    • Personer med kendt anamnese med ventrikulær arytmi.
    • Personer med tidligere organtransplantationer, som tager ciclosporin på tidspunktet for motilitetsundersøgelsen.
    • Personer med historie med tyndtarmstransplantation.
    • Forsøgspersoner under 12 måneder gamle.
    • Personer med svært nedsat nyrefunktion
    • Personer med svært nedsat leverfunktion
    • Personer, der tager bromocriptin, insulin, orale hypoglykæmiske midler, betablokkere, calciumkanalblokkere, quinidin, terfenadin, pimozid, sildenafil, tadalafil og andre midler til at kontrollere væske- og elektrolyt-ubalance.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Octreotid
Alle patienter fik octreotid. Vi sammenlignede før (fastende) og post-octreotid colonmotilitetsindeks.
Medicin: Bisacodyl
Medicin: Octreotid
Gennemsnitlig MI for alle patienter blev beregnet over 15 minutter, 30 minutter og 45 minutter før og efter administration af octreotid
Andre navne:
  • efter octreotid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlignet colonmotilitetsindeks fra faste til post-octreotidinfusion
Tidsramme: Gennemsnitlig MI for alle patienter blev beregnet over 15 minutter, 30 minutter og 45 minutter før og efter administration af octreotid.

Colonmotilitet blev målt ved anvendelse af et faststofkateter. Kateteret havde 36 sensorer med en afstand på 5 cm for de første 15 sensorer og 1 cm fra hinanden for de resterende sensorer. Tryk blev overført til en transducer og registreret på et personligt computersystem (Medical Measurement Systems USA, Dover, NH).

Motilitetsindeks (MI) blev beregnet ved hjælp af Medical Measurement Systems computerprogram. MI repræsenterer arealet under kurven for tryksporingen i en vis periode (21). MI blev beregnet for hver kanal. MI'erne fra alle kanalerne blev derefter beregnet som gennemsnit for at give hver patient 1 gennemsnitlig MI for den bestemte periode under undersøgelse. I denne undersøgelse blev MI beregnet for perioderne 15, 30 og 45 minutter før og efter infusion af octreotid. MI rapporteres som millimeter kviksølv (mmHg) pr. 15, 30 eller 45 minutter.
Gennemsnitlig MI for alle patienter blev beregnet over 15 minutter, 30 minutter og 45 minutter før og efter administration af octreotid.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Efterforskere

  • Studieleder: Joseph Croffie, Riley Hospital for Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2013

Først opslået (Skøn)

7. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1305011397

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bisacodyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner