Octreotide가 소아 환자의 대장 운동성에 미치는 영향
2015년 12월 17일 업데이트: Indiana University
연구 연구는 octreotide라는 약물이 결장(대장)의 운동성(수축 또는 압착)에 어떤 영향을 미치는지 테스트하기 위해 고안되었습니다.
연구자들은 octreotide가 대장의 수축과 움직임을 증가시킬 수 있는지 여부를 조사하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
상술 한 바와 같이.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Motility Laboratory, Division of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition at the James Whitcomb Riley Hospital for Children,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 변비 평가, 설명할 수 없는 복부 팽만(이전에 진단 검사를 받았어야 함), 재발성 분변 매복, 후 히르슈스프룽병 복구, 만성 가성 장폐색 또는 의심되는 결장 다른 원인의 운동 장애.
- 12개월 이상 된 소아로 의사의 감독 하에 대장 운동을 하고 있는 어린이 라일리 병원의 조셉 크로피.
- 연구자의 판단에 따라 부모(들)/보호자(들)는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 정신적 능력이 있습니다.
제외 기준:
• octreotide에 알러지가 있거나 의심되는 피험자.
- 알려진 연장된 QT 간격(QTc) 연장 증후군 또는 고위험 QTc 연장제(미페프리스톤 포함)가 있는 피험자.
- 심실성 부정맥 병력이 알려진 피험자.
- 운동성 연구 시점에 사이클로스포린을 복용하고 있는 장기 이식 이력이 있는 피험자.
- 소장 이식 병력이 있는 피험자.
- 생후 12개월 미만의 피험자.
- 중증 신장애 환자
- 심각한 간 장애가 있는 피험자
- 브로모크립틴, 인슐린, 경구 혈당 강하제, 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제, 퀴니딘, 테르페나딘, 피모지드, 실데나필, 타다라필 및 체액 및 전해질 불균형을 조절하는 모든 제제를 복용하는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 옥트레오타이드
모든 환자는 octreotide를 받았다.
우리는 사전(금식) 및 사후 octreotide 결장 운동성 지수를 비교했습니다.
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모든 환자의 평균 MI는 octreotide 투여 전후 15분, 30분, 45분에 걸쳐 계산되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단식에서 Octreotide 주입 후까지 결장 운동성 지수 비교
기간: 모든 환자의 평균 MI는 octreotide 투여 전후 15분, 30분, 45분에 걸쳐 계산되었습니다.
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결장 운동성은 고체 카테터를 사용하여 측정되었습니다. 카테터에는 처음 15개의 센서에 대해 5cm 간격으로, 나머지 센서에 대해 1cm 간격으로 36개의 센서가 있습니다. 압력은 변환기로 전송되었고 개인용 컴퓨터 시스템(Medical Measurement Systems USA, Dover, NH)에 기록되었습니다. 운동성 지수(MI)는 Medical Measurement Systems 컴퓨터 프로그램을 사용하여 계산되었습니다. MI는 특정 기간(21) 동안 압력 추적 곡선 아래 영역을 나타냅니다. MI는 각 채널에 대해 계산되었습니다. 그런 다음 모든 채널의 MI를 평균하여 연구 중인 특정 기간 동안 각 환자에게 1개의 평균 MI를 제공했습니다. 이 연구에서 MI는 octreotide 주입 전후 15분, 30분, 45분의 기간에 대해 계산되었습니다. MI는 15분, 30분 또는 45분당 수은 밀리미터(mmHg)로 보고됩니다. |
모든 환자의 평균 MI는 octreotide 투여 전후 15분, 30분, 45분에 걸쳐 계산되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Joseph Croffie, Riley Hospital for Children
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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