Efeito da octreotida na motilidade colônica em pacientes pediátricos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Motility Laboratory, Division of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition at the James Whitcomb Riley Hospital for Children,
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher submetidos a manometria colônica para uma indicação rotineiramente aceita, incluindo: avaliação de constipação crônica, distensão abdominal inexplicável (deveria ter feito diagnóstico prévio), impactação fecal recorrente, reparo pós-doença de Hirschsprung, pseudo-obstrução intestinal crônica ou suspeita de cólon dismotilidade de qualquer outra causa.
- Crianças com 12 meses ou mais que estão passando por motilidade colônica sob a supervisão do Dr. Joseph Croffie no Hospital Riley.
- No julgamento do investigador, os pais/responsáveis são mentalmente competentes para fornecer consentimento informado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
• Indivíduos com alergia conhecida ou suspeita à octreotida.
- Indivíduos com Síndrome do intervalo QT corrigido prolongado conhecido (QTc) ou Agentes Prolongadores do QTc de maior risco (incluindo mifepristona).
- Indivíduos com história conhecida de arritmia ventricular.
- Indivíduos com histórico de qualquer transplante de órgão que estejam tomando ciclosporina no momento do estudo de motilidade.
- Indivíduos com histórico de transplante de intestino delgado.
- Indivíduos com menos de 12 meses de idade.
- Indivíduos com insuficiência renal grave
- Indivíduos com insuficiência hepática grave
- Indivíduos tomando bromocriptina, insulina, agentes hipoglicemiantes orais, betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio, quinidina, terfenadina, pimozida, sildenafil, tadalafil e quaisquer agentes para controlar o desequilíbrio hidroeletrolítico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Octreotida
Todos os pacientes receberam octreotida.
Comparamos o índice de motilidade colônica pré (jejum) e pós octreotida.
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O IM médio para todos os pacientes foi calculado em 15 minutos, 30 minutos e 45 minutos antes e depois da administração de octreotida
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Motilidade Colônica Comparado de Jejum a Pós-Infusão de Octreotida
Prazo: O IM médio para todos os pacientes foi calculado em 15 minutos, 30 minutos e 45 minutos antes e depois da administração de octreotida.
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A motilidade colônica foi medida usando um cateter de estado sólido. O cateter tinha 36 sensores espaçados de 5 cm para os primeiros 15 sensores e 1 cm de distância para os sensores restantes. As pressões foram transmitidas a um transdutor e registradas em um sistema de computador pessoal (Medical Measurement Systems USA, Dover, NH). O índice de motilidade (IM) foi calculado usando o programa de computador Medical Measurement Systems. O IM representa a área sob a curva do traçado da pressão por um determinado período (21). O MI foi calculado para cada canal. Os MIs de todos os canais foram então calculados para dar a cada paciente 1 MI médio para o período específico em estudo. Neste estudo, o IM foi calculado para os períodos de 15, 30 e 45 minutos antes e após a infusão de octreotida. O IM é relatado como milímetros de mercúrio (mmHg) por 15, 30 ou 45 minutos. |
O IM médio para todos os pacientes foi calculado em 15 minutos, 30 minutos e 45 minutos antes e depois da administração de octreotida.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Joseph Croffie, Riley Hospital for Children
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1305011397
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