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患有 PTSD 的退伍军人的血压、心率变异性和睡眠

2014年8月4日 更新者:Christi Ulmer、Durham VA Medical Center

血压降低是患有 PTSD 的退伍军人睡眠改善的结果吗?

睡眠障碍和创伤后应激障碍 (PTSD) 是退伍军人的常见病症,众所周知,这两种病症都会增加患心血管疾病的风险。 研究表明,与正常睡眠者相比,失眠症患者患高血压的风险是正常睡眠者的三倍,而失眠和睡眠不足会使这种风险增加到正常睡眠者的五倍以上。 这些研究结果表明,最近部署的患有失眠症的退伍军人患高血压的风险可能会增加,并且这种可能性与之前的研究一致。 2000 年重新评估时,1985 年评估的越战时期患有与战斗相关的 PTSD 的退伍军人死于早发性心脏病的可能性是非 PTSD 退伍军人的两倍。

几项研究也证明了 PTSD 患者心脏功能受损的证据。 与没有 PTSD 的人相比,患有 PTSD 的人在心率和心跳模式方面似乎对压力的反应更小。 然而,很少有研究检查行为睡眠干预对健康结果的影响,而针对 PTSD 或退伍军人人群的研究就更少了。 本研究的目的是确定治疗失眠是否会改善最近部署的患有 PTSD 的退伍军人的血压和心脏功能。 这项研究的结果将作为未来拨款申请的试验数据,以使用全面的随机试验设计测试失眠认知行为疗法 (CBTI) 降低患有 PTSD 的退伍军人的心血管风险的功效。 我们假设,与等待名单控制条件下的成年人相比,接受 CBTI 的成年人的睡眠改善与血压改善和心率变异性增加(自主神经功能改善)显着相关。

研究概览

详细说明

睡眠障碍是最近部署的退伍军人最常见的抱怨之一,部署到伊拉克或阿富汗的退伍军人中有多达 64% 的人因失眠而返回。 这些年轻的退伍军人和军人的睡眠问题可能是由多种因素共同解释的,包括:服兵役所需的睡眠时间表可变性;在战斗情况下保持警惕所必需的警惕性;以及直接源于创伤性战斗经历的睡眠障碍;仅举几例。 在部署到“持久自由行动”和“伊拉克自由行动”(OEF/OIF/OND) 的人员中,高达 30% 的人在回国后或返回后不久出现创伤后应激障碍 (PTSD) 的标准,而这些退伍军人中的大多数(高达 90%)可能会认可睡眠维持问题。 事实上,PTSD 通常表现为失眠、睡眠时间短和噩梦的组合。

越来越多的文献表明失眠与高血压之间存在关联,一些研究表明,失眠患者患高血压的风险是正常睡眠者的三倍,而失眠和睡眠时间短的结合会使这种风险增加到五倍以上是普通睡眠者的几倍。 这些发现表明,最近服役的失眠退伍军人患 HTN 的风险可能增加,并且对早期服兵役时代退伍军人的研究与这种可能性一致。 2000 年重新评估时,1985 年评估的越战时期患有与战斗相关的 PTSD 的退伍军人死于早发性心脏病的可能性是非 PTSD 退伍军人的两倍。 尽管有这些关于年轻人严重睡眠障碍的发现,以及越战时期患有创伤后应激障碍的退伍军人心血管疾病增加的历史证据,但缺乏关于最近部署的这些年轻且不断增加的退伍军人中睡眠障碍和血压的数据. PTSD 患者心脏功能受损的证据已在多项研究中得到证实,包括那些检查心率变异性 (HRV) 的研究。 已发现患有 PTSD 的人具有较低的 HRV 和较高的静息心率。 拟议研究的 PI 进行了试点研究,证明对创伤相关睡眠障碍的干预可改善患有 PTSD 的退伍军人的睡眠。 拟议项目的目的是通过确定治疗睡眠障碍是否可以改善患有 PTSD 的年轻人的血压和心率变异性来进一步推进这一研究方向。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • Durham VA Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:符合条件的退伍军人将:1) 提供知情同意; 2) 是在战区至少被部署到伊拉克/阿富汗一次的 OEF/OIF/OND 退伍军人; 3) 符合 DSM-IV-R 诊断当前 PTSD 的标准; 4) 每周至少做一次噩梦; 5) 符合DSM-5失眠诊断标准; 6) 失眠严重程度指数得分大于 14。

排除标准:不合格的退伍军人:1) 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 得分 <23,表明认知能力不足以成功参与这项研究; 2) 过去曾因失眠接受过 CBT; 2) 认可目前对睡眠呼吸暂停的诊断; 3) 在 STOP 问卷中筛查睡眠呼吸暂停呈阳性; 4) 符合双相情感障碍的标准(当前或终生); 5) 符合精神障碍的标准(当前);符合当前酒精依赖的标准; 6) 符合当前物质使用障碍或物质依赖的标准; 7) 符合终生物质依赖标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:失眠的认知行为疗法
失眠认知行为疗法 (CBTI) 包括一个旨在巩固碎片化睡眠的个性化睡眠处方;使用刺激控制理论改变对睡眠有害的习得联想的指导;标准睡眠卫生教育和纠正不切实际的睡眠期望;识别和重组关于睡眠的不适应思想和信念。
参见手臂说明。
NO_INTERVENTION:候补名单
被随机分配到候补名单的研究参与者将不会接受作为本研究方案一部分的干预。 然而,他们将有机会在参与本研究结束时接受 CBTI。 候补名单上的参与者将不会因为他们的睡眠投诉而寻求额外的疗法/治疗而受到限制。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间:3个月
收缩压和舒张压从基线到干预后和 3 个月随访的变化。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心率变异性
大体时间:3个月
从基线到干预后和 3 个月随访的心率变异性变化。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christi S Ulmer, PhD、Durham VAMC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年8月1日

研究完成 (实际的)

2014年8月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月8日

首次发布 (估计)

2013年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年8月4日

最后验证

2014年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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