Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenpaine, sykevaihtelu ja uni PTSD:tä sairastavilla veteraanilla

maanantai 4. elokuuta 2014 päivittänyt: Christi Ulmer, Durham VA Medical Center

Onko alentunut verenpaine seurausta parantuneesta unesta PTSD:tä sairastavilla veteraanilla?

Unihäiriöt ja posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ovat yleisiä sairauksia palaavilla veteraanilla, ja molempien sairauksien tiedetään lisäävän sydän- ja verisuonitautien riskiä. Tutkimukset viittaavat siihen, että unettomuudesta kärsivillä on kolminkertainen korkea verenpaineen riski verrattuna normaaleihin nukkuviin, ja että sekä unettomuus että lyhyt uni lisää riskin yli viisinkertaiseksi tavallisiin nukkuviin verrattuna. Nämä tutkimustulokset viittaavat siihen, että äskettäin käyttöön otetuilla unettomuudesta kärsivillä veteraanilla saattaa olla lisääntynyt riski saada korkea verenpaine, ja tämä mahdollisuus on yhdenmukainen aiempien tutkimusten kanssa. Vietnamin aikakauden veteraanit, joilla oli taisteluun liittyvä PTSD, joiden arvioitiin vuonna 1985, olivat kaksi kertaa todennäköisemmin kuolleet varhain alkaneeseen sydänsairauteen verrattuna ei-PTSD-vastaisiinsa, kun ne arvioitiin uudelleen vuonna 2000.

Todisteita sydämen vajaatoiminnasta potilailla, joilla on PTSD, on myös osoitettu useissa tutkimuksissa. Verrattuna henkilöihin, joilla ei ole PTSD:tä, PTSD:tä sairastavilla näyttää olevan vähemmän reaktio stressiin sekä sykkeen että sykemallin suhteen. On kuitenkin ollut hyvin vähän tutkimusta, jossa on tutkittu käyttäytymiseen liittyvien uniinterventioiden vaikutusta terveystuloksiin, ja vielä harvemmin on tutkittu PTSD- tai veteraaniväestöä koskevia tutkimuksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako unettomuuden hoito verenpainetta ja sydämen toimintaa äskettäin käyttöön otetuilla veteraanilla, joilla on PTSD. Tämän tutkimuksen tulokset toimivat pilottitietona tulevalle apurahahakemukselle, jossa testataan unettomuuden kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBTI) tehokkuutta sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämisessä PTSD-veteraaneissa käyttämällä täysimittaista satunnaistettua tutkimussuunnitelmaa. Oletamme, että parantunut uni liittyy merkittävästi parantuneeseen verenpaineeseen ja lisääntyneeseen sykkeen vaihteluun (parempi autonominen toiminta) aikuisilla, jotka saavat CBTI:tä, verrattuna odotuslistalla oleviin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Unihäiriöt ovat yksi äskettäin lähetettyjen veteraanien yleisimmistä valituksista, sillä jopa 64 prosenttia Irakiin tai Afganistaniin lähetetyistä palaa unettomuuden vuoksi. Näiden nuorempien veteraanien ja sotilashenkilöstön univaivat selittyvät todennäköisesti useiden tekijöiden yhdistelmällä, mukaan lukien: asepalveluksen vaatima uniaikataulun vaihtelu; valppaus, joka tarvitaan pysyäkseen valppaana taistelutilanteissa; ja unihäiriöt, jotka johtuvat suoraan traumaattisista taistelukokemuksista; mainitakseni vain muutamia. Operaatioon Enduring Freedom ja Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF/OND) lähetetyistä jopa 30 % täyttää posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) kriteerit palatessaan tai pian sen jälkeen, ja suurin osa näistä veteraaneista (jopa 90 %) todennäköisesti tukevat unen ylläpitoongelmia. Itse asiassa PTSD ilmenee usein unettomuuden, lyhyen unen keston ja painajaisten yhdistelmänä.

On olemassa kasvava kirjallisuus, joka osoittaa yhteyden unettomuuden ja verenpainetaudin välillä. Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että unettomuudesta kärsivillä on kolminkertainen riski saada HTN verrattuna normaaleihin nukkuviin ja että unettomuuden ja lyhyen unen keston yhdistelmä nostaa tämän riskin yli viiteen. kertaa tavallisiin nukkuviin verrattuna. Nämä havainnot viittaavat siihen, että äskettäin lähetetyillä veteraanilla, joilla on unettomuus, voi olla lisääntynyt riski saada HTN, ja aiempien asepalveluskausien veteraaneja koskeva tutkimus on yhdenmukainen tämän mahdollisuuden kanssa. Vietnamin aikakauden veteraanit, joilla oli taisteluun liittyvä PTSD, joiden arvioitiin vuonna 1985, olivat kaksi kertaa todennäköisemmin kuolleet varhain alkaneeseen sydänsairauteen verrattuna ei-PTSD-vastaisiinsa, kun ne arvioitiin uudelleen vuonna 2000. Huolimatta näistä havainnoista merkittävistä unihäiriöistä nuorilla aikuisilla ja historiallisista todisteista lisääntyneistä sydän- ja verisuonisairauksista Vietnamin aikakauden veteraanien, joilla on PTSD, tiedot unihäiriöistä ja verenpaineesta tämän nuoremman ja jatkuvasti kasvavan äskettäin lähetettyjen veteraanipopulaatioiden osalta puuttuvat. . Todisteita sydämen vajaatoiminnasta potilailla, joilla on PTSD, on osoitettu useissa tutkimuksissa, mukaan lukien sykevaihtelua (HRV) tutkivissa tutkimuksissa. Henkilöillä, joilla on PTSD, on havaittu alhaisempi HRV ja korkeampi leposyke. Ehdotetun tutkimuksen PI on suorittanut pilottitutkimuksen, joka osoittaa, että traumaperäisten unihäiriöiden hoito parantaa unta PTSD:tä sairastavilla veteraanilla. Ehdotetun hankkeen tarkoituksena on edistää tätä tutkimuslinjaa määrittämällä, parantaako unihäiriöiden hoito verenpainetta ja sykkeen vaihtelua nuorilla aikuisilla, joilla on PTSD.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Durham VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Tukikelpoiset veteraanit: 1) antavat tietoisen suostumuksen; 2) oltava OEF/OIF/OND-veteraaneja, jotka on lähetetty Irakiin/Afganistaniin vähintään kerran sota-alueella; 3) täyttää DSM-IV-R-kriteerit nykyisen PTSD:n diagnosoimiseksi; 4) kannattaa painajaisia ​​vähintään kerran viikossa; 5) täyttää unettomuuden DSM-5-diagnostiset kriteerit; ja 6) unettomuuden vakavuusindeksin pistemäärä on suurempi kuin 14.

Poissulkemiskriteerit: kelpaamattomat veteraanit: 1) Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärä <23, mikä viittaa riittämättömiin kognitiivisiin kykyihin osallistuakseen menestyksekkäästi tähän tutkimukseen; 2) olet aiemmin saanut CBT:tä unettomuuden vuoksi; 2) vahvistaa nykyisen uniapnean diagnoosin; 3) Näytön positiivinen uniapnea STOP-kyselyssä; 4) täyttää kaksisuuntaisen mielialahäiriön kriteerit (nykyinen tai elinikäinen); 5) täyttää psykoottisen häiriön kriteerit (nykyinen); täyttää nykyisen alkoholiriippuvuuden kriteerit; 6) täyttää nykyisen päihteiden käyttöhäiriön tai aineriippuvuuden kriteerit; ja 7) täyttävät elinikäisen aineriippuvuuden kriteerit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen
Unettomuuden kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBTI) koostuu yksilöllisesti räätälöidystä unireseptistä, joka on tarkoitettu pirstoutuneen unen vahvistamiseen; ohjausta unta haitallisten opittujen assosiaatioiden muuttamiseen ärsykkeenhallintateorian avulla; koulutus normaalista unihygieniasta ja epärealististen uniodotusten korjaamisesta; ja uneen liittyvien sopeutumattomien ajatusten ja uskomusten tunnistaminen ja uudelleenjärjestely.
Katso käsivarren kuvaus.
EI_INTERVENTIA: Odotuslista
Tutkimuksen osallistujat, jotka on satunnaistettu jonotuslistalle, eivät saa interventiota osana tätä tutkimusprotokollaa. Heille tarjotaan kuitenkin mahdollisuus saada CBTI, kun he osallistuvat tähän tutkimukseen. Jonotuslistalle osallistujia ei rajoiteta lisähoitojen/hoitojen suhteen, joita he voivat hakea univaivoihinsa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sekä systolisen että diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta sekä toimenpiteen jälkeiseen että 3 kuukauden seurantaan.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos sykevaihtelussa lähtötasosta sekä toimenpiteen jälkeiseen että 3 kuukauden seurantaan.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christi S Ulmer, PhD, Durham VAMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 12. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 6. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Unettomuuden kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBTI)

Tilaa