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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01920451
Tension artérielle, variabilité de la fréquence cardiaque et sommeil chez les vétérans atteints de SSPT
La réduction de la tension artérielle est-elle une conséquence de l'amélioration du sommeil chez les vétérans atteints de SSPT ?
Les troubles du sommeil et le trouble de stress post-traumatique (TSPT) sont des affections courantes chez les vétérans de retour, et ces deux affections sont connues pour augmenter le risque de maladie cardiovasculaire. La recherche suggère que les personnes souffrant d'insomnie courent un triple risque d'hypertension artérielle par rapport aux dormeurs normaux, et que le fait d'avoir à la fois de l'insomnie et un sommeil court augmente ce risque à plus de cinq fois celui des dormeurs normaux. Ces résultats de recherche suggèrent que les vétérans récemment déployés souffrant d'insomnie peuvent être exposés à un risque accru de développer une hypertension artérielle, et cette possibilité est conforme aux recherches antérieures. Les vétérans de l'ère du Vietnam atteints de SSPT lié au combat évalués en 1985 étaient deux fois plus susceptibles d'être décédés d'une maladie cardiaque précoce par rapport à leurs homologues non SSPT lors de la réévaluation en 2000.
Des preuves d'une altération de la fonction cardiaque chez les personnes atteintes de SSPT ont également été démontrées dans plusieurs études. Comparativement aux personnes sans SSPT, celles qui en souffrent semblent avoir moins de réaction au stress en termes de fréquence cardiaque et de rythme cardiaque. Cependant, il y a eu très peu de recherches examinant l'impact des interventions comportementales du sommeil sur les résultats de santé, et encore moins qui sont spécifiques à une population de SSPT ou de vétérans. Le but de cette étude est de déterminer si le traitement de l'insomnie entraîne une amélioration de la tension artérielle et de la fonction cardiaque chez les vétérans récemment déployés atteints de SSPT. Les résultats de cette recherche serviront de données pilotes pour une future demande de subvention testant l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (CBTI) pour réduire le risque cardiovasculaire chez les vétérans atteints de SSPT en utilisant une conception d'essai randomisé à grande échelle. Nous émettons l'hypothèse qu'un sommeil amélioré sera associé de manière significative à une pression artérielle améliorée et à une variabilité accrue de la fréquence cardiaque (fonction autonome améliorée) chez les adultes recevant une CBTI par rapport à ceux dans une condition de contrôle sur liste d'attente.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles du sommeil sont l'une des plaintes les plus courantes des vétérans récemment déployés, avec jusqu'à 64 % de ceux déployés en Irak ou en Afghanistan qui reviennent avec des insomnies. Les plaintes de sommeil de ces vétérans et militaires plus jeunes s'expliquent probablement par une combinaison de facteurs, notamment : la variabilité de l'horaire de sommeil requis pour le service militaire; la vigilance nécessaire pour rester vigilant en situation de combat ; et les troubles du sommeil qui découlent directement d'expériences de combat traumatisantes ; pour n'en nommer que quelques-uns. Parmi les personnes déployées dans le cadre de l'opération Enduring Freedom et de l'opération Iraqi Freedom (OEF/OIF/OND), jusqu'à 30 % répondent aux critères du trouble de stress post-traumatique (SSPT) à leur retour ou peu de temps après, et la plupart de ces vétérans (jusqu'à 90 %) sont susceptibles d'endosser des problèmes d'entretien du sommeil. En effet, le SSPT se manifeste souvent par une combinaison d'insomnie, de courte durée de sommeil et de cauchemars.
Il existe une littérature en plein essor montrant une association entre l'insomnie et l'hypertension, certaines recherches suggérant que les personnes souffrant d'insomnie courent un triple risque d'HTN par rapport aux dormeurs normaux, et que la combinaison de l'insomnie et d'une courte durée de sommeil augmente ce risque à plus de cinq ans. fois celui des dormeurs normaux. Ces résultats suggèrent que les vétérans récemment déployés souffrant d'insomnie peuvent courir un risque accru de développer une HTN, et les recherches sur les vétérans des époques antérieures du service militaire sont compatibles avec cette possibilité. Les vétérans de l'ère du Vietnam atteints de SSPT lié au combat évalués en 1985 étaient deux fois plus susceptibles d'être décédés d'une maladie cardiaque précoce par rapport à leurs homologues non SSPT lors de la réévaluation en 2000. Malgré ces découvertes de troubles du sommeil importants chez les jeunes adultes et les preuves historiques d'une augmentation des maladies cardiovasculaires chez les vétérans de l'ère vietnamienne atteints de SSPT, les données sur les troubles du sommeil et la tension artérielle dans cette population plus jeune et en constante augmentation de vétérans récemment déployés font défaut. . La preuve d'une altération de la fonction cardiaque chez les personnes atteintes de SSPT a été démontrée dans plusieurs études, y compris celles examinant la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC). Il a été constaté que les personnes atteintes de SSPT ont une VRC plus faible et une fréquence cardiaque au repos plus élevée. L'IP de l'étude proposée a mené une recherche pilote démontrant qu'une intervention pour les troubles du sommeil liés à un traumatisme améliore le sommeil des vétérans atteints de SSPT. Le but du projet proposé est d'approfondir cette ligne de recherche en déterminant si le traitement des troubles du sommeil améliore la tension artérielle et la variabilité de la fréquence cardiaque chez les jeunes adultes atteints de SSPT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Durham VA Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : Les vétérans éligibles : 1) fourniront un consentement éclairé ; 2) être des anciens combattants de l'OEF/OIF/OND qui ont été déployés en Irak/Afghanistan au moins une fois dans une zone de guerre ; 3) répondre aux critères du DSM-IV-R pour un diagnostic de SSPT actuel ; 4) endosser des cauchemars à une fréquence d'au moins un par semaine ; 5) répondre aux critères de diagnostic du DSM-5 pour l'insomnie ; et 6) score supérieur à 14 sur l'indice de gravité de l'insomnie.
Critères d'exclusion : Vétérans inéligibles : 1) score <23 au Montreal Cognitive Assessment (MoCA) suggérant des capacités cognitives inadéquates pour participer avec succès à cette recherche ; 2) ont déjà reçu une TCC pour insomnie ; 2) approuver un diagnostic actuel d'apnée du sommeil ; 3) Dépistez positif pour l'apnée du sommeil sur le questionnaire STOP ; 4) répondre aux critères du trouble bipolaire (actuel ou à vie) ; 5) répondre aux critères d'un trouble psychotique (actuel) ; répondre aux critères de dépendance actuelle à l'alcool ; 6) répondre aux critères d'un trouble lié à l'utilisation de substances ou d'une dépendance à une substance; et 7) répondre aux critères de dépendance à vie aux substances.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie
La thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (CBTI) consiste en une prescription de sommeil personnalisée destinée à consolider le sommeil fragmenté ; conseils sur la modification des associations apprises nuisibles au sommeil à l'aide de la théorie du contrôle des stimuli ; éducation sur l'hygiène du sommeil standard et pour corriger les attentes de sommeil irréalistes ; et l'identification et la restructuration des pensées et des croyances inadaptées au sujet du sommeil.
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Voir la description du bras.
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AUCUNE_INTERVENTION: Liste d'attente
Les participants à l'étude qui sont randomisés dans la condition de liste d'attente ne recevront pas l'intervention dans le cadre de ce protocole d'étude.
Ils se verront cependant offrir la possibilité de recevoir le CBTI à la fin de leur participation à cette étude.
Les participants à la liste d'attente ne seront pas limités en termes de thérapies/traitements supplémentaires qu'ils peuvent rechercher pour leur problème de sommeil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: 3 mois
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Changement de la pression artérielle systolique et diastolique entre le départ et le suivi post-intervention et 3 mois.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 3 mois
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Changement dans la variabilité de la fréquence cardiaque de la ligne de base à la fois après l'intervention et au suivi de 3 mois.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christi S Ulmer, PhD, Durham VAMC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies vasculaires
- Maladies du système nerveux
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Hypertension
- Maladies cardiovasculaires
- Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
- Troubles de stress, traumatiques
- Troubles de stress, post-traumatique
Autres numéros d'identification d'étude
- 01584
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