Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciśnienie krwi, zmienność rytmu serca i sen u weteranów z zespołem stresu pourazowego

4 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Christi Ulmer, Durham VA Medical Center

Czy obniżone ciśnienie krwi jest konsekwencją poprawy snu u weteranów z zespołem stresu pourazowego?

Zaburzenia snu i zespół stresu pourazowego (PTSD) są częstymi stanami powracających weteranów, a wiadomo, że oba stany zwiększają ryzyko chorób układu krążenia. Badania sugerują, że osoby cierpiące na bezsenność są trzykrotnie bardziej narażone na wysokie ciśnienie krwi w porównaniu z osobami śpiącymi normalnie, a posiadanie zarówno bezsenności, jak i krótkiego snu zwiększa to ryzyko ponad pięciokrotnie w porównaniu z osobami śpiącymi normalnie. Te wyniki badań sugerują, że niedawno rozmieszczeni weterani cierpiący na bezsenność mogą być narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju wysokiego ciśnienia krwi, a ta możliwość jest zgodna z wcześniejszymi badaniami. Podczas ponownej oceny w 2000 roku weterani z czasów Wietnamu, u których w 1985 roku oceniono zespół stresu pourazowego związanego z walką, dwukrotnie częściej umierali z powodu choroby serca o wczesnym początku w porównaniu z ich odpowiednikami bez PTSD.

Dowody na upośledzenie funkcji serca u osób z zespołem stresu pourazowego zostały również wykazane w kilku badaniach. W porównaniu z osobami bez PTSD, osoby z PTSD wydają się mieć mniejszą reakcję na stres zarówno pod względem częstości akcji serca, jak i wzorca bicia serca. Jednak przeprowadzono bardzo niewiele badań analizujących wpływ behawioralnych interwencji związanych ze snem na wyniki zdrowotne, a jeszcze mniej badań dotyczyło populacji osób z zespołem stresu pourazowego lub weteranów. Celem tego badania jest ustalenie, czy leczenie bezsenności skutkuje poprawą ciśnienia krwi i czynności serca u weteranów z zespołem stresu pourazowego, którzy zostali niedawno oddelegowani do służby. Wyniki tych badań posłużą jako dane pilotażowe do przyszłego wniosku o grant, testującego skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej na bezsenność (CBTI) w zmniejszaniu ryzyka sercowo-naczyniowego u weteranów z zespołem stresu pourazowego przy użyciu randomizowanego projektu badania na pełną skalę. Stawiamy hipotezę, że lepszy sen będzie istotnie związany z poprawą ciśnienia krwi i zwiększoną zmiennością rytmu serca (poprawiona funkcja autonomiczna) u dorosłych otrzymujących CBTI w porównaniu z osobami z listy oczekujących w grupie kontrolnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenia snu to jedna z najczęstszych skarg niedawno rozlokowanych weteranów, a aż 64% weteranów wysłanych do Iraku lub Afganistanu wraca z bezsennością. Skargi na sen tych młodszych weteranów i personelu wojskowego można prawdopodobnie wyjaśnić kombinacją czynników, w tym: zmienności harmonogramu snu wymaganej do służby wojskowej; czujność niezbędna do zachowania czujności w sytuacjach bojowych; oraz zaburzenia snu, które wynikają bezpośrednio z traumatycznych doświadczeń bojowych; wymienić tylko kilka. Wśród tych, którzy zostali wysłani do operacji Enduring Freedom i Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF/OND), do 30% spełnia kryteria zespołu stresu pourazowego (PTSD) po powrocie lub wkrótce potem, a większość z tych weteranów (do 90%) mogą potwierdzać problemy z utrzymaniem snu. Rzeczywiście, PTSD często objawia się jako połączenie bezsenności, krótkiego czasu trwania snu i koszmarów sennych.

Istnieje rosnąca literatura pokazująca związek między bezsennością a nadciśnieniem, a niektóre badania sugerują, że osoby cierpiące na bezsenność są trzykrotnie bardziej narażone na HTN w porównaniu z normalnymi osobami śpiącymi, a połączenie bezsenności i krótkiego czasu trwania snu zwiększa to ryzyko do ponad pięciu razy więcej niż normalni śpiący. Odkrycia te sugerują, że niedawno rozmieszczeni weterani z bezsennością mogą być narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju HTN, a badania na weteranach z wcześniejszych okresów służby wojskowej są zgodne z tą możliwością. Podczas ponownej oceny w 2000 roku weterani z czasów Wietnamu, u których w 1985 roku oceniono zespół stresu pourazowego związanego z walką, dwukrotnie częściej umierali z powodu choroby serca o wczesnym początku w porównaniu z ich odpowiednikami bez PTSD. Pomimo tych ustaleń dotyczących znacznych zaburzeń snu u młodych dorosłych i historycznych dowodów na zwiększoną chorobę sercowo-naczyniową u weteranów z czasów wojny w Wietnamie z zespołem stresu pourazowego, brakuje danych na temat zaburzeń snu i ciśnienia krwi w tej młodszej i stale rosnącej populacji weteranów, którzy niedawno oddelegowali do służby . Dowody na upośledzoną czynność serca u osób z zespołem stresu pourazowego wykazano w kilku badaniach, w tym badających zmienność rytmu serca (HRV). Stwierdzono, że osoby z zespołem stresu pourazowego mają niższą HRV i wyższe tętno spoczynkowe. Kierownik proponowanego badania przeprowadził badania pilotażowe wykazujące, że interwencja w przypadku zaburzeń snu związanych z traumą poprawia sen u weteranów z zespołem stresu pourazowego. Celem proponowanego projektu jest kontynuacja tego kierunku badań poprzez ustalenie, czy leczenie zaburzeń snu poprawia ciśnienie krwi i zmienność rytmu serca u młodych dorosłych z zespołem stresu pourazowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Durham VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Kwalifikujący się weterani: 1) wyrażą świadomą zgodę; 2) być weteranami OEF/OIF/OND, którzy przynajmniej raz zostali wysłani do Iraku/Afganistanu w strefie działań wojennych; 3) spełniają kryteria DSM-IV-R rozpoznania aktualnego zespołu stresu pourazowego; 4) polecać koszmary senne z częstotliwością co najmniej raz w tygodniu; 5) spełniają kryteria diagnostyczne DSM-5 dla bezsenności; i 6) wynik większy niż 14 w Insomnia Severity Index.

Kryteria wykluczenia: Weterani niekwalifikujący się: 1) wynik <23 w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (MoCA) sugerujący niewystarczające zdolności poznawcze, aby pomyślnie uczestniczyć w tym badaniu; 2) w przeszłości otrzymywali CBT z powodu bezsenności; 2) potwierdzić aktualne rozpoznanie bezdechu sennego; 3) Ekran pozytywny dla bezdechu sennego w Kwestionariuszu STOP; 4) spełniają kryteria choroby afektywnej dwubiegunowej (obecnie lub przez całe życie); 5) spełniają kryteria zaburzenia psychotycznego (obecnie); spełniają kryteria aktualnego uzależnienia od alkoholu; 6) spełniają kryteria aktualnego zaburzenia związanego z używaniem substancji lub uzależnienia od substancji; oraz 7) spełniają kryteria dożywotniego uzależnienia od substancji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia poznawczo-behawioralna bezsenności
Terapia poznawczo-behawioralna bezsenności (CBTI) składa się z indywidualnie dobranej recepty na sen, mającej na celu utrwalenie fragmentarycznego snu; wytyczne dotyczące zmiany wyuczonych skojarzeń, które są szkodliwe dla snu przy użyciu teorii kontroli bodźców; edukacja w zakresie standardowej higieny snu i korygowania nierealistycznych oczekiwań dotyczących snu; oraz identyfikacja i restrukturyzacja nieprzystosowanych myśli i przekonań na temat snu.
Zobacz opis ramienia.
NIE_INTERWENCJA: Lista oczekujących
Uczestnicy badania, którzy zostali losowo przydzieleni do listy oczekujących, nie otrzymają interwencji w ramach tego protokołu badania. Będą jednak mieli możliwość otrzymania CBTI pod koniec ich udziału w tym badaniu. Uczestnicy z listy oczekujących nie będą ograniczani w zakresie dodatkowych terapii/zabiegów, o które mogą zabiegać w związku ze skargami na sen.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana zarówno skurczowego, jak i rozkurczowego ciśnienia krwi od wartości początkowej do zarówno po interwencji, jak i 3-miesięcznej obserwacji.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana zmienności rytmu serca od wartości wyjściowej do zarówno po interwencji, jak i 3-miesięcznej obserwacji.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christi S Ulmer, PhD, Durham VAMC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj