Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vérnyomás, pulzusszám ingadozás és alvás PTSD-vel küzdő veteránoknál

2014. augusztus 4. frissítette: Christi Ulmer, Durham VA Medical Center

A csökkent vérnyomás a PTSD-s veteránok jobb alvásának következménye?

Az alvászavar és a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) gyakori állapotok a visszatérő veteránoknál, és mindkét állapotról ismert, hogy növeli a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát. A kutatások azt sugallják, hogy az álmatlanságban szenvedőknél háromszoros a magas vérnyomás kockázata a normál alvókhoz képest, és az álmatlanság és a rövid alvás is több mint ötszörösére növeli ezt a kockázatot, mint a normál alvóknál. Ezek a kutatási eredmények arra utalnak, hogy a nemrégiben kihelyezett, álmatlanságban szenvedő veteránok fokozottan ki vannak téve a magas vérnyomás kialakulásának kockázatának, és ez a lehetőség összhangban van a korábbi kutatásokkal. A vietnami korszak veteránjai, akik 1985-ben értékelték a harcokkal összefüggő PTSD-t, kétszer nagyobb valószínűséggel haltak meg korai szívbetegségben, mint nem PTSD-ben szenvedő társaik, amikor 2000-ben újraértékelték.

A PTSD-ben szenvedő betegek szívműködésének károsodását több tanulmány is igazolta. A PTSD-vel nem rendelkező egyénekhez képest úgy tűnik, hogy a PTSD-ben szenvedők kevésbé reagálnak a stresszre mind a pulzusszám, mind a szívverés mintázata tekintetében. Mindazonáltal nagyon kevés kutatás foglalkozott a viselkedési alvásbeavatkozások egészségügyi kimenetelre gyakorolt ​​hatásával, és még kevesebb olyan kutatás, amely kifejezetten PTSD vagy veterán populációra vonatkozik. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az álmatlanság kezelése javítja-e a vérnyomást és a szívműködést a közelmúltban telepített PTSD-vel küzdő veteránoknál. A kutatás eredményei kísérleti adatokként szolgálnak majd egy jövőbeli pályázathoz, amely az álmatlanság kognitív-viselkedési terápiájának (CBTI) hatékonyságát teszteli a PTSD-ben szenvedő veteránok kardiovaszkuláris kockázatának csökkentésében egy teljes körű randomizált vizsgálati terv segítségével. Feltételezzük, hogy a jobb alvás szignifikánsan összefüggésbe hozható a vérnyomás javulásával és a szívfrekvencia-variabilitás növekedésével (javult az autonóm funkció) a CBTI-t kapó felnőtteknél a várólistás kontrollállapotúakhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az alvászavar az egyik leggyakoribb panasz a közelmúltban bevetett veteránoknál, az Irakba vagy Afganisztánba telepítettek 64%-a álmatlansággal tér vissza. A fiatalabb veteránok és katonai személyzet alváspanaszai valószínűleg több tényező kombinációjával magyarázhatók, többek között: a katonai szolgálathoz szükséges alvási ütemterv változékonysága; a harci helyzetekben való éberséghez szükséges éberség; és az alvászavar, amely közvetlenül a traumás harci tapasztalatokból ered; hogy csak néhányat említsek. A Tartós Szabadság Hadműveletben és Az Iraki Szabadság hadműveletben (OEF/OIF/OND) bevetettek 30%-a megfelel a poszttraumás stressz zavar (PTSD) kritériumainak visszatérésükkor vagy röviddel azután, és a legtöbb veterán (legfeljebb 90%) valószínűleg támogatják az alvás fenntartási problémáit. Valójában a PTSD gyakran álmatlanság, rövid alvási időtartam és rémálmok kombinációjaként nyilvánul meg.

Egyre szaporodó irodalom mutat összefüggést az álmatlanság és a magas vérnyomás között, és egyes kutatások azt sugallják, hogy az álmatlanságban szenvedőknél háromszoros a HTN kockázata a normál alvókhoz képest, és hogy az álmatlanság és a rövid alvási időtartam kombinációja több mint ötre növeli ezt a kockázatot. a normál alvóknál többszöröse. Ezek az eredmények azt sugallják, hogy az álmatlanságban szenvedő, nemrégiben telepített veteránok fokozottan ki vannak téve a HTN kialakulásának, és a katonai szolgálat korábbi korszakaiból származó veteránokon végzett kutatás összhangban van ezzel a lehetőséggel. A vietnami korszak veteránjai, akik 1985-ben értékelték a harcokkal összefüggő PTSD-t, kétszer nagyobb valószínűséggel haltak meg korai szívbetegségben, mint nem PTSD-ben szenvedő társaik, amikor 2000-ben újraértékelték. A fiatal felnőttek jelentős alvászavaraira vonatkozó megállapítások és a történelmi bizonyítékok ellenére, hogy a vietnami korszak PTSD-vel küzdő veteránjainál megnőtt a szív- és érrendszeri megbetegedés, hiányoznak az alvászavarokra és a vérnyomásra vonatkozó adatok ebben a fiatalabb és egyre növekvő, nemrégiben bevetett veterán populációban. . A PTSD-ben szenvedő egyének szívműködésének károsodását számos tanulmány igazolta, beleértve a szívfrekvencia-variabilitást (HRV) vizsgáló tanulmányokat is. A PTSD-ben szenvedő egyéneknél alacsonyabb a HRV és magasabb a nyugalmi pulzusszáma. A javasolt tanulmány PI-je kísérleti kutatást végzett, amely kimutatta, hogy a traumával összefüggő alvászavarok kezelésére szolgáló beavatkozás javítja a PTSD-ben szenvedő veteránok alvását. A javasolt projekt célja ennek a kutatási iránynak a továbbfejlesztése annak meghatározásával, hogy az alvászavarok kezelése javítja-e a vérnyomást és a pulzusszám változékonyságát a PTSD-ben szenvedő fiatal felnőtteknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Durham VA Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási feltételek: A jogosult veteránok: 1) tájékozott beleegyezést adnak; 2) OEF/OIF/OND veteránoknak kell lenniük, akiket legalább egyszer bevetettek Irakba/Afganisztánba háborús övezetben; 3) teljesíti a DSM-IV-R kritériumokat az aktuális PTSD diagnózisához; 4) hetente legalább egyszer támogatni kell a rémálmokat; 5) teljesíti az álmatlanság DSM-5 diagnosztikai kritériumait; és 6) 14-nél nagyobb pontszám az álmatlanság súlyossági indexén.

Kizárási kritériumok: Nem jogosult veteránok: 1) a montreali kognitív értékelés (MoCA) pontszáma <23, ami arra utal, hogy a kognitív képességek nem megfelelőek a kutatásban való sikeres részvételhez; 2) korábban álmatlanság miatt kaptak CBT-t; 2) jóváhagyja az alvási apnoe jelenlegi diagnózisát; 3) Az alvási apnoe szűrése pozitív a STOP kérdőíven; 4) megfelel a bipoláris zavar kritériumainak (jelenlegi vagy élettartam); 5) megfelel a pszichotikus zavar kritériumainak (jelenlegi); megfelel az aktuális alkoholfüggőség kritériumainak; 6) megfelel az aktuális szerhasználati zavar vagy szerfüggőség kritériumainak; és 7) megfelelnek az élethosszig tartó anyagfüggőség kritériumainak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kognitív-viselkedési terápia álmatlanságra
Az álmatlanság kognitív-viselkedési terápiája (CBTI) egy személyre szabott alvási receptből áll, amelynek célja a töredezett alvás megszilárdítása; útmutatás az alvásra káros tanult asszociációk megváltoztatásához az ingerkontroll elmélet segítségével; oktatás a standard alváshigiéniáról és az irreális alvási elvárások kijavításáról; valamint az alvással kapcsolatos rosszul alkalmazkodó gondolatok és hiedelmek azonosítása és átstrukturálása.
Lásd a kar leírását.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Várólista
A várólista állapotába véletlenszerűen besorolt ​​vizsgálatban résztvevők nem kapják meg a beavatkozást a vizsgálati protokoll részeként. A tanulmányban való részvételük végén azonban felajánlják nekik a lehetőséget, hogy CBTI-t kapjanak. A várólista résztvevőit nem korlátozzák további terápiák/kezelések tekintetében, amelyeket alváspanaszaikra kérhetnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: 3 hónap
Mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest mind a beavatkozás utáni, mind a 3 hónapos követésig.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívritmus-változtatás
Időkeret: 3 hónap
A pulzusszám változékonyságának változása a kiindulási értéktől a beavatkozás utáni és 3 hónapos követésig egyaránt.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christi S Ulmer, PhD, Durham VAMC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel