Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodtrykk, hjertefrekvensvariasjon og søvn hos veteraner med PTSD

4. august 2014 oppdatert av: Christi Ulmer, Durham VA Medical Center

Er redusert blodtrykk en konsekvens av bedre søvn hos veteraner med PTSD?

Søvnforstyrrelser og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er vanlige tilstander hos hjemvendte veteraner, og begge tilstandene er kjent for å øke risikoen for hjerte- og karsykdommer. Forskning tyder på at de med søvnløshet har en tredobbel risiko for høyt blodtrykk sammenlignet med vanlige sovende, og at å ha både søvnløshet og kort søvn øker denne risikoen til mer enn fem ganger større enn normale sovende. Disse forskningsfunnene tyder på at nylig utplasserte veteraner med søvnløshet kan ha økt risiko for å utvikle høyt blodtrykk, og denne muligheten er i samsvar med tidligere forskning. Vietnam-tiden Veteraner med kamprelatert PTSD vurdert i 1985 hadde dobbelt så stor sannsynlighet for å ha dødd av tidlig oppstått hjertesykdom i forhold til deres ikke-PTSD-motparter når de ble vurdert på nytt i 2000.

Bevis for nedsatt hjertefunksjon hos personer med PTSD er også påvist i flere studier. Sammenlignet med personer uten PTSD, ser de med PTSD ut til å ha mindre reaksjon på stress når det gjelder både hjertefrekvens og hjerteslagmønster. Imidlertid har det vært svært lite forskning som undersøker virkningen av atferdsmessige søvnintervensjoner på helseutfall, og enda færre som er spesifikke for en PTSD- eller veteranbefolkning. Hensikten med denne studien er å finne ut om behandling av søvnløshet resulterer i forbedret blodtrykk og hjertefunksjon hos nylig utplasserte veteraner med PTSD. Funnene fra denne forskningen vil tjene som pilotdata for en fremtidig søknad om tilskudd som tester effekten av kognitiv atferdsterapi for søvnløshet (CBTI) for å redusere kardiovaskulær risiko hos veteraner med PTSD ved å bruke et fullskala randomisert studiedesign. Vi antar at forbedret søvn vil være signifikant assosiert med forbedret blodtrykk og økt hjertefrekvensvariabilitet (forbedret autonom funksjon) hos voksne som mottar CBTI sammenlignet med de i en ventelistekontrolltilstand.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Søvnforstyrrelser er en av de vanligste klagene til nylig utplasserte veteraner, med så mange som 64 % av de utplasserte til Irak eller Afghanistan som returnerer med søvnløshet. Søvnplagene til disse yngre veteranene og militært personell er sannsynligvis forklart av en kombinasjon av faktorer, inkludert: variasjonen i søvnplanen som kreves for militærtjeneste; den årvåkenhet som er nødvendig for å være våken i kampsituasjoner; og søvnforstyrrelsen som stammer direkte fra traumatiske kampopplevelser; for bare å nevne noen. Blant de som er utplassert til Operation Enduring Freedom og Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF/OND), oppfyller opptil 30 % kriteriene for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) ved retur eller kort tid etter, og de fleste av disse veteranene (opptil 90 %) vil sannsynligvis støtte søvnvedlikeholdsproblemer. Faktisk manifesterer PTSD seg ofte som en kombinasjon av søvnløshet, kort søvnvarighet og mareritt.

Det er en voksende litteratur som viser en sammenheng mellom søvnløshet og hypertensjon, med noen undersøkelser som tyder på at de med søvnløshet har en trippel risiko for HTN i forhold til normale sovende, og at kombinasjonen av søvnløshet og kort søvnvarighet øker denne risikoen til mer enn fem ganger det for vanlige sovende. Disse funnene tyder på at nylig utplasserte veteraner med søvnløshet kan ha økt risiko for å utvikle HTN, og forskning på veteraner fra tidligere epoker med militærtjeneste stemmer overens med denne muligheten. Vietnam-tiden Veteraner med kamprelatert PTSD vurdert i 1985 hadde dobbelt så stor sannsynlighet for å ha dødd av tidlig oppstått hjertesykdom i forhold til deres ikke-PTSD-motparter når de ble vurdert på nytt i 2000. Til tross for disse funnene av betydelig søvnforstyrrelse hos unge voksne, og de historiske bevisene for økt hjerte- og karsykdom hos veteraner fra Vietnam-tiden med PTSD, mangler data om søvnforstyrrelser og blodtrykk i denne yngre og stadig økende befolkningen av nylig utplasserte veteraner . Bevis for nedsatt hjertefunksjon hos personer med PTSD har blitt demonstrert i flere studier, inkludert de som undersøkte hjertefrekvensvariabilitet (HRV). Personer med PTSD har vist seg å ha lavere HRV og høyere hvilepuls. PI av den foreslåtte studien har utført pilotforskning som viser at en intervensjon for traumerelaterte søvnforstyrrelser forbedrer søvnen hos veteraner med PTSD. Formålet med det foreslåtte prosjektet er å fremme denne forskningslinjen ved å avgjøre om behandling av søvnforstyrrelser forbedrer blodtrykket og hjertefrekvensvariasjonen hos unge voksne med PTSD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Durham VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Kvalifiserte veteraner vil: 1) gi informert samtykke; 2) være OEF/OIF/OND-veteraner som ble utplassert til Irak/Afghanistan minst én gang i en krigssone; 3) oppfylle DSM-IV-R-kriteriene for en diagnose av gjeldende PTSD; 4) godkjenne mareritt med en frekvens på minst ett per uke; 5) oppfylle DSM-5 diagnostiske kriterier for søvnløshet; og 6) score høyere enn 14 på Insomnia Severity Index.

Eksklusjonskriterier: Ikke kvalifiserte veteraner: 1) score <23 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) som tyder på utilstrekkelige kognitive evner til å lykkes med å delta i denne forskningen; 2) har mottatt CBT for søvnløshet tidligere; 2) godkjenne en gjeldende diagnose av søvnapné; 3) Skjerm positiv for søvnapné på STOP-spørreskjemaet; 4) oppfylle kriterier for bipolar lidelse (nåværende eller levetid); 5) oppfylle kriteriene for en psykotisk lidelse (nåværende); oppfylle kriterier for nåværende alkoholavhengighet; 6) oppfylle kriteriene for gjeldende stoffbruksforstyrrelse eller stoffavhengighet; og 7) oppfyller kriterier for livslang stoffavhengighet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kognitiv-atferdsterapi for søvnløshet
Kognitiv atferdsterapi for søvnløshet (CBTI) består av en individuelt tilpasset søvnresept beregnet på å konsolidere fragmentert søvn; veiledning om å endre innlærte assosiasjoner som er skadelige for søvn ved hjelp av stimuluskontrollteori; opplæring i standard søvnhygiene og for å korrigere urealistiske søvnforventninger; og identifisering og restrukturering av maladaptive tanker og oppfatninger om søvn.
Se armbeskrivelse.
INGEN_INTERVENSJON: Venteliste
Studiedeltakere som er randomisert til ventelistetilstanden vil ikke motta intervensjonen som en del av denne studieprotokollen. De vil imidlertid bli tilbudt muligheten til å motta CBTI ved slutten av deres deltakelse i denne studien. Deltakere på venteliste vil ikke være begrenset når det gjelder ytterligere terapier/behandlinger som de kan søke for søvnklagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 3 måneder
Endring i både systolisk og diastolisk blodtrykk fra baseline til både post-intervensjon og 3 måneders oppfølging.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 3 måneder
Endring i hjertefrekvensvariasjon fra baseline til både post-intervensjon og 3 måneders oppfølging.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christi S Ulmer, PhD, Durham VAMC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

12. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere