Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodtryck, hjärtfrekvensvariationer och sömn hos veteraner med PTSD

4 augusti 2014 uppdaterad av: Christi Ulmer, Durham VA Medical Center

Är sänkt blodtryck en konsekvens av förbättrad sömn hos veteraner med PTSD?

Sömnstörningar och posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) är vanliga tillstånd hos återvändande veteraner, och båda tillstånden är kända för att öka risken för hjärt-kärlsjukdomar. Forskning tyder på att de med sömnlöshet löper tredubbla risken för högt blodtryck jämfört med normala sovande personer, och att ha både sömnlöshet och kort sömn ökar denna risk till mer än fem gånger så stor som normala sovande. Dessa forskningsrön tyder på att nyligen utplacerade veteraner med sömnlöshet kan löpa ökad risk att utveckla högt blodtryck, och denna möjlighet är förenlig med tidigare forskning. Vietnameran Veteraner med stridsrelaterad PTSD bedömd 1985 hade dubbelt så stor sannolikhet att ha dött av tidig hjärtsjukdom jämfört med sina motsvarigheter utan PTSD när de bedömdes om 2000.

Bevis för nedsatt hjärtfunktion hos individer med PTSD har också visats i flera studier. Jämfört med individer utan PTSD verkar de med PTSD ha mindre reaktioner på stress när det gäller både hjärtfrekvens och hjärtslagsmönster. Det har dock gjorts mycket lite forskning som undersöker effekten av beteendemässiga sömninterventioner på hälsoresultat, och ännu färre som är specifika för en PTSD- eller veteranpopulation. Syftet med denna studie är att avgöra om behandling av sömnlöshet resulterar i förbättrat blodtryck och hjärtfunktion hos nyligen utplacerade veteraner med PTSD. Resultaten av denna forskning kommer att fungera som pilotdata för en framtida anslagsansökan som testar effektiviteten av kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (CBTI) för att minska kardiovaskulär risk hos veteraner med PTSD med hjälp av en fullskalig randomiserad studiedesign. Vi antar att förbättrad sömn kommer att vara signifikant associerad med förbättrat blodtryck och ökad hjärtfrekvensvariabilitet (förbättrad autonom funktion) hos vuxna som får CBTI jämfört med de som har ett kontrolltillstånd på väntelistan.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sömnstörningar är ett av de vanligaste besvären hos nyligen utplacerade veteraner, med så många som 64 % av de utplacerade till Irak eller Afghanistan som återvänder med sömnlöshet. Sömnbesvären hos dessa yngre veteraner och militär personal förklaras sannolikt av en kombination av faktorer, inklusive: sömnschemavariationen som krävs för militärtjänst; den vaksamhet som krävs för att förbli uppmärksam i stridssituationer; och sömnstörningen som härrör direkt från traumatiska stridsupplevelser; för att bara nämna några. Bland de som utplacerades till Operation Enduring Freedom och Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF/OND) uppfyller upp till 30 % kriterierna för posttraumatisk stressyndrom (PTSD) när de återvänder eller kort därefter, och de flesta av dessa veteraner (upp till 90 %) kommer sannolikt att stödja sömnunderhållsproblem. Faktum är att PTSD ofta manifesterar sig som en kombination av sömnlöshet, kort sömntid och mardrömmar.

Det finns en växande litteratur som visar ett samband mellan sömnlöshet och högt blodtryck, med viss forskning som tyder på att de med sömnlöshet löper tredubbla risken för HTN i förhållande till normala sovande, och att kombinationen av sömnlöshet och kort sömnvaraktighet ökar denna risk till mer än fem gånger så mycket som normala sovande. Dessa fynd tyder på att nyligen utplacerade veteraner med sömnlöshet kan löpa ökad risk att utveckla HTN, och forskning om veteraner från tidigare epoker av militärtjänst överensstämmer med denna möjlighet. Vietnameran Veteraner med stridsrelaterad PTSD bedömd 1985 hade dubbelt så stor sannolikhet att ha dött av tidig hjärtsjukdom jämfört med sina motsvarigheter utan PTSD när de bedömdes om 2000. Trots dessa fynd av betydande sömnstörningar hos unga vuxna, och de historiska bevisen för ökad hjärt-kärlsjukdom hos veteraner från Vietnam-eran med PTSD, saknas data om sömnstörningar och blodtryck i denna yngre och ständigt ökande befolkning av nyligen utplacerade veteraner . Bevis för nedsatt hjärtfunktion hos individer med PTSD har visats i flera studier, inklusive de som undersöker hjärtfrekvensvariabilitet (HRV). Individer med PTSD har visat sig ha lägre HRV och högre vilopuls. PI för den föreslagna studien har genomfört pilotforskning som visar att en intervention för traumarelaterade sömnstörningar förbättrar sömnen hos veteraner med PTSD. Syftet med det föreslagna projektet är att främja denna forskningslinje genom att avgöra om behandling av sömnstörningar förbättrar blodtryck och hjärtfrekvensvariationer hos unga vuxna med PTSD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Durham VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Kvalificerade veteraner kommer: 1) ge informerat samtycke; 2) vara OEF/OIF/OND-veteraner som var utplacerade till Irak/Afghanistan minst en gång i en krigszon; 3) uppfylla DSM-IV-R-kriterier för en diagnos av aktuell PTSD; 4) stödja mardrömmar med en frekvens av minst en per vecka; 5) uppfylla DSM-5 diagnostiska kriterier för sömnlöshet; och 6) poäng högre än 14 på Insomnia Severity Index.

Uteslutningskriterier: Ej berättigade veteraner: 1) poäng <23 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vilket tyder på otillräckliga kognitiva förmågor för att framgångsrikt delta i denna forskning; 2) har fått KBT för sömnlöshet tidigare; 2) godkänna en aktuell diagnos av sömnapné; 3) Skärm positiv för sömnapné på STOP-enkäten; 4) uppfylla kriterier för bipolär sjukdom (nuvarande eller livstid); 5) uppfylla kriterierna för en psykotisk störning (nuvarande); uppfylla kriterier för aktuellt alkoholberoende; 6) uppfylla kriterierna för nuvarande substansmissbruk eller substansberoende; och 7) uppfylla kriterier för livstidssubstansberoende.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet
Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (CBTI) består av ett individuellt anpassat sömnrecept avsett att konsolidera fragmenterad sömn; vägledning om att ändra inlärda associationer som är skadliga för sömnen med hjälp av stimuluskontrollteori; utbildning om standard sömnhygien och att korrigera orealistiska sömnförväntningar; och identifiering och omstrukturering av felaktiga tankar och föreställningar om sömn.
Se armbeskrivning.
NO_INTERVENTION: Väntelista
Studiedeltagare som är randomiserade till väntelistan kommer inte att få interventionen som en del av detta studieprotokoll. De kommer dock att erbjudas möjligheten att få CBTI i slutet av deras deltagande i denna studie. Väntelistdeltagare kommer inte att begränsas när det gäller ytterligare terapier/behandlingar som de kan söka för sina sömnbesvär.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 3 månader
Förändring i både systoliskt och diastoliskt blodtryck från baseline till både post-intervention och 3 månaders uppföljning.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 3 månader
Förändring i hjärtfrekvensvariabilitet från baslinje till både post-intervention och 3 månaders uppföljning.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christi S Ulmer, PhD, Durham VAMC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2013

Första postat (UPPSKATTA)

12 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera