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子宫内膜异位症及其附件——发病率及病理分析

2020年9月22日 更新者:Andrea Benton, MD、Milton S. Hershey Medical Center

子宫内膜异位症和附录:发病率与病理分析方法有关吗?

阑尾子宫内膜异位症的发病率存在很大差异。 变异很可能是多因素的,但检查标本的方法可能会起作用。 如果使用更多切口进行分析,阑尾子宫内膜异位症的诊断率可能会更高。

研究概览

地位

完全的

详细说明

子宫内膜异位症是子宫外位点存在子宫内膜腺体和间质腺体。 可能涉及的宫外部位之一是胃肠道。 肠道受累的范围可以从浆膜上的偶然斑点到引起肠梗阻的异位子宫内膜。 正如 Gustofson 在《生育与不育》杂志上发表的一篇文献综述中指出的那样,肠道受累的比例在 3-34% 之间。 胃肠道子宫内膜异位症的症状可能非常广泛。 表现为周期性或慢性盆腔疼痛、右下腹痛、黑便、胃肠道不适/疼痛,严重时如肠套叠和阑尾炎。

据报道,阑尾中子宫内膜异位症的发生率可能会导致所指出的并发症,范围很广,为 1-22%。 两个独立的研究报告了 1% 的低值。 第一篇由 Harper 和 Soules 发表在国际妇产科杂志上,第二篇由 Weed 和 Ray 发表在妇产科杂志上。 Berker 及其同事在 Journal of Minimally Invasive Gynecology 上报道的最高比率为 22%。 注意到超过 20% 的子宫内膜异位症患者有阑尾受累的可能性,偶然的阑尾切除术可能是有益的。

美国妇产科学院 (ACOG) 发布了一份关于偶发阑尾切除术的委员会意见,该意见于 2012 年得到重申。 这些是当今妇科医生遵循的指导方针。 ACOG 指出,35 岁及以下的女性从择期巧合阑尾切除术中获益最多。 其他可能有显着益处的是那些具有复杂差异的患者、预期进行化学疗法的患者以及预计会有广泛的术后粘连的患者。

ACOG 继续指出,在与患者讨论风险和益处后,应根据个人情况决定在妇科手术时进行阑尾切除术。 该手术的发病风险较低,如果根据年龄或病史,获益大于风险的可能性合理,则在初次妇科手术期间择期巧合阑尾切除术可能是合适的。

考虑到出版物中看到的差异,外科医生可能发现的诊断率可能很宽泛。 不过,这种变化的原因尚在猜测之中。 尽管它很可能是多因素的,但分析标本的方法可能会起作用。 在上述研究论文和其他与该主题相关的所有方法部分中,没有对用于病理分析的技术进行描述。 在宾夕法尼亚州立大学好时医疗中心,采用了 3 层法。 在近端和远端进行切割,在中心进行第三次切割。 如果修改此方法以包括更多切口,则假设阑尾子宫内膜异位症的诊断率更高。 按照 ACOG 的建议,将按照指示收集附录标本。 切除阑尾后,患者将同意进行第二次病理分析。 收集和第二次分析的时间范围大约为 12 个月,这是获得 100 个样本的预期时间。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033-0850
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 51年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 英语会话
  • 18-51岁的女性
  • 慢性盆腔疼痛和/或子宫内膜异位症的诊断
  • 为治疗子宫内膜异位症和/或盆腔疼痛而在腹腔镜检查时切除了阑尾

排除标准:

  • 不会说英语
  • 既往阑尾切除术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机
  • 介入模型:单组

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:标准分析
目前使用的标准病理分析。
其他:改良病理分析
在进行标准病理分析后,每个标本将进行改良的病理分析。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阑尾子宫内膜异位症的发病率
大体时间:从签署参与本研究同意书到最终病理组织诊断,预计最终诊断1周或最长6个月,以先到者为准

手术后,将与患者详细讨论附录的拟议第二次分析,即实验/调查部分。 如果患者同意,将在术后签署同意书。 从决定执行两次病理分析/签署同意书到做出病理诊断的时间预计约为 1 周,因为这是大多数病理最终诊断的自定义时间范围,但最多 6 个月,以先到者为准.

将分析数据以确定在将标准病理分析与改良病理分析进行比较时诊断是否存在显着差异。

数据将收集大约一年,这是预计收集 100 个样本的时间。

从签署参与本研究同意书到最终病理组织诊断,预计最终诊断1周或最长6个月,以先到者为准

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年8月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月6日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月9日

首次发布 (估计)

2013年8月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月22日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 042383EP

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