Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endometrioza i dodatek – analiza występowania i patologii

22 września 2020 zaktualizowane przez: Andrea Benton, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Endometrioza i dodatek: czy częstość występowania jest związana z metodą analizy patologicznej?

Częstość występowania endometriozy wyrostka robaczkowego jest bardzo zróżnicowana. Zmienność jest najprawdopodobniej wieloczynnikowa, ale pewną rolę może odgrywać metoda badania próbki. Jeśli zastosuje się analizę z użyciem większej liczby cięć, endometriozę wyrostka robaczkowego można zdiagnozować z większą częstością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Endometrioza to obecność gruczołów endometrialnych i zrębowych w miejscach pozamacicznych. Jednym z miejsc pozamacicznych, które mogą być zaangażowane, jest przewód pokarmowy. Zakres zajęcia jelit może wahać się od przypadkowego miejsca na błonie surowiczej do ektopowego endometrium powodującego niedrożność jelit. Częstość zajęcia jelit waha się od 3 do 34%, jak zauważył Gustofson w przeglądzie literatury opublikowanym w Fertility and Sterility. Objawy endometriozy przewodu pokarmowego mogą być rozległe. Objawiający się jako cykliczny lub przewlekły ból miednicy, ból prawego dolnego kwadrantu, smoliste stolce, rozstrój/ból przewodu pokarmowego i tak poważne, jak wgłobienie i zapalenie wyrostka robaczkowego.

Częstość występowania endometriozy w wyrostku robaczkowym, potencjalnie powodującej odnotowane powikłania, jest określana jako szeroki zakres, 1-22%. Niski poziom 1% odnotowano w dwóch oddzielnych badaniach. Pierwsza, autorstwa Harpera i Soulesa, opublikowana w International Journal of Gynecology and Obstetrics, a druga, autorstwa Weeda i Raya, w Obstetrics and Gynecology. Najwyższy wskaźnik 22% odnotowali Berker i współpracownicy w Journal of Minimally Invasive Gynecology. Biorąc pod uwagę możliwość zajęcia wyrostka robaczkowego u ponad 20% pacjentek z endometriozą, korzystne może być przypadkowe wycięcie wyrostka robaczkowego.

American College of Obstetrics and Gynecology (ACOG) wydało opinię Komitetu dotyczącą przypadkowego usunięcia wyrostka robaczkowego, która została potwierdzona w 2012 roku. To są wytyczne, którymi kierują się współcześni ginekolodzy. ACOG zauważa, że ​​kobiety w wieku 35 lat i młodsze odnoszą największe korzyści z planowego przypadkowego usunięcia wyrostka robaczkowego. Inni, którzy mogą przynieść znaczącą korzyść, to pacjenci ze skomplikowanym różnicowaniem, ci, u których przewiduje się chemioterapię oraz ci, u których oczekuje się rozległych zrostów pooperacyjnych.

ACOG zwraca uwagę, że decyzja o wykonaniu wyrostka robaczkowego podczas zabiegu ginekologicznego powinna opierać się na indywidualnych scenariuszach po omówieniu z pacjentką ryzyka i korzyści. Procedura wiąże się z niskim ryzykiem zachorowalności, a jeśli istnieje uzasadnione prawdopodobieństwo, że korzyści przewyższają ryzyko, w oparciu o wiek lub historię, właściwe może być planowe przypadkowe wycięcie wyrostka robaczkowego podczas pierwotnego zabiegu ginekologicznego.

Biorąc pod uwagę zmienność obserwowaną w publikacjach, częstość diagnoz, które może znaleźć chirurg, może być szeroka. Przyczyna tej zmienności jest jednak przedmiotem spekulacji. Chociaż jest to najprawdopodobniej wieloczynnikowe, pewną rolę może odgrywać metoda analizy próbki. We wszystkich sekcjach metodologicznych ww. pracach naukowych i innych dotyczących tej tematyki nie był dostępny opis techniki stosowanej do analizy patologicznej. Tutaj w Penn State Hershey Medical Center stosowana jest metoda 3 warstw. Cięcie wykonuje się na bliższym i dalszym końcu, a trzecie cięcie w środku. Jeśli ta metoda zostanie zmodyfikowana w celu uwzględnienia większej liczby nacięć, hipoteza jest taka, że ​​​​endometrioza wyrostka robaczkowego będzie diagnozowana częściej. Próbki z dodatku zostaną pobrane zgodnie ze wskazaniami, zgodnie z zaleceniami ACOG. Po usunięciu wyrostka robaczkowego pacjent wyraża zgodę na drugą analizę patologiczną. Ramy czasowe na pobranie i drugą analizę wyniosą około 12 miesięcy, czyli przewidywany czas na uzyskanie 100 próbek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 51 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mówiący po angielsku
  • Kobiety w wieku 18-51 lat
  • Przewlekły ból miednicy i/lub rozpoznanie endometriozy
  • Wyrostek usunięto podczas laparoskopii w celu leczenia endometriozy i/lub bólu miednicy

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny
  • Poprzednia appendektomia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Analiza standardowa
Obecnie stosowana standardowa analiza patologiczna.
INNY: Zmodyfikowana analiza patologiczna
Po przejściu standardowej analizy patologicznej każda próbka zostanie następnie poddana zmodyfikowanej analizie patologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania endometriozy wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: Przewidywany czas od podpisania zgody na udział w tym badaniu do ostatecznego rozpoznania tkanki patologicznej to 1 tydzień do ostatecznego rozpoznania lub do 6 miesięcy, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Po operacji proponowana druga analiza wyrostka robaczkowego, część eksperymentalna/dochodzeniowa, zostanie szczegółowo omówiona z pacjentem. Jeśli pacjent wyrazi zgodę, zgoda zostanie podpisana po operacji. Przewiduje się, że czas od decyzji o przeprowadzeniu dwóch analiz patologicznych/podpisania zgody do czasu postawienia diagnozy patologicznej wynosi około 1 tygodnia, ponieważ jest to zwyczajowy przedział czasowy dla większości ostatecznych diagnoz patologicznych, ale do 6 miesięcy, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej .

Dane zostaną przeanalizowane w celu ustalenia, czy istnieje znacząca różnica w diagnozie podczas porównywania standardowej analizy patologicznej ze zmodyfikowaną analizą patologiczną.

Dane będą zbierane przez około rok, czyli czas przewidziany na zebranie 100 okazów.

Przewidywany czas od podpisania zgody na udział w tym badaniu do ostatecznego rozpoznania tkanki patologicznej to 1 tydzień do ostatecznego rozpoznania lub do 6 miesięcy, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 042383EP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj