Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endometrióza a příloha - incidence a patologická analýza

22. září 2020 aktualizováno: Andrea Benton, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Endometrióza a příloha: Souvisí výskyt s metodou patologické analýzy?

Ve výskytu endometriózy apendixu jsou pozorovány velké rozdíly. Variace je s největší pravděpodobností multifaktoriální, ale roli může hrát metoda, kterou je vzorek zkoumán. Pokud se použije analýza s použitím více řezů, může být endometrióza slepého střeva diagnostikována s vyšší frekvencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Endometrióza je přítomnost endometriálních a stromálních žláz v extrauterinních místech. Jedním z mimoděložních míst, která mohou být postižena, je GI trakt. Rozsah postižení střev se může pohybovat od náhodného místa na seróze až po ektopické endometrium způsobující obstrukci střeva. Jak uvádí Gustofson v literárním přehledu publikovaném v Fertility and Sterility, míra, s jakou je postiženo střevo, se pohybuje od 3 do 34 %. Symptomatologie GI endometriózy může být rozsáhlá. Projevující se jako cyklická nebo chronická pánevní bolest, bolest v pravém dolním kvadrantu, meléna, gastrointestinální potíže/bolest a tak závažné jako intususcepce a apendicitida.

Incidence, se kterou je endometrióza identifikována v apendixu potenciálně způsobující komplikace, které byly zaznamenány, se uvádí v širokém rozmezí, 1–22 %. Nejnižší 1 % je uváděno ve dvou samostatných studiích. První, Harper a Soules, publikovaná v International Journal of Gynecology and Obstetrics, a druhá, Weed and Ray, v Obstetrics and Gynecology. Nejvyšší míru 22 % uvedl Berker a kolegové v Journal of Minimally Invasive Gynecology. Vzhledem k možnosti, že více než 20 % jedinců s endometriózou má postižení apendixu, může být přínosem náhodná apendektomie.

American College of Obstetrics and Gynecology (ACOG) vydala stanovisko výboru k náhodné apendektomii, které bylo znovu potvrzeno v roce 2012. To jsou směrnice, kterými se dnes řídí gynekologové. ACOG poznamenává, že z elektivní koincidenční apendektomie mají největší prospěch ženy ve věku 35 let a mladší. Dalšími, kteří mohou být významným přínosem, jsou pacienti s komplikovaným diferenciálem, ti, u kterých se předpokládá chemoterapie, a ti, u kterých se očekávají rozsáhlé pooperační adheze.

ACOG dále poznamenává, že rozhodnutí o provedení apendektomie v době gynekologického výkonu by mělo být založeno na individuálních scénářích po prodiskutování rizik a přínosů s pacientkou. Výkon má nízké riziko morbidity, a pokud existuje rozumná pravděpodobnost, že přínosy převažují nad riziky, na základě věku nebo anamnézy, může být vhodná elektivní koincidenční apendektomie během primárního gynekologického výkonu.

Vezmeme-li v úvahu rozdíly v publikacích, může být četnost diagnózy, kterou chirurg zjistí, široká. O důvodu této odchylky se však spekuluje. Ačkoli je s největší pravděpodobností multifaktoriální, může hrát roli metoda, kterou je vzorek analyzován. Ve všech částech metod ve výše zmíněných výzkumných pracích a dalších souvisejících s tímto tématem nebyl k dispozici popis techniky použité pro patologickou analýzu. Zde v Penn State Hershey Medical Center se používá metoda 3 řezů. Řez se provede na proximálním a distálním konci a třetí řez ve středu. Pokud je tato metoda upravena tak, aby zahrnovala více řezů, hypotéza je taková, že endometrióza apendixu bude diagnostikována s vyšší frekvencí. Vzorky z přílohy budou odebrány, jak je uvedeno, podle doporučení ACOG. Po odstranění apendixu bude pacientovi udělen souhlas s umožněním druhé patologické analýzy. Časový rámec pro odběr a druhou analýzu bude přibližně 12 měsíců, což je předpokládaná doba pro získání 100 vzorků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 51 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící
  • Ženy ve věku 18-51 let
  • Chronická pánevní bolest a/nebo diagnóza endometriózy
  • Slepé střevo odstraněno v době laparoskopie pro léčbu endometriózy a/nebo pánevní bolesti

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící
  • Předchozí apendektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Standardní analýza
V současnosti se používá standardní patologická analýza.
JINÝ: Modifikovaná patologická analýza
Po standardní patologické analýze bude každý vzorek podroben modifikované patologické analýze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt endometriózy slepého střeva
Časové okno: Od okamžiku podepsání souhlasu s účastí v této studii až po konečnou patologickou tkáňovou diagnózu, předpokládaná doba 1 týdne pro konečnou diagnózu, nebo až 6 měsíců, podle toho, co nastane dříve

Pooperačně bude navrhovaná druhá analýza apendixu, experimentální/vyšetřovací část, prodiskutována s pacientem zcela podrobně. Pokud pacient souhlasí, bude souhlas podepsán po operaci. Očekává se, že doba od rozhodnutí provést dvě patologické analýzy/podepsání souhlasu do doby stanovení patologické diagnózy bude přibližně 1 týden, protože to je vlastní časový rámec pro většinu patologických konečných diagnóz, ale až 6 měsíců, podle toho, co nastane dříve .

Data budou analyzována, aby se určilo, zda existuje významný rozdíl v diagnóze při porovnání standardní patologické analýzy s modifikovanou patologickou analýzou.

Data budou shromažďována přibližně jeden rok, což je předpokládaná doba pro sběr 100 vzorků.

Od okamžiku podepsání souhlasu s účastí v této studii až po konečnou patologickou tkáňovou diagnózu, předpokládaná doba 1 týdne pro konečnou diagnózu, nebo až 6 měsíců, podle toho, co nastane dříve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

13. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 042383EP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometrióza slepého střeva

Klinické studie na Modifikovaná patologická analýza

Předplatit