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Endometriose e o Apêndice - Incidência e Análise Patológica

22 de setembro de 2020 atualizado por: Andrea Benton, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Endometriose e o Apêndice: A incidência está relacionada ao método de análise patológica?

Há uma grande variação observada na incidência de endometriose apendicular. A variação é provavelmente multifatorial, mas o método com o qual o espécime é examinado pode desempenhar um papel importante. Se a análise usando mais cortes for usada, a endometriose apendicular pode ser diagnosticada em uma taxa mais alta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A endometriose é a presença de glândulas endometriais e estromais em locais extrauterinos. Um dos locais extrauterinos que podem estar envolvidos é o trato GI. A extensão do envolvimento intestinal pode variar de um ponto incidental na serosa até endométrio ectópico causando obstrução intestinal. A taxa de envolvimento do intestino varia de 3 a 34%, conforme observado por Gustofson em uma revisão da literatura publicada em Fertility and Sterility. A sintomatologia da endometriose gastrointestinal pode ser vasta. Apresentando-se como dor pélvica cíclica ou crônica, dor no quadrante inferior direito, melena, desconforto/dor gastrointestinal e tão grave quanto intussuscepção e apendicite.

A incidência com a qual a endometriose é identificada no apêndice, potencialmente causando as complicações observadas, é relatada como uma ampla faixa, 1-22%. A baixa de 1% é relatada em dois estudos separados. O primeiro, de Harper e Soules, publicado no International Journal of Gynecology and Obstetrics, e o segundo, de Weed and Ray, em Obstetrics and Gynecology. A taxa mais alta de 22% foi relatada por Berker e colegas no Journal of Minimally Invasive Gynecology. Observando a possibilidade de mais de 20% dos indivíduos com endometriose terem envolvimento do apêndice, a apendicectomia incidental pode ser benéfica.

O Colégio Americano de Obstetrícia e Ginecologia (ACOG) divulgou uma Opinião do Comitê sobre apendicectomia incidental que foi reafirmada em 2012. Essas são as orientações seguidas pelos ginecologistas hoje. O ACOG observa que as mulheres com 35 anos de idade ou menos se beneficiam mais da apendicectomia coincidente eletiva. Outros que podem ser de benefício significativo são os pacientes com um diferencial complicado, aqueles nos quais a quimioterapia é antecipada e aqueles com expectativa de extensas aderências pós-operatórias.

O ACOG continua observando que a decisão de realizar uma apendicectomia no momento de um procedimento ginecológico deve ser baseada em cenários individuais após os riscos e benefícios serem discutidos com o paciente. O procedimento tem baixo risco de morbidade e, se houver probabilidade razoável de que os benefícios superem os riscos, com base na idade ou no histórico, a apendicectomia eletiva coincidente durante o procedimento ginecológico primário pode ser apropriada.

Considerando a variação observada nas publicações, a taxa de diagnóstico que o cirurgião pode encontrar pode ser ampla. A razão para esta variação, porém, está sob especulação. Embora seja provavelmente multifatorial, o método com o qual o espécime é analisado pode desempenhar um papel. Em todas as seções de métodos nos trabalhos de pesquisa mencionados acima e outros relacionados a esse tópico, a descrição da técnica usada para análise patológica não estava disponível. Aqui no Penn State Hershey Medical Center, um método de 3 fatias é empregado. Um corte é feito na extremidade proximal e distal e um terceiro corte no centro. Se este método for modificado para incluir mais cortes, a hipótese é que a endometriose do apêndice será diagnosticada em uma taxa maior. As amostras do apêndice serão coletadas conforme indicado, seguindo as recomendações do ACOG. Após a remoção do apêndice, o paciente será autorizado a permitir a segunda análise patológica. O prazo para coleta e segunda análise será de aproximadamente 12 meses, tempo previsto para obtenção de 100 espécimes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 51 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Falando Inglês
  • Mulheres de 18 a 51 anos de idade
  • Dor pélvica crônica e/ou diagnóstico de endometriose
  • Apêndice removido no momento da laparoscopia para tratamento de endometriose e/ou dor pélvica

Critério de exclusão:

  • não fala inglês
  • apendicectomia anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Análise padrão
Análise patológica padrão usada atualmente.
OUTRO: Análise Patológica Modificada
Depois de passar pela análise patológica padrão, cada espécime passará pela análise patológica modificada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Endometriose do Apêndice
Prazo: Desde o momento da assinatura do consentimento para participação neste estudo até o diagnóstico final do tecido patológico, previsto para 1 semana para o diagnóstico final ou até 6 meses, o que ocorrer primeiro

No pós-operatório, a segunda análise proposta do apêndice, a parte experimental/investigativa, será discutida com o paciente em todos os detalhes. Se o paciente concordar, o consentimento será assinado no pós-operatório. Prevê-se que o tempo desde a decisão de realizar duas análises patológicas/assinatura de consentimento até o momento em que o diagnóstico patológico é feito seja de aproximadamente 1 semana, pois esse é o período de tempo personalizado para a maioria dos diagnósticos patológicos finais, mas até 6 meses, o que ocorrer primeiro .

Os dados serão analisados ​​para determinar se há uma diferença significativa no diagnóstico ao comparar a análise patológica padrão com a análise patológica modificada.

Os dados serão coletados por aproximadamente um ano, tempo previsto para a coleta de 100 espécimes.

Desde o momento da assinatura do consentimento para participação neste estudo até o diagnóstico final do tecido patológico, previsto para 1 semana para o diagnóstico final ou até 6 meses, o que ocorrer primeiro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 042383EP

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Endometriose do apêndice

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