Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endometriose og tillægget - Incidens og patologisk analyse

22. september 2020 opdateret af: Andrea Benton, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Endometriose og tillægget: Er forekomst relateret til metode til patologisk analyse?

Der ses stor variation i forekomsten af ​​blindtarmsendometriose. Variationen er højst sandsynlig multifaktoriel, men metoden, hvormed prøven undersøges, kan spille en rolle. Hvis der anvendes analyse med flere snit, kan blindtarmsendometriose diagnosticeres med en højere hastighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endometriose er tilstedeværelsen af ​​endometrie- og stromale kirtler på ekstrauterine steder. Et af de ekstrauterine steder, der kan være involveret, er mave-tarmkanalen. Omfanget af tarmpåvirkning kan variere fra en tilfældig plet på serosa til ektopisk endometrium, der forårsager en tarmobstruktion. Den hastighed, hvormed tarmen er involveret, varierer fra 3-34 %, som bemærket af Gustofson i en litteraturgennemgang offentliggjort i Fertility and Sterility. Symptomatologien af ​​GI endometriose kan være omfattende. Viser sig som cykliske eller kroniske bækkensmerter, smerter i højre nedre kvadrant, melena, GI-forstyrrelser/smerte og så alvorlige som intussusception og blindtarmsbetændelse.

Hyppigheden, hvormed endometriose identificeres i blindtarmen, der potentielt forårsager de komplikationer, der blev noteret, er rapporteret som et bredt interval, 1-22%. Det lave på 1% er rapporteret i to separate undersøgelser. Den første, af Harper og Soules, offentliggjort i International Journal of Gynecology and Obstetrics, og den anden, af Weed and Ray, i Obstetrics and Gynecology. Den højeste rate på 22% blev rapporteret af Berker og kolleger i Journal of Minimally Invasive Gynecology. Når man bemærker muligheden for, at mere end 20 % af personer med endometriose har blindtarmspåvirkning, kan tilfældig blindtarmsoperation være en fordel.

American College of Obstetrics and Gynecology (ACOG) udgav en komitéudtalelse om tilfældig blindtarmsoperation, der blev bekræftet i 2012. Det er de retningslinjer, som gynækologer følger i dag. ACOG bemærker, at kvinder i alderen 35 år og yngre har mest gavn af elektiv tilfældig blindtarmsoperation. Andre, der kan være til væsentlig fordel, er de patienter med en kompliceret forskel, dem, der forventes kemoterapi, og dem, der forventes at have omfattende post-op adhæsioner.

ACOG fortsætter med at bemærke, at beslutningen om at udføre en blindtarmsoperation på tidspunktet for en gynækologisk procedure bør baseres på individuelle scenarier, efter at risici og fordele er diskuteret med patienten. Indgrebet har en lav risiko for morbiditet, og hvis der er rimelig sandsynlighed for, at fordelene opvejer risiciene, baseret på alder eller historie, kan elektiv tilfældig blindtarmsoperation under primær gynækologisk procedure være passende.

I betragtning af variationen set i publikationer, kan frekvensen af ​​diagnose, som kirurgen kan finde, være bred. Årsagen til denne variation er dog under spekulation. Selvom det højst sandsynligt er multifaktorielt, kan metoden, hvormed prøven analyseres, spille en rolle. I alle metodeafsnittene i ovennævnte forskningsartikler og andre vedrørende dette emne, var beskrivelse af teknikken anvendt til patologisk analyse ikke tilgængelig. Her på Penn State Hershey Medical Center anvendes en 3 skive metode. Et snit laves i den proksimale og distale ende og et tredje snit i midten. Hvis denne metode modificeres til at omfatte flere snit, er hypotesen, at endometriose af blindtarmen vil blive diagnosticeret med en højere hastighed. Tillægsprøver vil blive indsamlet som angivet i overensstemmelse med ACOG-anbefalinger. Efter fjernelse af appendiks vil patientens samtykke give mulighed for den anden patologiske analyse. Tidsramme for indsamling og anden analyse vil være cirka 12 måneder, den forventede tid til at opnå 100 prøver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 51 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende
  • Kvinder i alderen 18-51 år
  • Kroniske bækkensmerter og/eller diagnose endometriose
  • Appendiks fjernet ved laparoskopi til behandling af endometriose og/eller bækkensmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Tidligere blindtarmsoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Standard analyse
Standard patologisk analyse anvendes i øjeblikket.
ANDET: Modificeret patologisk analyse
Efter at have gennemgået standard patologisk analyse, vil hver prøve derefter gennemgå den modificerede patologiske analyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af endometriose af tillægget
Tidsramme: Fra tidspunktet for samtykke til deltagelse i denne undersøgelse til den endelige patologiske vævsdiagnose, der forventes at være 1 uge til endelig diagnose eller op til 6 måneder, alt efter hvad der kommer først

Post-operativt vil den foreslåede anden analyse af tillægget, den eksperimentelle/undersøgelsesdel, blive diskuteret med patienten i detaljer. Hvis patienten er indforstået, vil samtykke blive underskrevet postoperativt. Tiden fra beslutningen om at udføre to patologiske analyser/samtykkesignering til det tidspunkt, hvor den patologiske diagnose stilles, forventes at være cirka 1 uge, da dette er tilpasset tidsramme for de fleste patologiske endelige diagnoser, men op til 6 måneder, alt efter hvad der kommer først. .

Data vil blive analyseret for at bestemme, om der er en signifikant forskel i diagnosen, når man sammenligner den patologiske standardanalyse med den modificerede patologiske analyse.

Data vil blive indsamlet i cirka et år, hvilket er den forventede tid til at indsamle 100 prøver.

Fra tidspunktet for samtykke til deltagelse i denne undersøgelse til den endelige patologiske vævsdiagnose, der forventes at være 1 uge til endelig diagnose eller op til 6 måneder, alt efter hvad der kommer først

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2013

Først opslået (SKØN)

13. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 042383EP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriose af tillægget

Kliniske forsøg med Modificeret patologisk analyse

Abonner