子宮内膜症と付録 - 発生率と病理学的分析
子宮内膜症と付録:発生率は病理学的分析の方法に関連していますか?
調査の概要
詳細な説明
子宮内膜症は、子宮外部位に子宮内膜腺および間質腺が存在することです。 関与する可能性のある子宮外部位の 1 つは消化管です。 腸の関与の程度は、漿膜上の偶発的なスポットから、腸閉塞を引き起こす異所性子宮内膜までさまざまです。 Fertility and Sterility に掲載された文献レビューで Gustofson が指摘したように、腸が関与する割合は 3 ~ 34% の範囲です。 消化管子宮内膜症の症状は多岐にわたります。 周期的または慢性の骨盤痛、右下腹部痛、下血、消化管の不調/痛み、および腸重積症や虫垂炎と同じくらい深刻な症状として現れます。
子宮内膜症が虫垂で確認され、指摘された合併症を引き起こす可能性のある発生率は、1~22%の広い範囲で報告されています。 2 つの別々の研究で 1% という低い値が報告されています。 1 つ目は Harper と Soules による International Journal of Gynecology and Obstetrics に掲載され、2 つ目は Weed と Ray による Obstetrics and Gynecology に掲載されています。 22% という最高率は、Journal of Minimally Invasive Gynecology で Berker と同僚によって報告されました。 子宮内膜症患者の 20% 以上が虫垂に関与している可能性があることに注意して、偶発的な虫垂切除術が有益である可能性があります。
アメリカ産科婦人科学会 (ACOG) は、偶発的な虫垂切除術に関する委員会の意見を発表し、2012 年に再確認されました。 これらは、今日の婦人科医が従うガイドラインです。 ACOG は、35 歳以下の女性が選択的偶発性虫垂切除術から最も恩恵を受けると述べています。 その他、複雑な鑑別を有する患者、化学療法が予想される患者、術後に広範囲の癒着があると予想される患者は、有意な利益をもたらす可能性があります。
ACOG は、婦人科手術時に虫垂切除術を実施するかどうかの決定は、リスクと利点について患者と話し合った後の個々のシナリオに基づくべきであると指摘しています。 この処置は罹患リスクが低く、年齢または病歴に基づいて利益がリスクを上回る合理的な可能性がある場合、一次産婦人科処置中の選択的偶発性虫垂切除術が適切である可能性があります。
出版物に見られる変動を考慮すると、外科医が発見する可能性のある診断率は広いかもしれません. ただし、この変動の理由は推測中です。 多因子性である可能性が最も高いですが、検体を分析する方法が役割を果たす可能性があります。 このトピックに関する上記の研究論文およびその他の方法のセクションのすべてで、病理学的分析に使用される技術の説明は利用できませんでした。 ここペンシルベニア州立ハーシー医療センターでは、3 スライス法が採用されています。 カットは近位端と遠位端で行われ、3 番目のカットは中央で行われます。 この方法がより多くのカットを含むように変更された場合、仮説は、虫垂の子宮内膜症がより高い率で診断されるということです. 附属書標本は、ACOG の推奨に従って、示されているように収集されます。 虫垂の除去後、患者は2回目の病理学的分析を許可することに同意します。 収集と 2 回目の分析の時間枠は、100 個の標本を取得するのに予想される時間である約 12 か月です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 18~51歳の女性
- 慢性骨盤痛および/または子宮内膜症の診断
- 子宮内膜症および/または骨盤痛の治療のための腹腔鏡検査時に虫垂を除去
除外基準:
- 非英語圏
- 以前の虫垂切除術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:標準分析
現在使用されている標準的な病理学的分析。
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他の:修正病理学的分析
標準的な病理学的分析を行った後、各検体は修正された病理学的分析を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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付録の子宮内膜症の発生率
時間枠:-この研究への参加のための同意署名時から最終的な病理組織診断まで、最終診断まで1週間または最大6か月のいずれか早い方が予想されます
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手術後、提案されている虫垂の 2 番目の分析である実験/調査部分について、患者と詳細に話し合います。 患者様が同意された場合は、手術後に同意書に署名します。 2回の病理学的分析/同意書の署名を行うという決定から病理学的診断が行われるまでの時間は、ほとんどの病理学的最終診断のカスタム時間枠であるため、約1週間と予想されますが、最大6か月のいずれか早い方です. 標準的な病理学的分析と修正された病理学的分析を比較したときに、診断に有意差があるかどうかを判断するために、データが分析されます。 データは約 1 年間収集されます。これは、100 検体を収集するのに予想される時間です。 |
-この研究への参加のための同意署名時から最終的な病理組織診断まで、最終診断まで1週間または最大6か月のいずれか早い方が予想されます
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 042383EP
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
修正病理学的分析の臨床試験
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Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist Institute for Biomedical...積極的、募集していない
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Iladevi Cataract and IOL Research Center完了
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PfizerViiV Healthcare完了
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Hvidovre University HospitalElsassFonden終了しました